Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneavbildning, ernæring og kognisjon hos brystkreftoverlevere (BRINC)

8. mai 2025 oppdatert av: Tonya Orchard, Ohio State University

Hvordan integriteten til koblingen og ernæringsstatus endrer hjernefunksjonen hos brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi

Opptil 78 % av kvinnene diagnostisert med brystkreft opplever svekkelser i deres kognitive funksjon (f.eks. hyppig glemsel, sakte prosesseringshastigheter og konsentrasjonsvansker, multitasking og/eller ordinnhenting) i løpet av kreftbehandling. Disse kognitive svekkelsene (CI) har negative effekter på pasienters sosiale relasjoner, generelle livstilfredshet og behandlingsoverholdelse. Kostinntak kan være en viktig faktor for å redusere risikoen for CI som brystkreftpasienter opplever. Flere studier har antydet at inntak av spesifikke næringsstoffer og matvarer (f.eks. karotenoider, B-vitaminer og omega-3 fettsyrer rike matvarer) kan være nyttig for å redusere alvorlighetsgraden av kreftrelatert kognitiv svikt (CRCI). Kostholdsmønstre av høy kvalitet kan også være nyttige for å beskytte volumet av hvitt stoff og dets integritet; skade på og endringer i hvit substans bidrar til CRCI. Til tross for den høye forekomsten av CRCI hos brystkreftpasienter, er svært lite kjent om etiologien til CRCI. Derfor er formålet med denne observasjonsstudien med tverrsnittsdesign å undersøke forholdet mellom kosthold og hjernens strukturelle og funksjonelle utfall hos brystkreftpasienter. Studien vil ta sikte på å registrere 30 kvinnelige postmenopausale brystkreftoverlevere (alder 45-75) som nylig har fullført kjemoterapibehandling innen 3-12 måneder fra studieregistrering. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer på nettet, og vil ha et personlig studiebesøk for å fullføre en funksjonell magnetisk resonans imagine (MRI) skanning, kognitiv testing og blodprøvetaking via fingerstikk og venøs blodprøve. Det forventes at denne studien vil fremme feltets forståelse og evne til tidlig å vurdere, håndtere og forebygge CRCI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftoverlevende fra det sentrale Ohio-området, inkludert de som ble sett ved Ohio State University Wexner Medical Center James Cancer Hospital for kreftbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stadium I-III brystkreftdiagnose
  • Mellom 3-12 måneder etter behandling med antracyklin eller taxanbasert kjemoterapi
  • Postmenopausal (minst 12 måneder uten menstruasjon; ELLER på ovarian undertrykkende medisin; ELLER status etter ooforektomi)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har permanent ferromagnetisk metall i kroppen, en pacemaker eller har alvorlig klaustrofobi
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Diagnose av demens, psykose, alkohol- eller ruslidelser
  • Samtidig annen malignitet eller metastatisk malignitet av noe slag
  • Kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer gjennomførbarhet gjennom rekruttering og oppbevaring
Tidsramme: To år
Oppbevaring bestemmes av antall deltakere som dropper ut av studien sammenlignet med de som fullfører studien.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av hjernetilkobling
Tidsramme: en dag
Vurder hjernens tilkobling fra MR-bilder
en dag
Vurdering av kostholdskvalitetsmål
Tidsramme: en dag
Vurder diettkvalitetsmål fra et elektronisk spørreskjema for matfrekvens
en dag
Vurdering av kognisjon ved hjelp av Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: En dag
Vurder kognisjon ved å bruke Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), en kort kognitiv test av episodisk hukommelse og verbal læring.
En dag
Vurdering av kognisjon ved hjelp av WAIS-IV Digit Span
Tidsramme: En dag
Vurder kognisjon ved å bruke Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV Digit Span, en kognitiv test av oppmerksomhet og arbeidsminne.
En dag
Vurdering av kognisjon ved bruk av Oral Trail Making Test
Tidsramme: En dag
Vurder kognisjon ved å bruke Oral Trail Making Test (TMT), en kort kognitiv test av eksekutiv funksjon og oppmerksomhet.
En dag
Vurdering av kognisjon ved hjelp av COWA-testen
Tidsramme: En dag
Vurder kognisjon ved å bruke Controlled Oral Word Association (COWA) Test, en kort kognitiv test av muntlig flyt og eksekutiv funksjon.
En dag
Vurdering av kognisjon ved hjelp av Boston Naming Test
Tidsramme: En dag
Vurder kognisjon ved å bruke Boston Naming Test Short Form, en kort språktest.
En dag
Vurdering av tilstedeværelse av CRCI-symptomer
Tidsramme: En dag
Vurder tilstedeværelsen av kreftrelaterte kognitive svekkelsessymptomer (CRCI) ved å bruke Neuro-QoL Cognitive Function Test, en selvrapporteringsmåling av kognitiv funksjon.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021C0128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Abonnere