Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebilleddannelse, ernæring og kognition hos brystkræftoverlevere (BRINC)

1. august 2023 opdateret af: Tonya Orchard, Ohio State University

Hvordan integriteten af ​​connectomet og ernæringsstatus ændrer hjernefunktionen hos brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi

Op til 78 % af kvinder diagnosticeret med brystkræft oplever svækkelse af deres kognitive funktion (f.eks. hyppig glemsel, langsom behandlingshastighed og koncentrationsbesvær, multitasking og/eller ordsøgning) i løbet af kræftbehandlingen. Disse kognitive svækkelser (CI) har negative effekter på patienters sociale relationer, overordnede livstilfredshed og behandlingsadhærens. Diætindtagelse kan være en vigtig faktor til at mindske risikoen for CI, som brystkræftpatienter oplever. Adskillige undersøgelser har antydet, at diætindtag af specifikke næringsstoffer og fødevarer (f.eks. carotenoider, B-vitamin og omega-3 fedtsyrer rige fødevarer) kan være nyttigt til at mindske sværhedsgraden af ​​kræftrelateret kognitiv svækkelse (CRCI). Kostmønstre af høj kvalitet kan også være nyttige til at beskytte volumen af ​​hvidt stof og dets integritet; skader på og ændringer i hvid substans bidrager til CRCI. På trods af den høje forekomst af CRCI hos brystkræftpatienter er der meget lidt kendt om ætiologien af ​​CRCI. Formålet med dette observationsstudie med tværsnitsdesign er således at undersøge forholdet mellem kost og hjernens strukturelle og funktionelle resultater hos brystkræftpatienter. Undersøgelsen vil sigte mod at indskrive 30 kvindelige postmenopausale brystkræftoverlevere (alder 45-75), som for nylig har afsluttet kemoterapibehandling inden for 3-12 måneder fra studieindskrivningen. Deltagerne vil udfylde undersøgelsesspørgeskemaer online og vil have et personligt studiebesøg for at gennemføre en funktionel magnetisk resonans imagine (MRI)-scanning, kognitiv testning og blodprøvetagning via fingerstik og venøst ​​blodudtagning. Det forventes, at denne undersøgelse vil fremme feltets forståelse og evne til tidligt at vurdere, håndtere og forebygge CRCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftoverlevere fra det centrale Ohio-området, inklusive dem, der blev set på Ohio State University Wexner Medical Center James Cancer Hospital til kræftbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stadie I-III brystkræftdiagnose
  • Mellem 3-12 måneder efter behandling med antracyklin eller taxan-baseret kemoterapi
  • Postmenopausal (mindst 12 måneder uden menstruation; ELLER på ovarieundertrykkende medicin; ELLER status efter ooforektomi)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har permanent ferromagnetisk metal i kroppen, en pacemaker eller har svær klaustrofobi
  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Diagnose af demens, psykose, alkohol eller stofmisbrug
  • Samtidig anden malignitet eller metastatisk malignitet af enhver art
  • Ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer gennemførlighed gennem rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: To år
Fastholdelse bestemmes af antallet af deltagere, der dropper ud af undersøgelsen i forhold til dem, der gennemfører undersøgelsen.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af hjerneforbindelse
Tidsramme: en dag
Vurder hjerneforbindelse fra MR-billeder
en dag
Vurdering af kostkvalitetsmål
Tidsramme: en dag
Vurder kostkvalitetsmålinger fra et elektronisk madfrekvensspørgeskema
en dag
Vurdering af kognition ved hjælp af Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: En dag
Vurder kognition ved at bruge Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), en kort kognitiv test af episodisk hukommelse og verbal læring.
En dag
Vurdering af kognition ved hjælp af WAIS-IV Digit Span
Tidsramme: En dag
Vurder kognition ved at bruge Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV Digit Span, en kognitiv test af opmærksomhed og arbejdshukommelse.
En dag
Vurdering af kognition ved hjælp af Oral Trail Making Test
Tidsramme: En dag
Vurder kognition ved at bruge Oral Trail Making Test (TMT), en kort kognitiv test af eksekutiv funktion og opmærksomhed.
En dag
Vurdering af kognition ved hjælp af COWA-testen
Tidsramme: En dag
Vurder kognition ved at bruge Controlled Oral Word Association (COWA) Test, en kort kognitiv test af mundtlig flydende og eksekutiv funktion.
En dag
Vurdering af kognition ved hjælp af Boston Naming Test
Tidsramme: En dag
Vurder kognition ved at bruge Boston Naming Test Short Form, en kort test af sprog.
En dag
Vurdering af tilstedeværelse af CRCI-symptomer
Tidsramme: En dag
Vurder tilstedeværelsen af ​​kræftrelaterede kognitive svækkelsessymptomer (CRCI) ved hjælp af Neuro-QoL Cognitive Function Test, en selvrapporterende måling af kognitiv funktion.
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2021

Først opslået (Faktiske)

16. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021C0128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

3
Abonner