En studie som vurderer det tolerable øvre inntaksnivået og sikkerheten til sukker fra fiber

Inklusjonskriterier:

• Gi skriftlig informert samtykke;
• Være mellom 18 og 60 år inkludert;
• Har en kroppsmasseindeks <30 kg/m2;
• Ha generelt god helse, som bestemt av etterforskeren;
• Ha et vanlig diettinntak på ≥13g fiber/dag;
• Selvrapportert forbruk av et generelt "sunt kosthold".

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide, ammer eller ønsker å bli gravide under studien;
• Deltaker har selvrapportert lavenergidiett eller andre ekstreme kostholdsvaner;
• Har opplevd tilbakevendende løs avføring i løpet av de siste 4 ukene;
• Nylig gastroenteritt eller matbåren sykdom som bekreftet matforgiftning i løpet av de siste 4 ukene;
• Har tatt medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke GI-aktiviteten innen 2 uker før screening;
• Har en historie med abdominal kirurgi (unntatt appendektomi);
• Har tatt anestesi i løpet av de siste 4 ukene;
• Har en kjent eller mistenkt matallergi eller intoleranse mot noen av ingrediensene i undersøkelsesproduktet;
• Har tatt antibiotika i løpet av de siste 12 ukene;
• Har en nylig historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk på tidspunktet for påmelding;
• Er en røyker (definert som >5 sigaretter/uke);
• Har gjort noen større kostholdsendringer de siste 3 månedene;
• Har planlagt store endringer i livsstil (dvs. kosthold, slanking, treningsnivå, reiser) under varigheten av studien;
• Har en aktiv gastrointestinal lidelse eller tidligere gastrointestinal kirurgi;
• Har irritabel tarm-syndrom, diagnostisert eller udiagnostisert og behandlet med kroniske medisiner;
• Har en gastrointestinal sykdom, dvs. kronisk diaré, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, divertikulose, magesår eller duodenalsår, eller med en historie med slike sykdommer;
• Har en metabolsk eller endokrin lidelse som diabetes, skjoldbrusk eller annen metabolsk lidelse;
• Har en alvorlig kronisk sykdom, det vil si kreft, nyresvikt, hepatitt, HIV, skrumplever etc., eller med en historie med slike sykdommer;
• Er alvorlig svekket immunforsvar (hiv-positiv, transplantert pasient, på antiavstøtende medisiner, på et systemisk steroid i >30 dager, eller kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av det siste året);
• Har en personlig historie med anorexia nervosa, bulimi eller betydelige spiseforstyrrelser;
• Opplever alarmfunksjoner som utilsiktet vekttap, rektal blødning, nylig endring i avføringsvaner (<3 måneder) eller magesmerter;
• Deltakere som, etter etterforskerens oppfatning, anses å være dårlige deltakere eller usannsynlig av en eller annen grunn å være i stand til å etterkomme rettssaken;
• Deltakeren mottar for tiden behandling som involverer eksperimentelle legemidler. Hvis deltakeren har vært i en nylig eksperimentell studie, må disse ha blitt gjennomført minst 30 dager før denne studien.