Imagerie cérébrale, nutrition et cognition chez les survivantes du cancer du sein (BRINC)
1 août 2023 mis à jour par: Tonya Orchard, Ohio State University
Comment l'intégrité du connectome et l'état nutritionnel modifient la fonction cérébrale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie
Jusqu'à 78 % des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein présentent des troubles de leur fonction cognitive (par exemple, des oublis fréquents, des vitesses de traitement lentes et des difficultés de concentration, de multitâche et/ou de récupération de mots) au cours du traitement du cancer.
Ces troubles cognitifs (IC) ont des effets négatifs sur les relations sociales des patients, la satisfaction globale de la vie et l'observance du traitement.
L'apport alimentaire peut être un facteur important d'atténuation du risque d'IC chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Plusieurs études ont suggéré que l'apport alimentaire de nutriments et d'aliments spécifiques (par exemple, les caroténoïdes, la vitamine B et les aliments riches en acides gras oméga-3) peut être utile pour réduire la gravité des troubles cognitifs liés au cancer (CRCI).
Des régimes alimentaires de haute qualité peuvent également être utiles pour protéger le volume de matière blanche et son intégrité ; les dommages et les modifications de la substance blanche contribuent au CRCI.
Cependant, malgré l'incidence élevée de CRCI chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, on en sait très peu sur l'étiologie du CRCI.
Ainsi, le but de cette étude observationnelle avec une conception transversale est d'examiner les relations entre le régime alimentaire et les résultats structurels et fonctionnels du cerveau des patientes atteintes d'un cancer du sein.
L'étude visera à recruter 30 survivantes du cancer du sein ménopausées (âgées de 45 à 75 ans) qui ont récemment terminé un traitement de chimiothérapie dans les 3 à 12 mois suivant l'inscription à l'étude.
Les participants rempliront des questionnaires d'étude en ligne et auront une visite d'étude en personne pour effectuer une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM), des tests cognitifs et un prélèvement d'échantillons de sang par prélèvement sanguin au doigt et veineux.
On s'attend à ce que cette étude fasse progresser la compréhension et la capacité du domaine à évaluer, gérer et prévenir précocement l'ICRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Survivantes du cancer du sein de la région centrale de l'Ohio, y compris celles qui ont été vues à l'Ohio State University Wexner Medical Center James Cancer Hospital pour un traitement contre le cancer.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du sein de stade I-III
- Entre 3 et 12 mois après le traitement par une chimiothérapie à base d'anthracycline ou de taxane
- Postménopause (au moins 12 mois sans règles ; OU sous traitement de suppression ovarienne ; OU état post-ovariectomie)
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont un métal ferromagnétique permanent dans le corps, un stimulateur cardiaque ou une claustrophobie sévère
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Diagnostic de démence, de psychose, de troubles liés à l'alcool ou à la toxicomanie
- Autres tumeurs malignes ou métastases malignes concomitantes de tout type
- Incapable de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la faisabilité par le recrutement et la rétention
Délai: Deux ans
|
La rétention est déterminée par le nombre de participants qui abandonnent l'étude par rapport à ceux qui terminent l'étude.
|
Deux ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la connectivité cérébrale
Délai: un jour
|
Évaluer la connectivité cérébrale à partir d'images IRM
|
un jour
|
|
Évaluation des mesures de la qualité de l'alimentation
Délai: un jour
|
Évaluer les mesures de la qualité de l'alimentation à partir d'un questionnaire électronique sur la fréquence des aliments
|
un jour
|
|
Évaluation de la cognition à l'aide du test d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: Un jour
|
Évaluez la cognition en utilisant le test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT), un bref test cognitif de mémoire épisodique et d'apprentissage verbal.
|
Un jour
|
|
Évaluation de la cognition à l'aide du WAIS-IV Digit Span
Délai: Un jour
|
Évaluez la cognition en utilisant l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS)-IV Digit Span, un test cognitif d'attention et de mémoire de travail.
|
Un jour
|
|
Évaluation de la cognition à l'aide de l'Oral Trail Making Test
Délai: Un jour
|
Évaluez la cognition en utilisant le test oral de création de piste (TMT), un bref test cognitif de la fonction exécutive et de l'attention.
|
Un jour
|
|
Évaluation de la cognition à l'aide du test COWA
Délai: Un jour
|
Évaluez la cognition en utilisant le test Controlled Oral Word Association (COWA), un bref test cognitif de la fluidité orale et de la fonction exécutive.
|
Un jour
|
|
Évaluation de la cognition à l'aide du Boston Naming Test
Délai: Un jour
|
Évaluez la cognition en utilisant le Boston Naming Test Short Form, un bref test de langage.
|
Un jour
|
|
Évaluation de la présence de symptômes de CRCI
Délai: Un jour
|
Évaluer la présence de symptômes de déficience cognitive liée au cancer (CRCI) à l'aide du test de fonction cognitive Neuro-QoL, une mesure d'auto-évaluation de la fonction cognitive.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2021
Première publication (Réel)
16 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021C0128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie