Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie mózgu, odżywianie i funkcje poznawcze u osób, które przeżyły raka piersi (BRINC)

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Tonya Orchard, Ohio State University

Jak integralność konektomu i stan odżywienia zmieniają funkcję mózgu u pacjentów z rakiem piersi poddawanych chemioterapii

Aż 78% kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi, w trakcie leczenia raka doświadcza upośledzenia funkcji poznawczych (np. częste zapominanie, wolne tempo przetwarzania, trudności w koncentracji, wielozadaniowości i/lub wyszukiwaniu słów). Te zaburzenia funkcji poznawczych (CI) mają negatywny wpływ na relacje społeczne pacjentów, ogólną satysfakcję z życia i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Spożywanie pokarmu może być ważnym czynnikiem zmniejszającym ryzyko wystąpienia CI, którego doświadczają pacjentki z rakiem piersi. Kilka badań sugeruje, że spożycie określonych składników odżywczych i pokarmów (np. karotenoidów, witamin z grupy B i pokarmów bogatych w kwasy tłuszczowe omega-3) może być pomocne w zmniejszaniu nasilenia zaburzeń poznawczych związanych z rakiem (CRCI). Wysokiej jakości wzorce żywieniowe mogą być również pomocne w ochronie objętości istoty białej i jej integralności; uszkodzenie i zmiany w istocie białej przyczyniają się do CRCI. Jednak pomimo dużej częstości występowania CRCI u pacjentek z rakiem piersi, niewiele wiadomo na temat etiologii CRCI. Zatem celem tego badania obserwacyjnego z projektem przekrojowym jest zbadanie związków diety ze strukturalnymi i funkcjonalnymi wynikami mózgu pacjentów z rakiem piersi. Celem badania będzie włączenie 30 kobiet, które przeżyły raka piersi po menopauzie (w wieku 45-75 lat), które niedawno ukończyły chemioterapię w ciągu 3-12 miesięcy od włączenia do badania. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze badawcze online i wezmą udział w osobistej wizycie studyjnej w celu wykonania skanu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (MRI), testów funkcji poznawczych oraz pobrania próbki krwi za pomocą opuszka palca i pobrania krwi żylnej. Oczekuje się, że badanie to przyczyni się do lepszego zrozumienia i umiejętności wczesnej oceny, zarządzania i zapobiegania CRCI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły raka piersi z obszaru środkowego Ohio, w tym te, które były leczone w szpitalu The Ohio State University Wexner Medical Center James Cancer Hospital w celu leczenia raka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka piersi w stadium I-III
  • Od 3 do 12 miesięcy po chemioterapii antracyklinami lub taksanami
  • Po menopauzie (co najmniej 12 miesięcy bez miesiączki; LUB na lekach hamujących czynność jajników; LUB stan po wycięciu jajników)
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które mają stały metal ferromagnetyczny w ciele, rozrusznik serca lub mają ciężką klaustrofobię
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Diagnoza otępienia, psychozy, zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Współistniejący inny nowotwór złośliwy lub przerzutowy nowotwór złośliwy dowolnego rodzaju
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wykonalność poprzez rekrutację i retencję
Ramy czasowe: Dwa lata
Retencja jest określana na podstawie liczby uczestników, którzy rezygnują z badania w porównaniu z liczbą uczestników, którzy ukończyli badanie.
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena połączeń mózgowych
Ramy czasowe: pewnego dnia
Oceń łączność mózgu na podstawie obrazów MRI
pewnego dnia
Ocena środków jakości diety
Ramy czasowe: pewnego dnia
Oceń miary jakości diety na podstawie elektronicznego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
pewnego dnia
Ocena funkcji poznawczych za pomocą Testu Uczenia się Werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Oceń funkcje poznawcze za pomocą Testu uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT), krótkiego testu poznawczego pamięci epizodycznej i uczenia się werbalnego.
Pewnego dnia
Ocena funkcji poznawczych za pomocą WAIS-IV Digit Span
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Oceń funkcje poznawcze za pomocą Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS) - IV Digit Span, poznawczego testu uwagi i pamięci roboczej.
Pewnego dnia
Ocena funkcji poznawczych za pomocą Testu Oral Trail Making
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Oceń funkcje poznawcze za pomocą Testu Oral Trail Making Test (TMT), krótkiego testu poznawczego funkcji wykonawczych i uwagi.
Pewnego dnia
Ocena funkcji poznawczych za pomocą testu COWA
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Oceń funkcje poznawcze za pomocą testu COWA (Controlled Oral Word Association), krótkiego testu poznawczego płynności mowy i funkcji wykonawczych.
Pewnego dnia
Ocena funkcji poznawczych za pomocą Bostońskiego Testu Nazywania
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Oceń zdolności poznawcze, korzystając z krótkiego testu językowego Boston Naming Test.
Pewnego dnia
Ocena obecności objawów CRCI
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Oceń obecność objawów upośledzenia funkcji poznawczych związanych z rakiem (CRCI) za pomocą testu funkcji poznawczych Neuro-QoL, samoopisowego pomiaru funkcji poznawczych.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021C0128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Subskrybuj