Эффективность гормональной внутриматочной спирали при лечении РПЖ по сравнению с пероральным приемом прогестина: рандомизированное клиническое исследование (РКИ)

Синдром тазового застоя (PCS) представляет собой плохо изученную связь между варикозным расширением или расширением тазовых вен и хронической тазовой болью (CPP). Ее также называют тазовым венозным синдромом, тазовой венозной недостаточностью, варикозным расширением вен малого таза и тазовой сосудистой дисфункцией. по изучению боли (IASP). Другими словами, хроническая тазовая боль с ассоциированным варикозным расширением вен яичников называется синдромом тазового застоя (PCS) и является важным, но недостаточно диагностируемым состоянием.

Миллионы женщин во всем мире могут страдать от хронической тазовой боли в какой-то момент своей жизни, и частота ее возникновения может достигать 39,1%. Хроническая тазовая боль может составлять от 10 до 15% амбулаторных гинекологических посещений в Соединенных Штатах. Типичный возраст пациентов с этим заболеванием колеблется от 20 до 45 лет. Неясно, есть ли генетическая или этническая предрасположенность.

Этиологией синдрома тазового застоя является рефлюкс крови в яичниковые вены из-за отсутствия функционирующих клапанов, что приводит к ретроградному току крови и возможному расширению вен. Основным симптомом СПКЯ является тазовая боль, обычно описываемая как тупая боль без признаков воспалительного заболевания. Клинические признаки могут включать варикозное расширение вен вульвы, распространяющееся на медиальную часть бедра и длинную подкожную область, а также болезненность при глубокой пальпации в точке яичника; однако такие признаки присутствуют не всегда.

Для многих женщин с СПКЯ путь к окончательному диагнозу был долгим и трудным. Безусловно, диагноз СПКЯ продолжает вызывать затруднения у всех вовлеченных врачей. Тем не менее, повышенная осведомленность и клиническое подозрение в отношении специфической симптоматики и связанных с ней результатов могут привести к более быстрому прогрессированию долгожданного лечения. УЗИ органов малого таза (УЗИ) и/или компьютерная томография (КТ) обычно являются первыми методами визуализации при обследовании пациентов с хронической тазовой болью. Оба обеспечивают отличное разрешение матки. Хотя компьютерная томография обладает большей чувствительностью для выявления варикозного расширения вен в нижней части таза, двухмерное ультразвуковое исследование с допплеровским исследованием предоставляет динамическую информацию о визуализируемом венозном кровотоке.

Лапароскопия часто используется у пациентов с хронической тазовой болью для уточнения диагноза. Эта прямая визуализация отлично подходит для исключения других этиологий, отличных от СПКЯ, таких как эндометриоз. Однако, поскольку обследование проводится в положении лежа и требует инсуффляции газа CO2, может наблюдаться сдавление варикозно расширенных вен, если оно присутствует, что маскирует диагноз СПКЯ. Безусловно, диагностическая венограмма продолжает предоставлять врачам надежный минимально инвазивный инструмент золотого стандарта у пациентов. с PCS. Диагностическая венограмма дает немедленную информацию о динамическом потоке и измерения вен яичников и таза с возможностью изменения положения пациента.

Было предложено множество методов лечения. Медикаментозное лечение с использованием аналогов гормонов и анальгетиков, хирургическая перевязка яичниковых вен, гистерэктомия с двусторонней сальпингоофорэктомией или без нее и транскатетерная эмболизация описаны в литературе как варианты лечения пациентов с СПКЯ на сегодняшний день. Медикаментозное лечение СПКЯ включает психотерапию, прогестины, даназол, флеботоники, агонисты рецепторов гонадотропинов (ГнРГ) с заместительной гормональной терапией (ЗГТ), дигидроэрготамин и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Для улучшения клинической эффективности и снижения периоперационной и послеоперационной заболеваемости применяли чрескожную эмболизацию тазовых вен. С момента своего появления в 1993 году Эдвардсом и соавторами этот метод произвел революцию в лечении СПКЯ. Процедура обычно выполняется во время диагностической венографии с использованием различных эмболических агентов, в том числе склерозирующей пены и спиралей. В нескольких опубликованных сериях в 1990-х годах показатели успеха в уменьшении хронической тазовой боли варьировались от 50 до 80%. С развитием техники клинический успех достигается у 70–85% пролеченных пациентов. Было обнаружено, что у 83% женщин наблюдалось значительное улучшение общего уровня восприятия боли в среднем за 45 месяцев длительного наблюдения.

Эмболотерапия при СПКЯ — захватывающая терапия, которая за последние два десятилетия доказала свою безопасность. Chung et al. изучили влияние уровня стресса пациента на эффективность лечения, непосредственно сравнив гистерэктомию с овариэктомией и венозную эмболизацию для лечения СПКЯ. Анализ показателей боли показал, что венозная эмболизация была более эффективной, чем гистерэктомия, особенно у пациенток, которые «типично или умеренно сильно подвержены стрессу». Было продемонстрировано, что пациентки с СПКЯ, перенесшие эмболизацию вен яичников и таза, имеют более стойкий результат в виде уменьшения тазовой боли. Сообщалось об отсутствии серьезных осложнений, а также не было обнаружено каких-либо существенных изменений базального фолликулостимулирующего гормона, уровень лютеинизирующего гормона или эстрадиола.

Зарегистрированные осложнения эмболотерапии встречаются редко (<4%) и включают тромбофлебит яичниковых вен, рецидив варикозного расширения вен, миграцию эмболического материала и лучевое воздействие на яичники. Долгосрочные данные не показывают очевидного отрицательного влияния транскатетерной эмболотерапии на менструальный цикл или фертильность. Она оказалась безопасным и эффективным нехирургическим подходом к уменьшению хронической тазовой боли, связанной с тазовой венозной недостаточностью.

Что касается нашего исследования, мы предполагаем, что внутриматочная спираль, высвобождающая левоноргестрел, лучше и эффективнее, чем пероральный прогестин, при лечении СПКЯ. Потому что внутриматочная спираль, высвобождающая левоноргестрел, является местным лечением и может вызвать меньше побочных эффектов, чем пероральное лечение. Кроме того, он лучше поддается лечению, чем пероральное лечение. Наконец, он содержит более высокую концентрацию, чем пероральное лечение.