Исследование по оценке допустимого верхнего уровня потребления и безопасности сахара из клетчатки

Критерии включения:

• Дайте письменное информированное согласие;
• Быть в возрасте от 18 до 60 лет включительно;
• Иметь индекс массы тела <30 кг/м2;
• Быть в целом крепким здоровьем, как установлено следователем;
• Имейте обычное диетическое потребление ≥13 г клетчатки в день;
• Самооценка потребления в целом «здоровой диеты».

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, кормят грудью или хотят забеременеть во время исследования;
• Участник сообщил о низкокалорийной диете или других экстремальных диетических привычках;
• частый жидкий стул в течение последних 4 недель;
• Недавний гастроэнтерит или заболевание пищевого происхождения, например подтвержденное пищевое отравление в течение последних 4 недель;
• Принимали лекарства или пищевые добавки, которые могут повлиять на активность желудочно-кишечного тракта, в течение 2 недель до скрининга;
• Наличие в анамнезе абдоминальной хирургии (за исключением аппендэктомии);
• Принимали анестезию в течение последних 4 недель;
• Иметь известную или предполагаемую пищевую аллергию или непереносимость любого из ингредиентов исследуемого продукта;
• Принимали антибиотики в течение последних 12 недель;
• Недавняя история злоупотребления наркотиками и/или алкоголем на момент зачисления;
• Являетесь курильщиком (определяется как > 5 сигарет в неделю);
• Внесли какие-либо существенные изменения в рацион питания за последние 3 месяца;
• Запланировали серьезные изменения в образе жизни (т. диета, соблюдение диеты, уровень физической активности, путешествия) в течение всего периода исследования;
• Имейте активное желудочно-кишечное расстройство или предыдущую операцию на желудочно-кишечном тракте;
• Имеют синдром раздраженного кишечника, диагностированный или не диагностированный и лечащийся хроническими лекарствами;
• Имеют желудочно-кишечные заболевания, т. е. хроническую диарею, болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулез, язву желудка или двенадцатиперстной кишки, или с такими заболеваниями в анамнезе;
• Имеют метаболические или эндокринные нарушения, такие как диабет, тиреоидизм или другие нарушения обмена веществ;
• Иметь тяжелое хроническое заболевание, т. е. рак, почечную недостаточность, гепатит, ВИЧ, цирроз печени и т. д., или такие заболевания в анамнезе;
• Обладают тяжелым иммунодефицитом (ВИЧ-положительные пациенты, перенесшие трансплантацию, принимающие лекарства, препятствующие отторжению, системные стероиды в течение > 30 дней или химиотерапия или лучевая терапия в течение последнего года);
• Иметь личную историю нервной анорексии, булимии или значительных расстройств пищевого поведения;
• Испытывает признаки тревоги, такие как непреднамеренная потеря веса, ректальное кровотечение, недавнее изменение режима дефекации (<3 месяцев) или боль в животе;
• Участники, которые, по мнению исследователя, считаются плохо посещаемыми или вряд ли по какой-либо причине смогут соблюдать требования испытания;
• В настоящее время участник проходит курс лечения экспериментальными препаратами. Если участник недавно участвовал в экспериментальном испытании, оно должно быть завершено не менее чем за 30 дней до этого исследования.