Uno studio che valuta il livello di assunzione superiore tollerabile e la sicurezza degli zuccheri dalla fibra

Criterio di inclusione:

• Fornire il consenso informato scritto;
• Avere un'età compresa tra i 18 ei 60 anni compresi;
• Avere un indice di massa corporea <30 Kg/m2;
• Essere in buona salute generale, come determinato dall'investigatore;
• Avere un apporto dietetico abituale di ≥13 g di fibre/giorno;
• Consumo autodichiarato di una "dieta sana" generalmente.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza, in allattamento o che desiderano una gravidanza durante lo studio;
• Il partecipante ha una dieta a basso contenuto energetico o altre abitudini alimentari estreme;
• Ha avuto feci molli ricorrenti nelle ultime 4 settimane;
• Gastroenterite recente o malattia di origine alimentare come intossicazione alimentare confermata nelle ultime 4 settimane;
• Avere assunto un farmaco o un integratore alimentare che possa influenzare l'attività gastrointestinale nelle 2 settimane precedenti lo screening;
• Avere una storia di chirurgia addominale (esclusa l'appendicectomia);
• Hanno preso l'anestesia nelle ultime 4 settimane;
• Avere un'allergia o intolleranza alimentare nota o sospetta a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto in sperimentazione;
• Ha assunto antibiotici nelle ultime 12 settimane;
• Avere una storia recente di abuso di droghe e/o alcol al momento dell'iscrizione;
• Sono un fumatore (definito come >5 sigarette/settimana);
• Aver apportato importanti cambiamenti dietetici negli ultimi 3 mesi;
• Avere pianificato cambiamenti importanti nello stile di vita (es. dieta, dieta, livello di esercizio fisico, viaggi) durante la durata dello studio;
• Avere un disturbo gastrointestinale attivo o un precedente intervento chirurgico gastrointestinale;
• Avere la sindrome dell'intestino irritabile, diagnosticata o non diagnosticata e trattata con farmaci cronici;
• Avere una malattia gastrointestinale, ad esempio diarrea cronica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, diverticolosi, ulcere gastriche o duodenali o con una storia di tali malattie;
• Avere un disturbo metabolico o endocrino come diabete, tiroidismi o altri disturbi metabolici;
• Avere una grave malattia cronica, ad esempio cancro, insufficienza renale, epatite, HIV, cirrosi, ecc., o con una storia di tali malattie;
• Sono gravemente immunocompromessi (HIV positivo, paziente trapiantato, in trattamento con farmaci antirigetto, su uno steroide sistemico per> 30 giorni o chemioterapia o radioterapia nell'ultimo anno);
• Avere una storia personale di anoressia nervosa, bulimia o disturbi alimentari significativi;
• Sperimenta caratteristiche di allarme come perdita di peso involontaria, sanguinamento rettale, recente cambiamento nelle abitudini intestinali (<3 mesi) o dolore addominale;
• - Partecipanti che, a giudizio dell'investigatore, sono considerati partecipanti scarsi o che per qualsiasi motivo non sono in grado di partecipare al processo;
• Il partecipante sta attualmente ricevendo un trattamento che coinvolge farmaci sperimentali. Se il partecipante ha partecipato a una recente sperimentazione, questi devono essere stati completati non meno di 30 giorni prima di questo studio.