Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per valutare il modello di consenso dinamico basato sulla piattaforma di sperimentazione clinica basata su Blockchain METORY

4 novembre 2021 aggiornato da: SeungHwan Lee, Seoul National University Hospital

Una sperimentazione clinica virtuale per implementare e valutare il modello di consenso dinamico basato sulla piattaforma di sperimentazione clinica di nuova generazione basata su Blockchain METORY

La tecnologia blockchain ha attirato l'attenzione per la sua funzionalità decentralizzata e l'integrità dei dati. Lo studio mira ad applicare la tecnologia blockchain per implementare un modello di consenso dinamico e valutare l'esperienza del mondo reale come una forma di sperimentazione clinica virtuale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio simulerà una sperimentazione clinica che implementa il modulo di consenso dinamico. In questo studio, due emendamenti principali e tre minori del protocollo saranno condotti alla data prevista. Ogni soggetto darà il consenso utilizzando la piattaforma di consenso dinamico, METORY, e sarà informato quando il protocollo verrà modificato. La comunicazione sarà condotta solo nell'ambito di METORY e verrà valutata l'esperienza del mondo reale di METORY.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che possono utilizzare METORY (piattaforma applicativa)
  • Soggetti che comprendono completamente lo studio e decidono volontariamente di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non sono in grado di utilizzare il web o l'applicazione a causa di disfunzioni cognitive o altri motivi
  • Soggetti che non sono in grado di misurare la temperatura corporea da soli
  • - Soggetti che i ricercatori ritengono non essere appropriati per lo studio per altri motivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di consenso dinamico
I soggetti riceveranno un prodotto sperimentale virtuale una volta al giorno. I soggetti devono anche misurare la temperatura corporea una volta al giorno all'orario programmato.
Altro: Prodotto sperimentale virtuale
Il prodotto sperimentale virtuale è un testo predefinito (ad es. AB123F). Inserendo il codice nell'applicazione, viene condotta l'"amministrazione" virtuale dell'IP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta
Lasso di tempo: Periodo di studio di 4 settimane
L'intervallo di tempo tra la notifica dell'emendamento al protocollo e la risposta dei soggetti (consenso)
Periodo di studio di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento degli studi
Lasso di tempo: Periodo di studio di 4 settimane
La percentuale di soggetti che hanno completato lo studio
Periodo di studio di 4 settimane
Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: Periodo di studio di 4 settimane
La percentuale di soggetti che hanno ritirato lo studio
Periodo di studio di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: SeungHwan Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METORY-101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite COVID-19

Prove cliniche su Prodotto sperimentale virtuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi