Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета с ограничением калорий и упражнения

15 января 2023 г. обновлено: Hongyu Wang, The First People's Hospital of Jingzhou

Влияние диеты с ограничением калорий и физических упражнений по сравнению с физическими упражнениями на функцию коленного сустава у пациентов с метаболическим синдромом и дегенеративным поражением мениска, рандомизированное контролируемое исследование

Диета с ограничением калорий (CR) и физические упражнения были эффективны для уменьшения метаболического синдрома (MetS), однако их влияние на функции коленного сустава у пациентов с MetS с дегенеративным поражением мениска (DML) все еще плохо исследовано.

Обзор исследования

Подробное описание

Группа диеты и упражнений CR получала сбалансированную диету с содержанием углеводов на 45-65%; жирность 20-35%; белка 10-35% и дефицитом 600 ккал/сутки от их суточной потребности в энергии. Общее ежедневное потребление энергии 1200-2000 ккал/день было основано на исходном весе, и в целях безопасности ни одна женщина не получала менее 1100 ккал/день, а ни один мужчина не получал менее 1300 ккал/день. Энергия диеты с ограниченным потреблением калорий в день была рассчитана на основе подробного состава пищи, такой как рис, овощи, яйца, свинина и говядина, с использованием китайских таблиц состава пищи. Наши диеты были приготовлены с использованием традиционных китайских методов приготовления пищи, таких как варка, жарка и тушение. Во время вмешательства другие препараты, снижающие уровень липидов, не разрешалось принимать в виде добавок, поскольку это меняет результат. Участники еженедельно проходят обучение или консультации у врача-диетолога по модуляции потребления калорий.

Физические упражнения включали аэробные упражнения и упражнения с отягощениями, упражнения на гибкость около 150 минут в течение ≥2 дней в неделю в течение 6 месяцев. Аэробные упражнения включали ходьбу на беговой дорожке, езду на велосипеде в течение не менее 30 минут в течение ≥2 дней в неделю. Упражнения на сопротивление включали девять упражнений на верхние и нижние конечности с использованием силовых тренажеров в течение ≥2 дней в неделю, а упражнения на гибкость, включая основные группы мышц и сухожилий (всего 60 с на упражнение) в течение ≥2 дней в неделю. Участники выполняли 1 или 2 подхода по 8-12 повторений в каждом упражнении. Занятия спортом контролировались видеотелефоном. В анализ были включены пациенты, которые выполнили по крайней мере 80% ограничений диеты и физических упражнений. Диета с ограничением калорий и группа упражнений содержат как вышеуказанное вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Liaoning
      • Jinzhou, Liaoning, Китай, 121000
        • First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Должен быть в возрасте от 35 до 70 лет;

    • Клиническая диагностика метаболического синдрома;

Критерий исключения:

  • • Должен не иметь острой травмы колена, такой как автомобильная авария или острая спортивная травма;

    • Должен быть в состоянии не иметь истории операций на колене;
    • Должен быть в состоянии не иметь ревматоидного артрита или серьезного остеоартрита коленного сустава с деформацией;
    • Должен иметь возможность не иметь противопоказаний к МРТ;
    • Должен быть в состоянии не иметь тяжелого сердечно-легочного заболевания;
    • Должен быть в состоянии не иметь опорно-двигательного аппарата или нервно-мышечных нарушений;
    • Должен иметь хорошее зрение, слух или когнитивные способности;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с ограничением калорий и вмешательство в физические упражнения

Группа диеты и упражнений CR получала сбалансированную диету с содержанием углеводов на 45-65%; жирность 20-35%; белка 10-35% и дефицитом 600 ккал/сутки от их суточной потребности в энергии.

Физические упражнения включали аэробные упражнения и упражнения с отягощениями, упражнения на гибкость около 150 минут в течение ≥2 дней в неделю в течение 6 месяцев.

Группа диеты и упражнений CR получала сбалансированную диету с содержанием углеводов на 45-65%; жирность 20-35%; и белок 10-35% и дефицит 600 ккал/день от их ежедневной потребности в энергии. Физические упражнения состоят из аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, упражнений на гибкость около 150 минут в течение ≥2 дней в неделю в течение шести месяцев. Аэробные упражнения включали ходьбу на беговой дорожке, стационарную езду на велосипеде в течение не менее 30 минут в течение ≥ 2 дней в неделю, в то время как упражнения с отягощениями включали девять упражнений на верхние и нижние конечности с использованием тренажеров с отягощениями в течение ≥ 2 дней в неделю, в то время как, упражнения на гибкость, включая основные группы мышц и сухожилий (всего 60 с на упражнение) в течение ≥2 дней в неделю. Участники выполняли 1 или 2 подхода по 8-12 повторений в каждом упражнении. Занятия спортом контролировались видеотелефоном.
Активный компаратор: группа упражнений
В группе только упражнений участники затем соблюдали обычную привычную диету и выполняли описанные выше упражнения во время программы.
В группе только упражнений участники затем соблюдали обычную привычную диету и выполняли описанные выше упражнения во время программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки травмы колена и оценки исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем KOOS через 6 месяцев
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) содержит пять подшкал, включая: боль (9 пунктов); другие симптомы (7 пунктов); Повседневная деятельность (ADL, 17 пунктов); Функция «Спорт и отдых» (Sport/Rec, 5 шт.); и связанное с коленом качество жизни (QoL, 4 пункта). Каждая подшкала оценивается отдельно от нуля (острые проблемы с коленями) до 100 (отсутствие проблем с коленями).
Изменение по сравнению с исходным уровнем KOOS через 6 месяцев
Изменение оценки субъективной оценки коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем IKDC через 6 месяцев
Опросник для субъективной оценки коленного сустава (IKDC) Международного комитета по документации коленного сустава содержит 18 пунктов (7 пунктов для симптомов, 1 пункт для занятий спортом, 9 пунктов для повседневной деятельности и 1 пункт для текущей функции колена). Общий балл преобразуется в значение по шкале от 0 до 100, где 100 соответствует наивысшей функции колена, а 0 — наихудшей.
Изменение по сравнению с исходным уровнем IKDC через 6 месяцев
Изменение оценки травмы колена и оценки исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем KOOS через 12 месяцев
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) содержит пять подшкал, включая: боль (9 пунктов); другие симптомы (7 пунктов); Повседневная деятельность (ADL, 17 пунктов); Функция «Спорт и отдых» (Sport/Rec, 5 шт.); и связанное с коленом качество жизни (QoL, 4 пункта). Каждая подшкала оценивается отдельно от нуля (острые проблемы с коленями) до 100 (отсутствие проблем с коленями).
Изменение по сравнению с исходным уровнем KOOS через 12 месяцев
Изменение оценки субъективной оценки коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным IKDC через 12 месяцев
Опросник для субъективной оценки коленного сустава (IKDC) Международного комитета по документации коленного сустава содержит 18 пунктов (7 пунктов для симптомов, 1 пункт для занятий спортом, 9 пунктов для повседневной деятельности и 1 пункт для текущей функции колена). Общий балл преобразуется в значение по шкале от 0 до 100, где 100 соответствует наивысшей функции колена, а 0 — наихудшей.
Изменение по сравнению с исходным IKDC через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подшкалы изменения оценки боли по KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 месяцев
Вторичные результаты включают пять подшкал KOOS, охватывающих боль, симптомы, повседневную активность, функцию спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленом. Минимум — 0 баллов, максимум — 4 балла. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 месяцев
подшкалы изменения оценки боли по KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 12 месяцев
Вторичные результаты включают пять подшкал KOOS, охватывающих боль, симптомы, повседневную активность, функцию спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленом. Минимум — 0 баллов, максимум — 4 балла. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 12 месяцев
подшкалы изменения оценки симптомов KOOS
Временное ограничение: Изменение исходных симптомов через 6 месяцев
Вторичные результаты включают пять подшкал KOOS, охватывающих боль, симптомы, повседневную активность, функцию спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленом. Минимум 0 баллов, максимум 4 балла. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
Изменение исходных симптомов через 6 месяцев
подшкалы изменения оценки симптомов KOOS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными симптомами через 12 месяцев
Вторичные результаты включают пять подшкал KOOS, охватывающих боль, симптомы, повседневную активность, функцию спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленом. Минимум 0 баллов, максимум 4 балла. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
Изменение по сравнению с исходными симптомами через 12 месяцев
KOOS активность изменения повседневной жизни
Временное ограничение: Изменение повседневной активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Вторичные результаты включают пять подшкал KOOS, охватывающих боль, симптомы, повседневную активность, функцию спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленом. Минимум 0 баллов, максимум 4 балла. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
Изменение повседневной активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
KOOS активность изменения повседневной жизни
Временное ограничение: Изменение повседневной активности по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Вторичные результаты включают пять подшкал KOOS, охватывающих боль, симптомы, повседневную активность, функцию спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленом. Минимум 0 баллов, максимум 4 балла. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
Изменение повседневной активности по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
изменение спортивно-оздоровительной функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем спортивно-развлекательной функции через 6 месяцев
Вторичные результаты включают пять подшкал KOOS, охватывающих боль, симптомы, повседневную активность, функцию спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленом. Минимум 0 баллов, максимум 4 балла. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
Изменение по сравнению с исходным уровнем спортивно-развлекательной функции через 6 месяцев
изменение спортивно-оздоровительной функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем спортивно-развлекательной функции через 12 месяцев
Вторичные результаты включают пять подшкал KOOS, охватывающих боль, симптомы, повседневную активность, функцию спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленом. Минимум 0 баллов, максимум 4 балла. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
Изменение по сравнению с исходным уровнем спортивно-развлекательной функции через 12 месяцев
изменение качества жизни, связанное с коленом
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного с коленным суставом, по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Вторичные результаты включают пять подшкал KOOS, охватывающих боль, симптомы, повседневную активность, функцию спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленом. Минимум 0 баллов, максимум 4 балла. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
Изменение качества жизни, связанного с коленным суставом, по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
изменение качества жизни, связанное с коленом
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного с коленным суставом, по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Вторичные результаты включают пять подшкал KOOS, охватывающих боль, симптомы, повседневную активность, функцию спорта и отдыха, а также качество жизни, связанное с коленом. Минимум 0 баллов, максимум 4 балла. После того, как оценка каждой части рассчитывается отдельно, она преобразуется в процентную оценку по формуле преобразования.
Изменение качества жизни, связанного с коленным суставом, по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 6 месяцев
систолическое артериальное давление /мм рт.ст.
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 6 месяцев
изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 12 месяцев
систолическое артериальное давление /мм рт.ст.
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 12 месяцев
изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным через 6 месяцев
диастолическое артериальное давление/мм рт.ст.
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным через 6 месяцев
изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным диастолическим артериальным давлением через 12 месяцев
диастолическое артериальное давление/мм рт.ст.
Изменение по сравнению с исходным диастолическим артериальным давлением через 12 месяцев
изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 6 месяцев
индекс массы тела /кг/м²
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 6 месяцев
изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 12 месяцев
индекс массы тела /кг/м²
Изменение по сравнению с исходным индексом массы тела через 12 месяцев
изменение веса
Временное ограничение: Изменение исходного веса через 6 месяцев
Вес (кг
Изменение исходного веса через 6 месяцев
изменение веса
Временное ограничение: Изменение исходного веса через 12 месяцев
Вес (кг
Изменение исходного веса через 12 месяцев
изменение холестерина липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности через 6 месяцев
холестерин липопротеидов высокой плотности (ммоль/л)
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности через 6 месяцев
изменение холестерина липопротеинов высокой плотности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности через 12 месяцев
холестерин липопротеидов высокой плотности (ммоль/л)
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности через 12 месяцев
изменение холестерина липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности через 6 месяцев
холестерин липопротеидов низкой плотности (ммоль/л)
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности через 6 месяцев
изменение холестерина липопротеинов низкой плотности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности через 12 месяцев
холестерин липопротеидов низкой плотности (ммоль/л)
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности через 12 месяцев
изменение триглицеридов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 6 месяцев
триглицериды (ммоль/л)
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 6 месяцев
изменение триглицеридов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 12 месяцев
триглицериды (ммоль/л)
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 12 месяцев
изменение общего холестерина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 6 месяцев
общий холестерин (ммоль/л)
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 6 месяцев
изменение общего холестерина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 12 месяцев
общий холестерин (ммоль/л)
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина через 12 месяцев
быстрое изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови натощак через 6 месяцев
быстрая глюкоза крови (ммоль/л)
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови натощак через 6 месяцев
быстрое изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови натощак через 12 месяцев
быстрая глюкоза крови (ммоль/л)
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови натощак через 12 месяцев
изменение талии
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
обхват талии (см)
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
изменение талии
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
обхват талии (см)
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться