Исследование сбора образцов для оценки распространенности генных мутаций: установление популяционных норм

В этом исследовании примут участие около 5000 взрослых, обратившихся в клиники за консультацией.

Субъекты будут зарегистрированы в широком диапазоне демографических и возрастных диапазонов. Будет зачислено как минимум 3000 субъектов с типом кожи I-III по Фитцпатрику (группа 1) и 1000 субъектов с типом кожи по Фитцпатрику IV-VI (группа 2). Это будет включать, помимо прочего, такие расы, как европеоиды, афроамериканцы и лица азиатского происхождения. По крайней мере, 100 субъектов в каждой группе типа кожи по Фитцпатрику будут принадлежать к следующим возрастным диапазонам; 21-30, 31-40, 41-50, 51-60 и >61 будут зачислены.

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте не моложе 21 года, обратившиеся в клинику за медицинской консультацией;
2. При хорошем здоровье, определяемом отсутствием клинически значимых данных из анамнеза,
3. Готовы выполнить все процедуры исследования, требуемые протоколом; и
4. Готов дать информированное согласие на участие в этом испытании.

Критерий исключения:

1. Имеются какие-либо кожные заболевания, включая акне, розацеа, псориаз, атопический дерматит и активный(е) рак(и) кожи, которые появляются в области лица, где будет взят образец, и могут исказить результаты исследования;
2. Имеет подозрительное поражение (т. е. актинический кератоз) в области, из которой, как ожидается, будет взят образец и требует дальнейшего медицинского наблюдения,
3. Беременные или кормящие грудью,
4. Госпитализация в течение 4 недель до зачисления,
5. Ранее предоставленные образцы для этого исследования,
6. Получение любой исследуемой лекарственной терапии в течение четырех недель после включения в исследование или одновременное участие в другом интервенционном клиническом исследовании,
7. Задокументированное злоупотребление психоактивными веществами, любое другое серьезное заболевание, которое указывало бы на необоснованный риск для потенциального участия в исследовании или потенциальное вмешательство в процедуры, или могло бы негативно повлиять на надежность субъекта исследования и соблюдение графика событий исследования, и
8. Химический пилинг или лечение лазером в области лица в течение 3 месяцев до зачисления.