Исследования экспериментальной медицины головного мозга и периферических иммунных механизмов болезненного поведения у пациентов с ревматоидным артритом (REALISE)
13 января 2025 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde
Обоснование этого исследования заключается в использовании специфического лечения иммуномолекулами для усиления механистического понимания изменений в мозге, которые вызывают болезненное поведение.
Это позволит объединить современную терапию с инновационными технологиями нейровизуализации для получения данных о людях, которые до сих пор были доступны только в исследованиях на животных.
Данные, подтверждающие роль воспалительных молекул в болезненном поведении и других когнитивных расстройствах, становятся все более убедительными.
Предполагаемым механизмом, связывающим воспалительные белки с болезненным поведением, является увеличение внеклеточного глутамата, обусловленное фактором некроза опухоли (TNF), что приводит к изменениям в нервной функции и целостности мозговой сети и, в конечном итоге, к болезненному поведению.
Исследователи выдвигают гипотезу, что антагонизм TNF повлияет на изменения в связности мозговой сети и на оценку болезненного поведения, что у пациентов с ревматоидным артритом (РА) будут демонстрироваться изменения в связности мозговой сети и количественном определении глутамата в головном мозге, а у пациентов с РА будут наблюдаться изменения инфильтрации моноцитов в головной мозг. которые коррелируют с изменениями в поведении при болезни.
Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование списка ожидания.
Все пациенты будут иметь право на лечение анти-ФНО, т. е. активные заболевания от умеренной до тяжелой степени, как это определено врачом.
Участники будут рандомизированы для немедленного (ускоренного) лечения или для лечения через 6-8 недель (обычное время ожидания).
Последняя группа будет получать плацебо на этапе лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие участники в возрасте старше 18 лет с РА, которым планируется начать амбулаторное лечение анти-ФНО (с адалимумабом) в рамках стандартной клинической помощи, которые соответствуют критериям включения и ни одному из указанных критериев исключения. Все дадут полное информированное согласие. Это простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование списка ожидания, и после скрининга и согласия подходящие участники будут рандомизированы (1: 1) для получения либо адалимумаба, либо плацебо.
Исследование включает в себя стандартный скрининг ухода за анти-ФНО-терапией (включен в исследование, чтобы позволить нам ускорить скрининг), в общей сложности 7 исследовательских визитов и один удаленный визит по телефону. При посещении 1 (день 0) и посещении 5 (день 42) участники пройдут протоколы нейровизуализации 7T MRI и MRS, которые включают фМРТ в состоянии покоя и на основе задач, а также измерения глутаматной MRS. При посещении 2 (день 1) и посещении 6 (день 43) участники пройдут протокол сканирования SPECT. Этот визит будет включать в себя забор 160 мл крови, из которого моноциты будут выделены и помечены радиоактивным изотопом перед повторным введением перед сканированием ОФЭКТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Addenbrooks Hopsital
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Neil Basu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 18 лет < 75 лет.
- Врач поставил диагноз РА средней и тяжелой степени.
- Отсутствие биологического заболевания в анамнезе, модифицирующего противоревматическую лекарственную терапию.
- Имеют право на лечение против TNF в соответствии с местными требованиями и выбраны для начала приема адалимумаба их обычной клинической бригадой ревматологов при активном РА в соответствии с лицензией на адалимумаб (оригинальный или биоаналог) и местной практикой
- Самооценка болезненного поведения (усталость, депрессия, тревога) с одним компонентом> 4 по NRS
- Правша (для уменьшения неоднородности нейровизуализации).
- Отсутствие противопоказаний к МРТ (например, металлические имплантаты, клаустрофобия).
- Противопоказаний к адалимумабу нет.
- Согласитесь на использование противозачаточных средств на время исследования, если это уместно.
- Готов участвовать и дать информированное согласие.
- Удовлетворительное завершение стандартного предбиологического скрининга на безопасность (включая, помимо прочего, исключение латентной туберкулезной инфекции в соответствии с местным протоколом, рентгенографию грудной клетки, отрицательный результат скрининга на ВИЧ, отрицательный результат скрининга на антитела к гепатиту, отрицательный результат скрининга на поверхностный антиген гепатита В [Hep B sAg] и отрицательное антитело к гепатиту В [Hep B cAb]
Критерий исключения:
- Невозможность дать письменное информированное согласие.
- Тяжелые физические нарушения (например, слепота, глухота, параплегия).
- Беременные, планирующие беременность или грудное вскармливание.
- Серьезные инфекции, включая сепсис, туберкулез и оппортунистические инфекции, такие как инвазивные грибковые инфекции.
- Тяжелые заболевания печени или почек.
- Гемоглобин менее 100 г/л
- Основные сопутствующие неврологические заболевания, включая рассеянный склероз, инсульт, черепно-мозговую травму, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера.
- Предшествующее биологическое заболевание, модифицирующее противоревматическую лекарственную терапию адалимумабом, этанерцептом, колимумабом, инфликсимабом, цертолизумабом, абатацептом, тоцилизумабом, сарилумабом, ритуксимабом, тофацитинибом или упадацитинибом
- Недавнее (в течение 4 недель) использование внутримышечных или внутрисуставных инъекций стероидов
- История возрастных когнитивных нарушений или деменции любой степени тяжести
- Любой другой лекарственный препарат, который, по мнению главного исследователя, может влиять на активность основного заболевания посредством воздействия на иммунные и/или воспалительные реакции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечение анти-ФНО
Адалимумаб 40 мг будет вводиться в виде подкожной инъекции один раз в две недели четыре раза. Коррекция дозы не допускается. Фактический продукт адалимумаба, выбранный на месте, будет зависеть от того, что используется в стандартном лечении. Предварительно заполненный одноразовый шприц извлекают из хранилища при температуре 2–8°C не менее чем за 30 минут до введения, чтобы содержимое достигло комнатной температуры. Предварительно заполненный шприц будет визуально осмотрен на предмет обесцвечивания и твердых частиц в соответствии с краткими характеристиками продукта. Презентация пером не будет использоваться. |
Адалимумаб 40 мг будет вводиться в виде подкожной инъекции один раз в две недели четыре раза.
Фактический продукт адалимумаба, выбранный на месте, будет зависеть от того, что используется в стандартном лечении.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Хлорид натрия 0,9% для инъекций будет использоваться в качестве плацебо для адалимумаба.
Равный объем набирается в шприц подходящего размера и маркируется в соответствии со стандартной практикой на месте.
Доза будет вводиться в виде подкожной инъекции один раз в две недели четыре раза.
Коррекция дозы не допускается.
Перед введением подготовленный плацебо-шприц визуально проверяют на предмет обесцвечивания и твердых частиц перед введением.
|
В качестве плацебо будет использоваться хлорид натрия 0,9% для инъекций.
Равный объем набирается в шприц подходящего размера и маркируется в соответствии со стандартной практикой на месте.
Доза будет вводиться в виде подкожной инъекции один раз в две недели четыре раза.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя болезни, измеренное с помощью вопросника болезни
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Опросник болезни представляет собой инструмент из 10 пунктов, используемый для регистрации предполагаемого болезненного поведения.
Он был разработан, чтобы показать чувствительность к воспалительному вызову и иметь адекватные психометрические свойства.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменение связности мозга, измеренное с помощью МРТ 7Т
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Изменения в связях дорсальной сети внимания (DAN) и левой нижней теменной доли (LIPL) головного мозга, измеренные с помощью 7T MRI
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения утомляемости по сравнению с исходным уровнем до визита 4 по шкале BRAF Severity
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Усталость, измеряемая степенью тяжести BRAF
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения утомляемости по сравнению с исходным уровнем до визита 4 с помощью PROMIS Fatigue
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Усталость, измеренная PROMIS-Fatigue.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения гипералгезии от исходного уровня до визита 4 по шкале ACR-FM
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Гипералгезия, измеряемая по шкале ACR-FM (шкала фибромиалгии Американского колледжа ревматологов).
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения боли по сравнению с исходным уровнем до визита 4 по опроснику McGill Pain Questionnaire
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Боль, измеренная с помощью опросника McGill Pain
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения боли по сравнению с исходным уровнем до визита 4 с помощью карты тела штата Мичиган. Региональная интенсивность боли.
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Боль, измеренная по региональной интенсивности боли по карте тела штата Мичиган.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения боли по сравнению с исходным уровнем до визита 4 с помощью задания на восприятие пальцев
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Боль, измеренная с помощью задания на восприятие пальцев.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения боли по сравнению с исходным уровнем до визита 4 с помощью опросника симптомов, подобных игнорированию.
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Боль, измеренная с помощью опросника симптомов пренебрежения.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения боли по сравнению с исходным уровнем до визита 4 по числовой шкале оценки - боль
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Боль, измеренная по числовой шкале оценки — боль.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения нарушения сна по сравнению с исходным уровнем до визита 4
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Нарушение сна, измеренное с помощью PROMIS-Sleep, связанных с нарушениями.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения настроения по сравнению с исходным уровнем до визита 4 с помощью HADS
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Настроение, измеренное с помощью HADS (больничная шкала тревожности и депрессии).
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения настроения по сравнению с исходным уровнем до визита 4 через PROMIS-депрессию
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Настроение, измеренное ПРОМИС-Депрессия
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения настроения по сравнению с исходным уровнем до визита 4 через PROMIS-Тревога
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Настроение, измеренное PROMIS-Тревога.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения в познании от исходного уровня до визита 4
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Познание, измеренное с помощью опросника когнитивных неудач.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения в скорости обработки по сравнению с исходным уровнем до визита 4
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Скорость обработки, измеренная с помощью теста модальностей символов и цифр.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения в памяти по сравнению с исходным уровнем до визита 4
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Память, измеренная слуховым вербальным обучающим тестом.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения беглости речи по сравнению с исходным уровнем до визита 4
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Память, измеренная слуховым вербальным обучающим тестом.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменения в связности мозговой сети на исходном уровне и на визите 4
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Изменение сетевого взаимодействия мозга, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) 7T.
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Изменение количественного определения глутамата головного мозга на исходном уровне и на 4-м визите
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Изменение количественного определения глутамата в головном мозге, измеренное с помощью магнитно-резонансной спектроскопии 7T (MRS).
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Показатели активности заболевания РА от исходного уровня до визита 4 с помощью DAS28
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Показатели активности заболевания для ревматоидного артрита, измеренные с помощью DAS28 (оценка активности заболевания-28).
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Показатели активности заболевания РА от исходного уровня до визита 4 с помощью CDAI
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Показатели активности заболевания для ревматоидного артрита, измеренные CDAI (индекс активности клинического заболевания).
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
|
Показатели активности заболевания РА от исходного уровня до визита 4 с помощью SDAI
Временное ограничение: Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Показатели активности заболевания для ревматоидного артрита, измеренные с помощью SDAI (индекс активности простого заболевания).
|
Визит 1 (исходный уровень, день 0), визит 2 (14 ± 2 дня от визита 1 или визита 1A), визит 3 (14 ± 2 дня от визита 2) и визит 4 (14 ± 2 дня от визита 3).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения инфильтрации моноцитов в головной мозг, измеренные с помощью ОФЭКТ
Временное ограничение: Визит 1А (1-7 дней от базового визита 1, день 0) и визит 4А (1-7 дней от визита 4).
|
Инфильтрацию моноцитов измеряют с помощью ОФЭКТ (однофотонной эмиссионной компьютерной томографии) при посещениях 1А (предварительное лечение) и 4А (последнее посещение для тех, кто дал согласие на ОФЭКТ).
|
Визит 1А (1-7 дней от базового визита 1, день 0) и визит 4А (1-7 дней от визита 4).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Cavanagh, MD, PhD, University of Glasgow
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Ингибиторы фактора некроза опухоли
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические средства
- Адалимумаб
Другие идентификационные номера исследования
- GN18MH540
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .