危険因子修正プログラムと継続的な Fitbit モニタリングを使用した ADT の前立腺癌患者のメタボリック シンドロームと心血管リスクの修正

第一目的：

I. アンドロゲンを服用している前立腺がん患者において、Fitbit モニタリング単独と比較して、継続的な Fitbit モニタリングを伴う 16 週間の運動プログラムと心血管フィットネス (10 年アテローム性動脈硬化性心血管疾患 [ASCVD] リスクスコアの変化によって定義される) との関係を決定する剥奪療法（ADT）。

副次的な目的:

I. ADT を使用している前立腺がん患者を対象に、Fitbit を継続的にモニタリングしながら 16 週間の運動プログラムを行った場合の心血管フィットネス効果の長さ (介入後 12 週間の 10 年間の ASCVD リスクを使用して測定) を決定します。

Ⅱ． ADT を使用している前立腺がん患者における、Fitbit モニタリング単独と比較した、継続的な Fitbit モニタリングを伴う 16 週間の運動プログラムとメタボリック シンドロームの重症度 (代謝重症度指数 z スコアの変化によって定義される) との関係のスクリーニング。

III. Fitbit モニタリングのみと比較して、運動介入と前立腺特異抗原 (PSA) 速度との関係を測定します。

IV. Fitbit モニタリングのみと比較して、運動介入と体力の関係を測定します (V02 と体組成を使用)。

V. Fitbit モニタリングのみと比較して、運動介入と身体活動 (歩数)/心拍数との関係を測定します。

Ⅵ． Fitbit モニタリングのみと比較して、運動介入と身体活動 (Godin Leisure Time Physical Activity Questionnaire で測定) との関係を測定します。

VII. Fitbit モニタリング単独と比較して、運動介入と生活の質/症状の負担との関係を測定します (以下の患者報告調査によって測定: 国立がん研究所 - 患者報告結果 - 有害事象の共通用語基準 [NCI-PRO-CTCAE] ]、Patient Reported Outcomes Measurement Information System [PROMIS] Fatigue and Physical Function、Self Efficacy、European Organization for Research and Treatment of Cancer [EORTC] Quality of Life Questionnaire Core30 [QLQ-C30] および Prostate Cancer 25 [PR25])。

探索目的:

I. 介入前および介入後の末梢血分析を利用して、運動介入とインスリン抵抗性、炎症/免疫機能および代謝のマーカーとの関係を調査します。

概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

グループ I: 患者は、毎週最大 150 分間、定期的に運動するように指示された一般教育の運動パケットを受け取ります。 また、患者は 16 週間にわたって毎日 FitBit を装着しています。

グループ II: 患者は、最大 16 週間、週 2 回 (BIW) 60 分以上の監督下および自主的な運動セッションに参加します。 また、患者は 16 週間にわたって毎日 FitBit を装着しています。