Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РУБИНЫ в образовательных учреждениях (RUBIES)

5 мая 2023 г. обновлено: Karen Bearss, Seattle Children's Hospital

Изучение механизмов изменений в пилотном испытании программы RUBI в образовательных учреждениях

Предлагаемое трехлетнее пилотное рандомизированное исследование направлено на проверку эффективности недавно переработанного курса RUBI, предоставленного парапедагогами, для использования в образовательных учреждениях (RUBIES) по сравнению с обычным обучением уходу в снижении разрушительного поведения у 80 детей начальной школы с РАС. Учитывая острую необходимость понять не только то, работают ли вмешательства, но и то, как они работают, в этом исследовании также будут изучены механистические пути вмешательства RUBIES на уровне парапедагогов и детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (РАС) — это распространенное расстройство развития, характеризующееся дефицитом социального общения и наличием ограниченного и/или повторяющегося поведения, с оценкой распространенности, достигающей 1 из 54 детей в США. Приблизительно 50% детей с РАС демонстрируют разрушительное поведение, такое как истерики, агрессия и непослушание, что выше, чем у нейротипичных сверстников в школьной среде. Деструктивное поведение влияет на значимое участие в академических задачах и со сверстниками, а также приводит к помещению в более ограничительные условия, более частому использованию процедур сдерживания и отстранению от занятий, что имеет долгосрочные негативные последствия. Подходы к управлению поведением в школе, хотя и эффективны, требуют много времени и ресурсов, что приводит к высоким затратам и задержкам в развертывании вмешательства. Существует потребность в смене парадигмы в модели ухода за деструктивным поведением в классе, в частности, в эффективной и прагматичной модели вмешательства, которая наращивает потенциал с непосредственными поставщиками помощи, что, в свою очередь, упрощает процесс вмешательства, снижает потребность в интенсивной поведенческой поддержке. тем самым снижая затраты) и увеличивает количество детей с РАС, которых можно обслуживать.

За последнее десятилетие Исследовательские подразделения по поведенческим вмешательствам (RUBI) Сеть аутистов разработали и систематически тестировали низкоинтенсивное (11 сеансов) ручное вмешательство для родителей детей в возрасте от 3 до 14 лет с РАС и сопутствующим деструктивным поведением. Результаты трех крупномасштабных испытаний показали, что RUBI значительно снижает агрессивное поведение детей, и получатели лечения активно участвуют в вмешательстве. На сегодняшний день ни одно исследование не оценивало эффективность RUBI в школах, самой доступной системе обслуживания детей с РАС.

При финансовой поддержке NIMH из гранта Центра ALACRITY Вашингтонского университета (P50MH115837) контент RUBI был многократно переработан в сотрудничестве с заинтересованными сторонами начальной школы (администраторами, учителями, парапедагогами) для использования в образовательных учреждениях с использованием новой платформы Discover, Design, Build и Test. , который сочетает в себе дизайн, ориентированный на человека, и науку о реализации. Кроме того, были определены целевые конечные пользователи (парапедагоги), поскольку они: 1) оказывают непосредственную поддержку детям с РАС в классах общего и специального образования в течение большей части учебного дня; и 2) часто не получают специализированного обучения эффективным стратегиям управления поведением, разработанным для удовлетворения уникальных потребностей детей с РАС. Предлагаемое трехлетнее пилотное рандомизированное исследование расширяет нашу работу по проверке эффективности недавно переработанного вмешательства RUBI для использования в образовательных учреждениях (RUBIES) по сравнению с обучением по обычному уходу (UCT) в снижении разрушительного поведения у 80 детей начальной школы с РАС. . Учитывая острую необходимость понять не только то, работают ли вмешательства, но и то, как они работают, в этом исследовании также будут изучены механистические пути вмешательства RUBIES на уровне парапедагогов и детей. Цели исследования включают:

Цель 1: Изучить приемлемость и осуществимость RUBIES вместе с парапедагогами, поддерживающими детей с РАС и деструктивным поведением в школах. Мы измерим приемлемость RUBIES (посещаемость, отсев, удовлетворенность) и осуществимость (демонстрация успешного дизайна исследования), чтобы определить, могут ли парапедагоги успешно внедрить вмешательство RUBIES в школах.

Цель 2: провести исследовательский анализ влияния RUBIES по сравнению с обучением обычному уходу (UCT) на деструктивное поведение. Результаты позволят нам оценить средние значения, стандартные отклонения и внутриклассовые корреляции RUBIES по сравнению с UCT по результатам деструктивного поведения, что будет иметь важное значение для расчетов размера / мощности выборки для будущего окончательного продольного РКИ. Исследовательская гипотеза 1. На 24-й неделе дети, чей паравоспитатель был рандомизирован в группу RUBIES, будут демонстрировать более низкие показатели наблюдаемого и зарегистрированного деструктивного поведения по сравнению с детьми, чей паравоспитатель получал НКТ.

Цель 3: Провести предварительный анализ предлагаемых RUBIES механизмов изменения деструктивного поведения детей на уровне парапедагогов и детей. Исследовательская гипотеза 2: RUBIES улучшит механизмы на уровне парапедагогов (приобретение знаний; использование более эффективных стратегий), что улучшит деструктивное поведение ребенка по сравнению с UCT. Исследовательская гипотеза 3: RUBIES улучшит механизмы на уровне ребенка (функциональные коммуникативные навыки), что улучшит деструктивное поведение ребенка по сравнению с UCT.

В частности, будет проведено трехлетнее пилотное рандомизированное контролируемое исследование эффективности с участием 80 парапедагогов, которые поддерживают ребенка с РАС (n = 80) из 40 государственных начальных школ. Начальный учитель ребенка (N=80) и опекун (N=80) также получат согласие внести свой вклад в данные о результатах поведения ребенка. Таким образом, будет набрано 80 «триад» в составе ребенок-воспитатель-учитель. Данные будут собираться на исходном уровне, на 8-й, 12-й и 24-й неделях. Школы будут набраны в виде трех групп, соответствующих учебному году (годы 1 и 2: N = 15 школ, 30 воспитателей, 30 детей с РАС и 30 учителей; год 3: N = 10 школ, 20 воспитателей, 20 детей с ASD и 20 учителей).

Успешное завершение предлагаемого исследования позволит провести широкомасштабное испытание эффективности RUBIES в государственных школах, что может улучшить качество жизни детей с РАС по всей стране.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Парапедагоги должны быть наняты школьным округом и работать непосредственно с детьми с РАС в классе своей школы.
  • Учащиеся с РАС будут включены, если они: 1) имеют документально подтвержденный диагноз РАС и общий исходный балл по Шкале социальной ответственности-2 > 70 для мужчин и 65 для женщин; 2) посещают детский сад-5 класс общего или специального образования и посещают общеобразовательный класс не менее 4 часов в неделю; 3) иметь участвующего парапедагога; 4) иметь оценку учителя по контрольному списку аберрантного поведения-раздражительности (ABC-I) > 15 баллов; и 5) иметь стабильный образовательный план и размещение.

Критерий исключения:

  • Воспитатель не поддерживает учащегося с аутизмом в общеобразовательном классе
  • У учащегося нет диагноза РАС или повышенных проблем с деструктивным поведением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: РУБИНЫ
RUBIES обучает парапедагогов поведенческим стратегиям, основанным на принципах прикладного анализа поведения, для борьбы с деструктивным поведением учащихся в классе.
RUBIES — это 8-модульное вмешательство, которое начинается с базового обучения РАС (Сессия 1), за которым следует знакомство с основными принципами прикладного анализа поведения (Сессия 2). Затем даются инструкции по стратегиям, которые могут предотвратить возникновение проблемного поведения (занятия 3 и 4). Подкрепление (занятие 5) рассматривает использование инструментов материального и социального подкрепления для поощрения нового/желаемого поведения, в то время как обучение запланированному игнорированию и функциональному общению (занятие 6) учит, что подрывное поведение может служить формой общения при игнорировании подрывных коммуникативных попыток. Занятия завершаются инструкцией по эффективным способам отдачи команд для поощрения соблюдения требований (занятие 7) и целевым подходам, обеспечивающим сохранение положительного поведения в течение долгого времени, и стратегиям, которые можно использовать в классах и среди персонала (занятие 8).
Другие имена:
  • RUBI в образовательных учреждениях
Активный компаратор: Обычный уход
Программа «Обычное лечение» предоставляет парапедагогам базовое психологическое образование по расстройствам аутистического спектра.
Тренинг по обычному уходу — это 8-модульная психообразовательная программа, которая предоставит базовую информацию о расстройствах аутистического спектра, включая диагностические критерии, соответствующие образовательные услуги, общие вмешательства и способы развития социальных навыков в классе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список аберрантного поведения
Временное ограничение: 24 недели
После 24 недель лечения учащиеся, парапедагог которых получал RUBIES, продемонстрируют большее снижение разрушительного поведения в классе, о чем свидетельствует снижение подшкалы раздражительности по Контрольному списку аберрантного поведения, по сравнению с учащимися, чей парапедагог получал обычное лечение.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание принципов поведения
Временное ограничение: 24 недели
После 24 недель лечения учащиеся, чей парапедагог получал RUBIES, продемонстрируют более высокие знания о принципах поведения, о чем свидетельствуют более высокие баллы по показателю «Знание принципов поведения» по сравнению со учащимися, чей парапедагог получал Обычную заботу.
24 недели
РУБИНЫ верность
Временное ограничение: 24 недели
После 24 недель лечения парапедагоги, прошедшие обучение по RUBIES, продемонстрируют наблюдаемую более высокую степень реализации научно обоснованных стратегий, основанных на прикладном анализе поведения, по сравнению со учащимися, чей парапедагог прошел курс обычного ухода.
24 недели
Наблюдение за поведением учащихся
Временное ограничение: 24 недели
После 24 недель лечения учащиеся, чей парапедагог получал RUBIES, будут демонстрировать более низкие наблюдаемые показатели разрушительного поведения в классе по сравнению с учащимися, чей парапедагог получал Обычную заботу.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться