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유방암 생존자의 뇌 영상, 영양 및 인지 (BRINC)

2025년 5월 8일 업데이트: Tonya Orchard, Ohio State University

화학 요법을 받는 유방암 환자의 커넥톰과 영양 상태의 무결성이 뇌 기능을 어떻게 변화시키는가

유방암 진단을 받은 여성의 최대 78%가 암 치료 과정에서 인지 기능 장애(예: 빈번한 건망증, 느린 처리 ​​속도, 집중력 저하, 멀티태스킹 및/또는 단어 검색)를 경험합니다. 이러한 인지 장애(CI)는 환자의 사회적 관계, 전반적인 삶의 만족도 및 치료 순응도에 부정적인 영향을 미칩니다. 식이 섭취는 유방암 환자가 경험하는 CI의 위험을 완화하는 데 중요한 요소가 될 수 있습니다. 여러 연구에서 특정 영양소와 식품(예: 카로티노이드, 비타민 B, 오메가-3 지방산이 풍부한 식품)의 식이 섭취가 암 관련 인지 장애(CRCI)의 중증도를 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 제안했습니다. 양질의 식이 패턴은 또한 백질의 양과 완전성을 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다. 백질의 손상 및 변화는 CRCI에 기여합니다. 그러나 유방암 환자에서 CRCI의 높은 발생률에도 불구하고 CRCI의 병인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 단면 설계를 통한 이 관찰 연구의 목적은 유방암 환자의 뇌 구조적 및 기능적 결과와 식습관의 관계를 조사하는 것입니다. 이 연구는 연구 등록 후 3-12개월 이내에 최근 화학 요법 치료를 완료한 30명의 폐경 후 유방암 생존자(45-75세)를 등록하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 온라인으로 연구 설문지를 작성하고 기능적 자기 공명 상상(MRI) 스캔, 인지 테스트, 손가락 채혈 및 정맥 채혈을 통한 혈액 샘플 수집을 완료하기 위해 직접 연구 방문을 하게 됩니다. 이 연구가 CRCI를 조기에 평가, 관리 및 예방할 수 있는 현장의 이해와 능력을 향상시킬 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암 치료를 위해 오하이오 주립 대학 웩스너 의료 센터 제임스 암 병원에서 본 사람들을 포함하여 오하이오 중부 지역의 유방암 생존자.

설명

포함 기준:

  • I-III기 유방암 진단
  • 안트라사이클린 또는 탁산 기반 화학요법으로 치료 후 3-12개월 사이
  • 폐경 후(월경이 없는 최소 12개월, 또는 난소 억제 약물 복용, 또는 난소 절제술 후 상태)
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 체내에 영구적인 강자성 금속이 있거나 심박조율기를 착용하고 있거나 밀실공포증이 심한 여성
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
  • 치매, 정신병, 알코올 또는 물질 사용 장애 진단
  • 기타 악성종양 또는 모든 종류의 전이성 악성종양 동시 발생
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 및 유지를 통한 타당성 평가
기간: 이년
유지는 연구를 완료한 참가자와 비교하여 연구에서 탈락한 참가자 수로 결정됩니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두뇌 연결성 평가
기간: 어느 날
MRI 이미지에서 뇌 연결성 평가
어느 날
식이 품질 측정 평가
기간: 어느 날
전자 식품 빈도 설문지에서 식단 품질 측정 평가
어느 날
Hopkins Verbal Learning Test를 사용한 인지 평가
기간: 어느 날
일화 기억 및 언어 학습에 대한 간단한 인지 테스트인 Hopkins Verbal Learning Test(HVLT)를 사용하여 인지를 평가합니다.
어느 날
WAIS-IV Digit Span을 이용한 인지 평가
기간: 어느 날
주의 및 작업 기억에 대한 인지 테스트인 Wechsler Adult Intelligence Scale(WAIS)-IV Digit Span을 사용하여 인지를 평가합니다.
어느 날
구강 트레일 메이킹 테스트를 이용한 인지 평가
기간: 어느 날
실행 기능 및 주의력에 대한 간략한 인지 테스트인 Oral Trail Making Test(TMT)를 사용하여 인지를 평가합니다.
어느 날
COWA 테스트를 사용한 인지 평가
기간: 어느 날
구어 유창성과 집행 기능에 대한 간단한 인지 테스트인 COWA(Controlled Oral Word Association) 테스트를 사용하여 인지를 평가합니다.
어느 날
Boston Naming Test를 사용한 인지 평가
기간: 어느 날
간단한 언어 테스트인 Boston Naming Test Short Form을 사용하여 인지를 평가합니다.
어느 날
CRCI 증상의 유무 평가
기간: 어느 날
인지 기능의 자가 보고 측정인 Neuro-QoL 인지 기능 테스트를 사용하여 암 관련 인지 장애(CRCI) 증상의 존재를 평가합니다.
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021C0128

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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