Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere den dynamiske samtykkemodel baseret på den Blockchain-baserede kliniske forsøgsplatform METORY

4. november 2021 opdateret af: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital

Et virtuelt klinisk forsøg til implementering og evaluering af den dynamiske samtykkemodel baseret på den Blockchain-baserede næste generation af kliniske forsøgsplatforme METORY

Blockchain-teknologi har fået opmærksomhed for sin decentraliserede funktion og dataintegritet. Undersøgelsen har til formål at anvende blockchain-teknologi til at implementere en dynamisk samtykkemodel og evaluere oplevelsen i den virkelige verden som en form for virtuelt klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil simulere et klinisk forsøg, der implementerer dynamisk samtykkemodul. I denne undersøgelse vil to større og tre mindre protokolændringer blive gennemført på den planlagte dato. Hvert forsøgsperson vil give samtykke ved hjælp af den dynamiske samtykkeplatform, METORY, og vil blive informeret, når protokollen ændres. Kommunikationen udføres kun under METORY, og den virkelige oplevelse af METORY vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner, der kan bruge METORY (applikationsplatform)
  • Forsøgspersoner, der fuldt ud forstår undersøgelsen og frivilligt beslutter sig for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at bruge nettet eller applikationen på grund af kognitiv dysfunktion eller andre årsager
  • Forsøgspersoner, der ikke selv er i stand til at måle kropstemperaturen
  • Forsøgspersoner, som efterforskerne beslutter, at de ikke er egnede til undersøgelsen af ​​andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dynamisk samtykkearm
Forsøgspersonerne vil modtage et virtuelt forsøgsprodukt én gang dagligt. Forsøgspersoner skal også måle deres kropstemperatur en gang dagligt på det planlagte tidspunkt.
Andet: Virtuelt undersøgelsesprodukt
Det virtuelle undersøgelsesprodukt er en foruddefineret tekst (f.eks. AB123F). Ved at indtaste koden i applikationen udføres den virtuelle 'administration' af IP'en.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Responstid
Tidsramme: Studieperiode på 4 uger
Tidsintervallet mellem meddelelse om protokolændring og forsøgspersoners svar (samtykke)
Studieperiode på 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiegennemførelsesprocent
Tidsramme: Studieperiode på 4 uger
Andelen af ​​forsøgspersoner, der gennemførte undersøgelsen
Studieperiode på 4 uger
Frafaldsprocent
Tidsramme: Studieperiode på 4 uger
Andelen af ​​forsøgspersoner, der trak undersøgelsen tilbage
Studieperiode på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SeungHwan Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METORY-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Kliniske forsøg med Virtuelt undersøgelsesprodukt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner