Úprava metabolického syndromu a kardiovaskulárního rizika u pacientů s rakovinou prostaty na ADT pomocí programu modifikace rizikového faktoru a kontinuálního sledování Fitbit

Kritéria pro zařazení:

• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
• Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty
• Přítomnost metastatického onemocnění dokumentovaná na zobrazovacích studiích (kostní sken, počítačová tomografie [CT] a/nebo magnetická rezonance [MRI]) nebo biochemická recidiva/refrakternost po lokální terapii (prostatektomie nebo ozařování)
• Stabilní nebo zlepšující se aktivita onemocnění, jak je prokázáno stabilním nebo zlepšujícím se PSA po dobu alespoň 2 měsíců
• na agonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) nebo antagonistu GnRH nebo stav po chirurgické kastraci po dobu nejméně 3 měsíců
• Je povolena kombinace ADT s abirateronem nebo enzalutamidem
• Očekávání zůstat hypogonadální po dobu nejméně 6 měsíců poté
• Asymptomatické kostní metastázy jsou přípustné (cvičení bude upraveno a pacienti sledováni)
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Pacienti musí být schopni dokončit zátěžový test maximální zátěže, který bude hodnocen kardiopulmonálním zátěžovým testem za použití standardizovaného protokolu ^70 pod dohledem kardiologa
• Hemoglobin >= 9,0 g/dl nezávisle na transfuzi a/nebo růstových faktorech během 3 měsíců před zařazením
• Počet krevních destiček >=75 000/ul nezávisle na transfuzi a/nebo růstových faktorech během 3 měsíců před zařazením
• Přístup k chytrému telefonu s operačním systémem Android nebo iPhone OS (iOS).
• Umět mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

• Současné použití jakékoli jiné systémové léčby rakoviny prostaty s výjimkou agonistů/antagonistů hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH), abirateronu, enzalutamidu, bisfosfonátů nebo inhibitorů RANK-ligandů (pro kostní metastázy), které jsou povoleny
• Jakýkoli základní komorbidní zdravotní nebo psychiatrický stav, který podle názoru zkoušejícího učiní účast v našem cvičebním zásahu rizikovým nebo zatemní výklad nežádoucích příhod.
• Neschopnost ujít 400 metrů nebo cvičit horní a dolní končetiny a odporový trénink v předchozích 3 měsících
• Chemoterapeutická léčba do 28 dnů od zařazení do studie
• Symptomatická kostní metastáza
• Jakékoli výzkumné farmaceutické produkty
• Radiační terapie nebo chirurgický zákrok pro předchozí kostní metastázy
• Klinicky významná aktivní malignita jiná než rakovina prostaty
• Prodloužený korigovaný interval QT (QTc) na předvstupním elektrokardiogramu (>= 450 m/s)
• Klinicky významné srdeční onemocnění, které může ovlivnit bezpečnost nezávislého cvičení nebo cvičení pod dohledem, včetně již existujícího onemocnění koronárních tepen, infarktu myokardu nebo arteriálních trombotických příhod v posledních 6 měsících, těžká nebo nestabilní angina pectoris, anamnéza klinicky významných komorových arytmií (jako je ventrikulární tachykardie, ventrikulární fibrilace nebo Torsade de pointes), srdeční onemocnění třídy III-IV podle New York Heart Association nebo měření srdeční ejekční frakce < 40 % na začátku
• Neléčené symptomatické komprese míchy
• Vězni nebo subjekty, které jsou nedobrovolně uvězněny
• Subjekty, které jsou povinně zadržovány za účelem psychiatrické nebo fyzické léčby (např. infekční nemoc) nemoc