Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenbeeldvorming, voeding en cognitie bij overlevenden van borstkanker (BRINC)

8 mei 2025 bijgewerkt door: Tonya Orchard, Ohio State University

Hoe de integriteit van het connectoom en de voedingsstatus de hersenfunctie veranderen bij borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan

Tot 78% van de vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld, ervaart stoornissen in hun cognitieve functie (bijv. frequente vergeetachtigheid, trage verwerkingssnelheden en concentratieproblemen, multitasking en/of woordherinnering) tijdens de behandeling van kanker. Deze cognitieve stoornissen (CI) hebben een negatief effect op de sociale relaties van patiënten, de algemene levenstevredenheid en therapietrouw. Inname via de voeding kan een belangrijke factor zijn bij het verminderen van het risico op CI dat borstkankerpatiënten ervaren. Verschillende onderzoeken hebben gesuggereerd dat de inname via de voeding van specifieke voedingsstoffen en voedingsmiddelen (bijv. carotenoïden, B-vitamine en omega-3-vetzurenrijk voedsel) nuttig kan zijn om de ernst van aan kanker gerelateerde cognitieve stoornissen (CRCI) te verminderen. Hoogwaardige voedingspatronen kunnen ook nuttig zijn om het volume en de integriteit van de witte stof te beschermen; schade aan en veranderingen in witte stof dragen bij aan CRCI. Ondanks de hoge incidentie van CRCI bij borstkankerpatiënten is er echter zeer weinig bekend over de etiologie van CRCI. Het doel van deze observationele studie met cross-sectioneel ontwerp is dus om de relaties van voeding met structurele en functionele hersenuitkomsten van borstkankerpatiënten te onderzoeken. De studie zal tot doel hebben 30 vrouwelijke postmenopauzale overlevenden van borstkanker (leeftijd 45-75) te rekruteren die onlangs een chemotherapiebehandeling hebben ondergaan binnen 3-12 maanden na inschrijving in de studie. Deelnemers vullen online onderzoeksvragenlijsten in en krijgen een persoonlijk studiebezoek om een ​​functionele Magnetic Resonance Imagine (MRI) -scan, cognitieve tests en bloedmonsterafname via vingerprik en veneuze bloedafname te voltooien. Verwacht wordt dat deze studie het begrip en het vermogen van het veld zal vergroten om CRCI vroegtijdig te beoordelen, te beheersen en te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van borstkanker uit de regio Central Ohio, inclusief degenen die werden gezien in het Wexner Medical Center James Cancer Hospital van de Ohio State University voor kankerbehandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van borstkanker in stadium I-III
  • Tussen 3-12 maanden na behandeling met chemotherapie op basis van anthracycline of taxaan
  • Postmenopauzaal (minstens 12 maanden zonder menstruatie; OF ovariële onderdrukkingsmedicatie; OF status na ovariëctomie)
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met permanent ferromagnetisch metaal in het lichaam, een pacemaker of ernstige claustrofobie
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Diagnose van dementie, psychose, alcohol- of middelengebruik
  • Gelijktijdige andere maligniteit of metastatische maligniteit van welke aard dan ook
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de haalbaarheid door werving en behoud
Tijdsspanne: Twee jaar
Retentie wordt bepaald door het aantal deelnemers dat stopt met het onderzoek versus het aantal deelnemers dat het onderzoek voltooit.
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: op een dag
Beoordeel hersenconnectiviteit op basis van MRI-beelden
op een dag
Beoordeling van maatregelen voor voedingskwaliteit
Tijdsspanne: op een dag
Beoordeel maatregelen voor de kwaliteit van het dieet op basis van een elektronische vragenlijst over de voedselfrequentie
op een dag
Beoordeling van cognitie met behulp van de Hopkins Verbal Learning Test
Tijdsspanne: Op een dag
Beoordeel cognitie met behulp van de Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), een korte cognitieve test van episodisch geheugen en verbaal leren.
Op een dag
Beoordeling van cognitie met behulp van de WAIS-IV Digit Span
Tijdsspanne: Op een dag
Beoordeel cognitie met behulp van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV Digit Span, een cognitieve test van aandacht en werkgeheugen.
Op een dag
Beoordeling van cognitie met behulp van de Oral Trail Making Test
Tijdsspanne: Op een dag
Beoordeel cognitie met behulp van de Oral Trail Making Test (TMT), een korte cognitieve test van executieve functies en aandacht.
Op een dag
Beoordeling van cognitie met behulp van de COWA-test
Tijdsspanne: Op een dag
Beoordeel de cognitie met behulp van de Controlled Oral Word Association (COWA)-test, een korte cognitieve test van spreekvaardigheid en executieve functie.
Op een dag
Beoordeling van cognitie met behulp van de Boston Naming Test
Tijdsspanne: Op een dag
Beoordeel cognitie met behulp van de Boston Naming Test Short Form, een korte taaltest.
Op een dag
Beoordeling van de aanwezigheid van CRCI-symptomen
Tijdsspanne: Op een dag
Beoordeel de aanwezigheid van symptomen van aan kanker gerelateerde cognitieve stoornissen (CRCI) met behulp van de Neuro-QoL Cognitive Function Test, een zelfgerapporteerde meting van de cognitieve functie.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021C0128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren