Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentelle medicinske undersøgelser af hjerne og perifere immunmekanismer for sygdomsadfærd hos patienter med reumatoid arthritis (REALISE)

13. januar 2025 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde
Begrundelsen for denne undersøgelse er at bruge immunmolekylespecifik lægemiddelbehandling til at udnytte en mekanistisk forståelse af de hjerneændringer, der driver sygdomsadfærd. Dette vil kombinere nuværende terapi med innovative neuroimaging-teknologier for at opnå data hos mennesker, som hidtil kun har været tilgængelige i dyreforsøg. Data, der understøtter inflammatoriske molekylers rolle i sygdomsadfærd og andre kognitive lidelser, bliver mere og mere overbevisende. En formodet mekanisme, der forbinder inflammatoriske proteiner med sygdomsadfærd, er Tumor Necrosis Factor (TNF)-drevne stigninger i ekstracellulært glutamat, der fører til ændringer i neural funktion og hjernenetværksintegritet og i sidste ende til sygdomsadfærd. Efterforskere antager, at TNF-antagonisme vil påvirke ændringer i hjernenetværksforbindelse og sygdomsadfærdsscore, at patienter med reumatoid arthritis (RA) vil vise ændringer i hjernenetværksforbindelse og glutamatkvantificering i hjernen, og at RA-patienter vil vise ændringer i monocytinfiltration i hjernen som er korreleret med ændringer i sygdomsadfærd. Dette er en randomiseret, placebokontrolleret ventelisteundersøgelse. Alle patienter vil være berettiget til anti-TNF-behandling, dvs. moderat til svær aktiv sygdom som defineret af lægen. Deltagerne vil blive randomiseret til øjeblikkelig (fast tracked) behandling eller til behandling efter 6-8 uger (den rutinemæssige ventetid). Sidstnævnte gruppe vil modtage placebo i behandlingsfasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil involvere deltagere over 18 år med RA og er planlagt til at starte ambulant anti-TNF-behandling (med Adalimumab) som en del af standard klinisk behandling, som opfylder inklusionskriterierne og ingen af ​​de specificerede eksklusionskriterier. Alle vil give fuldt informeret samtykke. Dette er en enkeltblind, randomiseret placebokontrolleret ventelisteundersøgelse, og efter screening og samtykke vil kvalificerede deltagere blive randomiseret (1:1) til at modtage enten adalimumab eller placebo.

Undersøgelsen omfatter standardbehandlingsscreening for anti-TNF-terapi (indarbejdet i undersøgelsen for at give os mulighed for at fremskynde screening), i alt 7 forskningsbesøg og et fjernbesøg via telefon. Ved besøg 1 (dag 0) og besøg 5 (dag 42) vil deltagerne gennemgå 7T MRI og MRS neuroimaging protokoller, der inkorporerer hviletilstand og opgavebaserede fMRI og glutamat MRS målinger. Ved besøg 2 (dag 1) og besøg 6 (dag 43) vil deltagerne gennemgå en SPECT-scanningsprotokol. Dette besøg vil involvere en blodprøve på 160 ml, hvorfra monocytter vil blive isoleret og radiomærket, før de geninjiceres før SPECT-scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
        • Addenbrooks Hopsital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Neil Basu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år < 75 år.
  • Læge diagnosticeret moderat til svær RA.
  • Ingen tidligere biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddelbehandling
  • Berettiget til anti-TNF-behandling i overensstemmelse med stedets lokale krav og valgt til at starte adalimumab af deres sædvanlige reumatologiske kliniske team for aktiv RA i overensstemmelse med licensen for adalimumab (originator eller biosimilær) og lokal praksis
  • Selvrapporteret sygdomsadfærd (træthed, depression, angst) med én komponent > 4 på NRS
  • Højrehåndet (for at reducere neuroimaging heterogenitet).
  • Ingen kontraindikationer til MR (f. metalimplantater, klaustrofobi).
  • Ingen kontraindikationer for Adalimumab.
  • Accepter brug af prævention i undersøgelsens varighed, hvor det er relevant.
  • Villig til at deltage og give informeret samtykke.
  • Tilfredsstillende afslutning af standard præbiologisk sikkerhedsscreening (herunder, men ikke begrænset til, udelukkelse af latent TB-infektion i henhold til lokal protokol, røntgen af ​​thorax, negativ HIV-screening, negativ Hepatitis-screening-antistof, negativ Hepatitis B-overfladeantigen [Hep B sAg] og negativt hepatitis B anitkerne antistof [Hep B cAb]

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Alvorlig fysisk funktionsnedsættelse (f. blindhed, døvhed, paraplegi).
  • Gravid, planlægger graviditet eller ammer.
  • Alvorlig infektion inklusive sepsis, tuberkulose og opportunistiske infektioner såsom invasive svampeinfektioner.
  • Alvorlig lever- eller nyresygdom.
  • Hæmoglobin under 100 g/l
  • Større forvirrende neurologisk sygdom, herunder multipel sklerose, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom
  • Tidligere biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk lægemiddelbehandling med adalimumab, etanercept, qolimumab, infliximab, certolizumab, abatacept, tocilizumab, sarilumab, rituximab, tofacitinib eller upadacitinib
  • Nylig (inden for 4 uger) brug af intramuskulære eller intraartikulære steroidinjektioner
  • Anamnese med aldersrelateret kognitiv svækkelse eller demens, uanset sværhedsgrad
  • Ethvert andet lægemiddel, der efter hovedforskerens mening kan påvirke den underliggende sygdomsaktivitet gennem virkninger på immun- og/eller inflammatoriske reaktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anti-TNF behandling

Adalimumab 40 mg, vil blive indgivet som en subkutan injektion én gang om 14 dage ved fire lejligheder. Ingen dosisjusteringer er tilladt. Det faktiske Adalimumab-produkt, der vælges på stedet, vil blive dikteret af, hvad der bruges i standardbehandling.

Den fyldte engangssprøjte fjernes fra opbevaring ved 2-8oC mindst 30 minutter før administration for at lade indholdet nå stuetemperatur. Den fyldte sprøjte vil blive visuelt inspiceret for misfarvning og partikler i henhold til produktresuméet. For at lette vedligeholdelsen af ​​blinden vil den fyldte sprøjte (PFS) blive brugt. Pennepræsentationen vil ikke blive brugt.
Medicin: Adalimumab
Adalimumab 40 mg, vil blive indgivet som en subkutan injektion én gang om 14 dage ved fire lejligheder. Det faktiske Adalimumab-produkt, der vælges på stedet, vil blive dikteret af, hvad der bruges i standardbehandling.
Andre navne:
  • Humira
  • Imraldi
  • Hyrimoz
  • Hulio
  • Amgevita
Placebo komparator: Placebo
Natriumchlorid 0,9 % til injektion vil blive brugt som placebo til adalimumab. Et tilsvarende volumen vil blive trukket op i en passende størrelse sprøjte og mærket i overensstemmelse med standardpraksis på stedet. Dosis vil blive administreret som en subkutan injektion én gang hver 14. dag ved fire lejligheder. Ingen dosisjusteringer er tilladt. Før administration vil den klargjorte placebosprøjte blive inspiceret visuelt for misfarvning og partikler før administration.
Medicin: Placebo
Natriumchlorid 0,9 % til injektion vil blive brugt som placebo. Et tilsvarende volumen vil blive trukket op i en passende størrelse sprøjte og mærket i overensstemmelse med standardpraksis på stedet. Dosis vil blive administreret som en subkutan injektion én gang hver 14. dag ved fire lejligheder.
Andre navne:
  • Natriumchlorid 0,9% til injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sygdomsscore målt ved hjælp af sygdomsspørgeskemaet
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Sygespørgeskemaet er et instrument med 10 punkter, der bruges til at fange opfattet sygdomsadfærd. Det blev udviklet til at vise følsomhed over for en inflammatorisk udfordring og have tilstrækkelige psykometriske egenskaber.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændring i hjerneforbindelse målt ved 7T MRI
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i dorsalt opmærksomhedsnetværk (DAN) - venstre inferior parietal lobule (LIPL) hjerneforbindelse målt ved 7T MRI
Besøg 1 (basislinje, dag 0) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i træthed fra baseline til besøg 4 via BRAF Severity
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Træthed, målt ved BRAF-sværhedsgrad
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i træthed fra Baseline til Visit 4 via PROMIS Fatigue
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Træthed, målt ved PROMIS-træthed.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i hyperalgesi fra baseline til besøg 4 via ACR-FM-skala
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Hyperalgesi, målt ved ACR-FM-skalaen (American College of Rheumatology Fibromyalgia Scale).
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i smerte fra baseline til besøg 4 via McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Smerter, målt ved McGill Pain Questionnaire
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i smerte fra baseline til besøg 4 via Michigan Body Map Regional smerteintensitet
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Smerter, målt ved Michigan Body Map Regional Pain Intensity.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i smerte fra Baseline til Visit 4 via Finger Perception Task
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Smerte, målt ved Finger Perception Task.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i smerte fra baseline til besøg 4 via vanrøgtslignende symptomatisk spørgeskema.
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Smerter, målt ved spørgeskema for omsorgssvigt-lignende symptomer.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i smerte fra baseline til besøg 4 via nummervurderingsskala - smerte
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Smerter, målt ved nummervurderingsskala - smerte.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i søvnforstyrrelser fra baseline til besøg 4
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Søvnforstyrrelser, målt ved PROMIS-Søvnrelateret svækkelse.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i humør fra Baseline til Visit 4 via HADS
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Stemning, målt ved HADS (Hospital Anxiety Depression Scale).
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i humør fra Baseline til Visit 4 via PROMIS-Depression
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Stemning, målt ved PROMIS-Depression
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i humør fra Baseline til Visit 4 via PROMIS-Angst
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Stemning, målt ved PROMIS-Angst.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i kognition fra baseline til besøg 4
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Kognition, målt ved Kognitive svigt spørgeskema.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i behandlingshastighed fra baseline til besøg 4
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Processing Speed, målt ved Symbol Digit Modalities Test.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i hukommelsen fra baseline til besøg 4
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Hukommelse, målt ved Auditiv Verbal Learning Test.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændringer i verbalt flydende fra baseline til besøg 4
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Hukommelse, målt ved Auditiv Verbal Learning Test.
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændring i hjernenetværksforbindelse ved Baseline og Visit 4
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændring i hjernenetværksforbindelse målt ved 7T Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Besøg 1 (basislinje, dag 0) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændring i hjerneglutamat-kvantificering ved baseline og besøg 4
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Ændring i hjerneglutamat-kvantificering som målt ved 7T Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS).
Besøg 1 (basislinje, dag 0) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Mål for RA-sygdomsaktivitet fra baseline til besøg 4 via DAS28
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Indeks for sygdomsaktivitet for reumatoid arthritis målt ved DAS28 (Disease Activity Score-28).
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Mål for RA-sygdomsaktivitet fra baseline til besøg 4 via CDAI
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Indeks for sygdomsaktivitet for reumatoid arthritis målt ved CDAI (Clinical Disease Activity Index).
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Mål for RA-sygdomsaktivitet fra baseline til besøg 4 via SDAI
Tidsramme: Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).
Indeks for sygdomsaktivitet for reumatoid arthritis målt ved SDAI (Simple Disease Activity Index).
Besøg 1 (basislinje, dag 0), besøg 2 (14 ± 2 dage fra besøg 1 eller besøg 1A), besøg 3 (14 ± 2 dage fra besøg 2) og besøg 4 (14 ± 2 dage fra besøg 3).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i monocytinfiltration i hjernen målt ved hjælp af SPECT
Tidsramme: Besøg 1A (1-7 dage fra besøg 1 baseline, dag 0) og besøg 4A (1-7 dage fra besøg 4).
Monocytinfiltration måles ved hjælp af SPECT (Single-Photon Emission Computerized Tomography) ved besøg 1A (forbehandling) og 4A (sidste besøg for dem, der giver samtykke til SPECT).
Besøg 1A (1-7 dage fra besøg 1 baseline, dag 0) og besøg 4A (1-7 dage fra besøg 4).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbejdspartnere

University of Glasgow

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Cavanagh, MD, PhD, University of Glasgow

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN18MH540

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Adalimumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner