Модификация метаболического синдрома и сердечно-сосудистого риска у пациентов с раком простаты, получающих ГТ, с использованием программы модификации факторов риска и непрерывного мониторинга Fitbit

Критерии включения:

• Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
• Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы
• Наличие метастатического заболевания, подтвержденное визуализирующими исследованиями (сканирование костей, компьютерная томография [КТ] и/или магнитно-резонансная томография [МРТ]) или биохимический рецидив/рефрактерность после местной терапии (простатэктомия или лучевая терапия)
• Стабильная или улучшающаяся активность заболевания, о чем свидетельствует стабильный или улучшающийся уровень ПСА в течение как минимум 2 месяцев.
• Прием агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или антагонистов ГнРГ или статус после хирургической кастрации в течение не менее 3 месяцев
• Разрешена комбинация ГТ с абиратероном или энзалутамидом.
• Ожидание сохранения гипогонадизма в течение по крайней мере 6 месяцев впоследствии
• Допускается бессимптомное метастазирование в кости (упражнения будут изменены, а пациенты будут находиться под наблюдением)
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) =< 2
• Пациенты должны быть в состоянии завершить тест с максимальной физической нагрузкой, который будет оцениваться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста с использованием стандартизированного протокола ^70 под наблюдением кардиолога.
• Гемоглобин >= 9,0 г/дл независимо от переливания крови и/или факторов роста в течение 3 месяцев до включения в исследование
• Количество тромбоцитов >=75 000/мкл независимо от переливания крови и/или факторов роста в течение 3 месяцев до включения в исследование
• Доступ к смартфону с операционной системой Android или iPhone OS (iOS).
• Способен говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

• Текущее использование любой другой системной терапии рака предстательной железы, за исключением агонистов/антагонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH), абиратерона, энзалутамида, бисфосфонатов или ингибиторов RANK-лиганда (при костных метастазах), которые разрешены
• Любое сопутствующее сопутствующее медицинское или психическое заболевание, которое, по мнению Исследователя, сделает участие в нашем вмешательстве с физическими упражнениями опасным или затруднит интерпретацию нежелательных явлений.
• Неспособность пройти 400 метров или выполнить упражнения для верхних и нижних конечностей, а также силовые тренировки в течение предыдущих 3 месяцев.
• Химиотерапевтическое лечение в течение 28 дней после включения в исследование
• Симптоматическое метастазирование в кости
• Любые исследуемые фармацевтические продукты
• Лучевая терапия или хирургическое вмешательство по поводу метастазов в кости в анамнезе
• Клинически значимое активное злокачественное новообразование, отличное от рака предстательной железы
• Удлиненный скорректированный интервал QT (QTc) на электрокардиограмме перед входом (>= 450 м/с)
• Клинически значимое заболевание сердца, которое может повлиять на безопасность самостоятельных упражнений или упражнений под наблюдением, в том числе ранее существовавшая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда или артериальные тромботические явления за последние 6 месяцев, тяжелая или нестабильная стенокардия, клинически значимые желудочковые аритмии в анамнезе (например, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков) , или Torsade de pointes), болезнь сердца III-IV класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или измерение фракции выброса сердца <40% на исходном уровне
• Симптоматическая компрессия спинного мозга без лечения
• Заключенные или субъекты, принудительно заключенные в тюрьму
• Субъекты, принудительно задержанные для психиатрического или физического лечения (например, инфекционное заболевание) болезнь