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Imagem cerebral, nutrição e cognição em sobreviventes de câncer de mama (BRINC)

8 de maio de 2025 atualizado por: Tonya Orchard, Ohio State University

Como a integridade do conectoma e o estado nutricional alteram a função cerebral em pacientes com câncer de mama submetidas à quimioterapia

Até 78% das mulheres diagnosticadas com câncer de mama apresentam deficiências em sua função cognitiva (por exemplo, esquecimento frequente, velocidades de processamento lentas e dificuldades de concentração, multitarefa e/ou recuperação de palavras) durante o tratamento do câncer. Essas deficiências cognitivas (IC) têm efeitos negativos nas relações sociais dos pacientes, na satisfação geral com a vida e na adesão ao tratamento. A ingestão dietética pode ser um fator importante na mitigação do risco de IC que os pacientes com câncer de mama experimentam. Vários estudos sugeriram que a ingestão dietética de nutrientes e alimentos específicos (por exemplo, carotenóides, vitamina B e alimentos ricos em ácidos graxos ômega-3) pode ser útil para diminuir a gravidade do comprometimento cognitivo relacionado ao câncer (CRCI). Padrões dietéticos de alta qualidade também podem ser úteis para proteger o volume da substância branca e sua integridade; danos e alterações na substância branca contribuem para CRCI. No entanto, apesar da alta incidência de CRCI em pacientes com câncer de mama, muito pouco se sabe sobre a etiologia do CRCI. Assim, o objetivo deste estudo observacional com desenho transversal é examinar as relações da dieta com os resultados estruturais e funcionais do cérebro de pacientes com câncer de mama. O estudo terá como objetivo inscrever 30 mulheres sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa (45-75 anos de idade) que concluíram recentemente o tratamento quimioterápico dentro de 3-12 meses a partir da inscrição no estudo. Os participantes preencherão questionários de estudo on-line e farão uma visita de estudo pessoal para concluir uma ressonância magnética funcional (MRI), testes cognitivos e coleta de amostras de sangue por picada no dedo e coleta de sangue venoso. Espera-se que este estudo avance na compreensão do campo e na capacidade de avaliar, gerenciar e prevenir CRCI precocemente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de câncer de mama da área central de Ohio, incluindo aqueles que foram atendidos no The Ohio State University Wexner Medical Center James Cancer Hospital para tratamento de câncer.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de mama estágio I-III
  • Entre 3-12 meses após o tratamento com antraciclina ou quimioterapia à base de taxano
  • Pós-menopausa (pelo menos 12 meses sem menstruação; OU sob medicação de supressão ovariana; OU status pós-ooforectomia)
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Mulheres com metal ferromagnético permanente no corpo, marca-passo ou claustrofobia grave
  • Mulheres que estão grávidas ou amamentando
  • Diagnóstico de demência, psicose, transtornos por uso de álcool ou substâncias
  • Outra malignidade concomitante ou malignidade metastática de qualquer tipo
  • Incapaz de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a viabilidade por meio de recrutamento e retenção
Prazo: Dois anos
A retenção é determinada pelo número de participantes que desistem do estudo em comparação com aqueles que concluem o estudo.
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da conectividade cerebral
Prazo: um dia
Avalie a conectividade cerebral a partir de imagens de ressonância magnética
um dia
Avaliação das Medidas de Qualidade da Dieta
Prazo: um dia
Avaliar as medidas de qualidade da dieta a partir de um questionário eletrônico de frequência alimentar
um dia
Avaliação da cognição usando o Hopkins Verbal Learning Test
Prazo: Um dia
Avalie a cognição usando o Hopkins Verbal Learning Test (HVLT), um breve teste cognitivo de memória episódica e aprendizado verbal.
Um dia
Avaliação da cognição usando o WAIS-IV Digit Span
Prazo: Um dia
Avalie a cognição usando a Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS)-IV Digit Span, um teste cognitivo de atenção e memória de trabalho.
Um dia
Avaliação da cognição usando o Oral Trail Making Test
Prazo: Um dia
Avalie a cognição usando o Oral Trail Making Test (TMT), um breve teste cognitivo de função executiva e atenção.
Um dia
Avaliação da cognição usando o teste COWA
Prazo: Um dia
Avalie a cognição usando o Teste Controlled Oral Word Association (COWA), um breve teste cognitivo de fluência oral e função executiva.
Um dia
Avaliação da cognição usando o Boston Naming Test
Prazo: Um dia
Avalie a cognição usando o Boston Naming Test Short Form, um breve teste de linguagem.
Um dia
Avaliação da presença de sintomas CRCI
Prazo: Um dia
Avalie a presença de sintomas de comprometimento cognitivo relacionado ao câncer (CRCI) usando o Teste de Função Cognitiva Neuro-QoL, uma medida de autorrelato da função cognitiva.
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021C0128

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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