Modifica della sindrome metabolica e del rischio cardiovascolare per i pazienti con cancro alla prostata in ADT utilizzando un programma di modifica del fattore di rischio e il monitoraggio Fitbit continuo

Criterio di inclusione:

• Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
• Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente o citologicamente
• Presenza di malattia metastatica documentata su studi di imaging (scintigrafia ossea, tomografia computerizzata [TC] e/o risonanza magnetica [MRI]) o recidiva/refrattarietà biochimica dopo terapia locale (prostatectomia o radioterapia)
• Attività della malattia stabile o in miglioramento come dimostrato da PSA stabile o in miglioramento per almeno 2 mesi
• Su agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) o antagonista del GnRH o stato di castrazione post-chirurgica per almeno 3 mesi
• È consentita la combinazione di ADT con abiraterone o enzalutamide
• Anticipazione di rimanere ipogonadici per almeno 6 mesi successivamente
• È consentita la metastasi ossea asintomatica (l'esercizio sarà modificato e i pazienti monitorati)
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• I pazienti devono essere in grado di completare un test da sforzo massimale che sarà valutato mediante test da sforzo cardiopolmonare utilizzando un protocollo standardizzato^70 sotto la supervisione di un cardiologo
• Emoglobina >= 9,0 g/dL indipendentemente dalla trasfusione e/o dai fattori di crescita nei 3 mesi precedenti l'arruolamento
• Conta piastrinica >=75.000/uL indipendente dalla trasfusione e/o dai fattori di crescita nei 3 mesi precedenti l'arruolamento
• Accesso a uno smartphone con sistema operativo Android o iPhone OS (iOS).
• In grado di parlare e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

• Uso corrente di qualsiasi altra terapia sistemica per il cancro alla prostata ad eccezione degli agonisti/antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), abiraterone, enzalutamide, bifosfonati o inibitori del ligando RANK (per le metastasi ossee) che sono consentiti
• Qualsiasi condizione medica o psichiatrica di comorbidità sottostante, che secondo l'opinione dello sperimentatore, renderà pericolosa la partecipazione al nostro intervento di esercizio o oscurerà l'interpretazione degli eventi avversi
• Incapacità di camminare per 400 metri o di intraprendere esercizi per gli arti superiori e inferiori e allenamento di resistenza nei 3 mesi precedenti
• Trattamento chemioterapico entro 28 giorni dall'arruolamento nello studio
• Metastasi ossee sintomatiche
• Eventuali prodotti farmaceutici sperimentali
• Radioterapia o intervento chirurgico per precedenti metastasi ossee
• Tumore maligno attivo clinicamente significativo diverso dal cancro alla prostata
• Intervallo QT corretto prolungato (QTc) all'elettrocardiogramma pre-ingresso (>= 450 m/sec)
• Malattie cardiache clinicamente significative che possono avere un impatto sulla sicurezza dell'esercizio indipendente o supervisionato, inclusa malattia coronarica preesistente, infarto del miocardio o eventi trombotici arteriosi negli ultimi 6 mesi, angina grave o instabile, anamnesi di aritmie ventricolari clinicamente significative (come tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare , o torsione di punta), malattia cardiaca di classe III-IV secondo la New York Heart Association o misurazione della frazione di eiezione cardiaca < 40% al basale
• Compressioni midollari sintomatiche non trattate
• Detenuti o soggetti incarcerati involontariamente
• Soggetti che sono obbligatoriamente detenuti per cure psichiatriche o fisiche (ad es. malattia infettiva) malattia