Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení modelu dynamického souhlasu založeného na platformě klinických zkoušek založené na blockchainu METORY

4. listopadu 2021 aktualizováno: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital

Virtuální klinická zkouška k implementaci a vyhodnocení modelu dynamického souhlasu založeného na platformě klinických zkoušek nové generace založené na blockchainu METORY

Technologie blockchain si získala pozornost pro svou decentralizovanou funkci a integritu dat. Cílem studie je použít technologii blockchain k implementaci modelu dynamického souhlasu a vyhodnotit zkušenosti z reálného světa jako formu virtuální klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude simulovat klinickou studii, která implementuje modul dynamického souhlasu. V této studii budou v plánovaném termínu provedeny dvě velké a tři menší změny protokolu. Každý subjekt udělí souhlas pomocí platformy dynamického souhlasu METORY a bude informován o změně protokolu. Komunikace bude vedena pouze pod METORY a bude hodnocena reálná zkušenost METORY.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které mohou používat METORY (aplikační platforma)
  • Subjekty, které studii zcela rozumí a dobrovolně se rozhodnou se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nemohou používat web nebo aplikaci kvůli kognitivní dysfunkci nebo z jiných důvodů
  • Subjekty, které nejsou schopny samy změřit tělesnou teplotu
  • Subjekty, o kterých výzkumníci rozhodnou, že nejsou vhodní pro studii z jiných důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dynamické rameno souhlasu
Subjekty obdrží virtuální zkoumaný produkt jednou denně. Subjekty také potřebují měřit svou tělesnou teplotu jednou denně v plánovaném časovém bodě.
Jiný: Virtuální výzkumný produkt
Virtuálním zkoumaným produktem je předem definovaný text (např. AB123F). Zadáním kódu do aplikace se provádí virtuální „administrace“ IP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy
Časové okno: Studijní období 4 týdny
Časový interval mezi oznámením změny protokolu a odpovědí subjektů (souhlasem)
Studijní období 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení studia
Časové okno: Studijní období 4 týdny
Podíl subjektů, které studium dokončily
Studijní období 4 týdny
Míra opuštění
Časové okno: Studijní období 4 týdny
Podíl subjektů, které studii stáhly
Studijní období 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SeungHwan Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METORY-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Klinické studie na Virtuální výzkumný produkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit