Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация мозга, питание и познание у выживших после рака молочной железы (BRINC)

8 мая 2025 г. обновлено: Tonya Orchard, Ohio State University

Как целостность коннектома и пищевой статус изменяют функцию мозга у больных раком молочной железы, проходящих химиотерапию

До 78% женщин с диагнозом рак молочной железы испытывают нарушения когнитивных функций (например, частую забывчивость, медленную скорость обработки информации и трудности с концентрацией внимания, многозадачностью и/или запоминанием слов) в ходе лечения рака. Эти когнитивные нарушения (КН) негативно влияют на социальные отношения пациентов, общую удовлетворенность жизнью и приверженность лечению. Рацион питания может быть важным фактором в снижении риска КИ, с которым сталкиваются пациенты с раком молочной железы. В нескольких исследованиях было высказано предположение, что диетическое потребление определенных питательных веществ и продуктов (например, продуктов, богатых каротиноидами, витаминами группы В и омега-3 жирными кислотами) может помочь уменьшить тяжесть когнитивных нарушений, связанных с раком (CRCI). Качественные диетические схемы также могут быть полезны для защиты объема белого вещества и его целостности; повреждение и изменения в белом веществе способствуют CRCI. Однако, несмотря на высокую частоту CRCI у больных раком молочной железы, очень мало известно об этиологии CRCI. Таким образом, цель этого обсервационного исследования с поперечным дизайном состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь диеты со структурными и функциональными исходами мозга у пациентов с раком молочной железы. В исследование будет включено 30 женщин, перенесших рак молочной железы в постменопаузе (в возрасте 45–75 лет), которые недавно прошли курс химиотерапии в течение 3–12 месяцев после включения в исследование. Участники заполнят анкеты для исследования онлайн и пройдут личный учебный визит, чтобы пройти функциональное магнитно-резонансное сканирование (МРТ), когнитивное тестирование и сбор образцов крови с помощью взятия крови из пальца и венозной крови. Ожидается, что это исследование улучшит понимание и способность специалистов в области ранней оценки, лечения и предотвращения CRCI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выжившие после рака молочной железы из района Центрального Огайо, в том числе те, которые были замечены в онкологическом госпитале имени Джеймса в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо для лечения рака.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака молочной железы I-III стадии
  • Через 3-12 месяцев после химиотерапии на основе антрациклинов или таксанов
  • Постменопауза (не менее 12 месяцев без менструаций; ИЛИ прием препаратов, подавляющих яичники; ИЛИ состояние после овариэктомии)
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Женщины с постоянным ферромагнитным металлом в теле, кардиостимулятором или тяжелой клаустрофобией
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Диагностика слабоумия, психоза, расстройств, связанных с употреблением алкоголя или психоактивных веществ
  • Одновременное другое злокачественное новообразование или метастатическое злокачественное новообразование любого рода
  • Невозможно дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить осуществимость путем найма и удержания
Временное ограничение: Два года
Удержание определяется количеством участников, выбывших из исследования, по сравнению с теми, кто завершил исследование.
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка подключения мозга
Временное ограничение: один день
Оцените связь мозга с изображениями МРТ
один день
Оценка показателей качества рациона
Временное ограничение: один день
Оцените показатели качества диеты с помощью электронной анкеты частоты приема пищи.
один день
Оценка когнитивных способностей с помощью теста вербального обучения Хопкинса
Временное ограничение: Один день
Оцените познание с помощью теста вербального обучения Хопкинса (HVLT), краткого когнитивного теста эпизодической памяти и вербального обучения.
Один день
Оценка когнитивных функций с использованием набора цифр WAIS-IV.
Временное ограничение: Один день
Оцените когнитивные способности с помощью шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS)-IV Digit Span, когнитивного теста на внимание и рабочую память.
Один день
Оценка когнитивных способностей с помощью теста устного следа
Временное ограничение: Один день
Оцените когнитивные способности с помощью теста устного следа (TMT), краткого когнитивного теста исполнительной функции и внимания.
Один день
Оценка когнитивных способностей с помощью теста COWA
Временное ограничение: Один день
Оцените когнитивные способности с помощью теста Controlled Oral Word Association (COWA) — краткого когнитивного теста на беглость речи и исполнительные функции.
Один день
Оценка когнитивных способностей с помощью Бостонского теста именования
Временное ограничение: Один день
Оцените когнитивные способности, используя краткую форму Boston Naming Test, краткий языковой тест.
Один день
Оценка наличия симптомов CRCI
Временное ограничение: Один день
Оценить наличие симптомов когнитивных нарушений, связанных с раком (CRCI), с помощью теста когнитивных функций Neuro-QoL, самоотчетного измерения когнитивных функций.
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Подписаться