Probenentnahmestudie zur Beurteilung der Prävalenz von Genmutationen: Festlegung von Bevölkerungsnormen

Bis zu etwa 5.000 Erwachsene, die sich zur Konsultation in Kliniken vorstellen, werden in diese Studie aufgenommen.

Es werden Probanden aus einem breiten Spektrum an Bevölkerungsgruppen und Altersgruppen eingeschrieben. Es werden mindestens 3000 Probanden der Hauttypen Fitzpatrick-Hauttyp I–III (Gruppe 1) und 1000 Probanden der Hauttypen Fitzpatrick IV–VI (Gruppe 2) eingeschrieben. Dazu gehören unter anderem Rassen wie Kaukasier, Afroamerikaner und Personen asiatischer Abstammung. Mindestens 100 Probanden pro Fitzpatrick-Hauttypgruppe werden aus den folgenden Altersgruppen stammen; Eingeschrieben werden die Altersgruppen 21–30, 31–40, 41–50, 51–60 und >61.

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen im Alter von mindestens 21 Jahren, die sich zur medizinischen Beratung in der Klinik vorstellen;
2. Bei gutem Gesundheitszustand, bestimmt durch keine klinisch bedeutsamen Befunde aus der Krankengeschichte,
3. Bereit, alle im Protokoll erforderlichen Studienverfahren abzuschließen; Und
4. Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1. an einer Hauterkrankung leiden, einschließlich Akne, Rosacea, Psoriasis, atopischer Dermatitis und aktivem Hautkrebs, die im Gesichtsbereich auftritt, wo die Probe entnommen wird, und die Ergebnisse der Studie verfälschen könnte;
2. Hat eine verdächtige Läsion (d. h. eine aktinische Keratose-Läsion) in einem Bereich, von dem erwartet wird, dass Proben entnommen werden, und erfordert weitere medizinische Nachsorge,
3. Schwanger oder stillend,
4. Krankenhausaufenthalt innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung,
5. Zuvor für diese Studie bereitgestellte Proben,
6. Erhalt einer medikamentösen Prüftherapie innerhalb von vier Wochen nach Studieneinschreibung oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie,
7. Dokumentierter Drogenmissbrauch, jeder andere schwerwiegende medizinische Zustand, der auf ein unverhältnismäßiges Risiko für die potenzielle Studienteilnahme oder eine mögliche Beeinträchtigung der Verfahren hinweisen würde oder sich negativ auf die Zuverlässigkeit des Studienteilnehmers und die Einhaltung des Studienplans auswirken würde, und
8. Chemisches Peeling oder Behandlung mit einem Laser im Gesichtsbereich innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.