Железосодержащие добавки при кровотечении из верхних отделов желудочно-кишечного тракта без варикозного расширения вен (FIERCE)

Критерии включения:

1. возраст ≥ 65 лет;
2. эндоскопически доказанный источник острого неварикозного ЖКК;
3. через 48 часов после эндоскопической диагностики и/или лечения;
4. гемодинамически стабилен;
5. планируется выписка больного;
6. уровень гемоглобина <10 г/дл в день рандомизации;
7. 24 часа после последней трансфузии и отсутствие необходимости в дальнейшем переливании;
8. подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. известная гиперчувствительность к препаратам железа (легкие побочные эффекты исключены);
2. предшествующий диагноз перегрузки железом [например, насыщение рецепторов трансферрина (TSAT) > 50%, ферритин > 160 нг/мл для женщин, ферритин > 270 нг/мл для мужчин) или нарушения утилизации железа;
3. беременность или кормление грудью;
4. диагноз мальабсорбции железа (по усмотрению лечащего врача; например, тяжелое воспалительное заболевание кишечника, активная глютеновая болезнь);
5. хронические заболевания в конечной стадии (хроническая сердечная недостаточность - класс 4 по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, цирроз печени с оценкой C по шкале Чайлд-Пью, хроническая болезнь почек с диализом, хроническая обструктивная болезнь легких 4 стадии, хроническое воспалительное заболевание, злокачественные новообразования, СПИД);
6. активные злокачественные новообразования;
7. цирроз печени с известным варикозным расширением вен с высоким риском кровотечения - эндоскопические признаки высокого риска кровотечения из варикозно расширенных вен или жесткости печени, измеренной с помощью транзиторной эластографии > 20 кПа и количества тромбоцитов < 150 × 10 ^ 9 клеток/л;
8. злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта с высоким риском желудочно-кишечных кровотечений;
9. высокий риск несоблюдения требований или отсутствия постоянного места жительства;
10. миело- или лимфопролиферативные заболевания;
11. анемия, не связанная с дефицитом железа (сидеробластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, талассемия, дефицит витамина B12 или фолиевой кислоты или их сочетание с ЖДА);
12. первичные нарушения свертывания крови (например, тромбастения Гланцмана, болезнь фон Виллебранда, гемофилия А, гемофилия В);
13. пациент будет переведен в другое учреждение после выписки (например, больница, дом престарелых).