Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen kuvantaminen, ravitsemus ja kognitio rintasyövästä selviytyneillä (BRINC)

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tonya Orchard, Ohio State University

Kuinka liittimen eheys ja ravitsemustila muuttavat aivojen toimintaa rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa

Jopa 78 % naisista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, kokee kognitiivisten toimintojensa heikkenemistä (esim. usein toistuvaa unohtamista, hidasta käsittelynopeutta ja keskittymis-, moniajo- ja/tai sanahakuvaikeuksia) syövän hoidon aikana. Näillä kognitiivisilla häiriöillä (CI) on kielteisiä vaikutuksia potilaiden sosiaalisiin suhteisiin, yleiseen elämään tyytyväisyyteen ja hoitoon sitoutumiseen. Ruokavalio voi olla tärkeä tekijä rintasyöpäpotilaiden kokeman CI-riskin vähentämisessä. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että tiettyjen ravintoaineiden ja elintarvikkeiden (esim. karotenoidien, B-vitamiinien ja omega-3-rasvahappopitoisten ruokien) saanti voi auttaa vähentämään syöpään liittyvien kognitiivisten häiriöiden (CRCI) vakavuutta. Laadukkaat ruokavaliomallit voivat myös auttaa suojaamaan valkoisen aineen määrää ja sen eheyttä; valkoisen aineen vauriot ja muutokset vaikuttavat CRCI:hen. Huolimatta CRCI:n suuresta esiintyvyydestä rintasyöpäpotilailla, CRCI:n etiologiasta tiedetään hyvin vähän. Tämän poikkileikkaussuunnittelun havainnointitutkimuksen tarkoituksena on siis tutkia ruokavalion yhteyksiä rintasyöpäpotilaiden aivojen rakenteellisiin ja toiminnallisiin tuloksiin. Tutkimukseen pyritään ottamaan mukaan 30 postmenopausaalisesta rintasyövästä eloonjäänyttä naista (45–75-vuotias), jotka ovat äskettäin saaneet kemoterapiahoidon 3–12 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta. Osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt verkossa, ja heillä on henkilökohtainen opintokäynti suorittaakseen toiminnallisen magneettiresonanssikuvauksen (MRI) skannauksen, kognitiivisen testauksen ja verinäytteiden keräämisen sormenpään ja laskimoveren avulla. Tämän tutkimuksen odotetaan edistävän alan ymmärrystä ja kykyä arvioida, hallita ja ehkäistä CRCI:tä varhaisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyövästä selviytyneet Keski-Ohion alueelta, mukaan lukien ne, jotka nähtiin Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Centerin James Cancer Hospitalissa syövän hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen I-III rintasyövän diagnoosi
  • 3-12 kuukautta antrasykliini- tai taksaanipohjaisen kemoterapian jälkeen
  • Postmenopausaalinen (vähintään 12 kuukautta ilman kuukautisia; TAI munasarjojen estämistä estävä lääkitys; TAI tila munasarjan poiston jälkeen)
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on pysyvää ferromagneettista metallia kehossa, sydämentahdistin tai vakava klaustrofobia
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Dementian, psykoosin, alkoholin tai päihteiden käytön häiriöiden diagnosointi
  • Samanaikainen muu maligniteetti tai mikä tahansa metastaattinen pahanlaatuisuus
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi toteutettavuus rekrytoimalla ja säilyttämällä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Retentio määräytyy tutkimuksesta keskeyttäneiden osallistujien lukumäärän perusteella verrattuna tutkimuksen suorittaneisiin.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen yhteyksien arviointi
Aikaikkuna: yksi päivä
Arvioi aivojen yhteyksiä MRI-kuvista
yksi päivä
Ruokavalion laatutoimenpiteiden arviointi
Aikaikkuna: yksi päivä
Arvioi ruokavalion laatumittauksia sähköisen ruokatiheyskyselyn avulla
yksi päivä
Kognition arviointi Hopkinsin sanallisen oppimistestin avulla
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvioi kognitiota käyttämällä Hopkins Verbal Learning Test (HVLT) -testiä, lyhyt kognitiivinen testi episodisesta muistista ja verbaalisesta oppimisesta.
Yksi päivä
Kognition arviointi WAIS-IV:n numerovälillä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvioi kognitio käyttämällä Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)-IV Digit Span -mittausta, joka on huomion ja työmuistin kognitiivinen testi.
Yksi päivä
Kognition arviointi Oral Trail Making Test -testillä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvioi kognitio käyttämällä Oral Trail Making Test (TMT) -testiä, joka on lyhyt kognitiivinen testi toimeenpanotoiminnasta ja huomiosta.
Yksi päivä
Kognition arviointi COWA-testillä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvioi kognitio käyttämällä Controlled Oral Word Association (COWA) -testiä, joka on lyhyt kognitiivinen testi suullisesta sujuvuudesta ja toimeenpanotoiminnasta.
Yksi päivä
Kognition arviointi Bostonin nimeämistestillä
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvioi kognitio käyttämällä Bostonin nimeämistestin lyhyttä muotoa, lyhyttä kielitestiä.
Yksi päivä
CRCI-oireiden esiintymisen arviointi
Aikaikkuna: Yksi päivä
Arvioi syöpään liittyvien kognitiivisten häiriöiden (CRCI) oireiden esiintyminen käyttämällä Neuro-QoL Cognitive Function Testiä, joka on kognitiivisten toimintojen itseraportoiva mittaus.
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tonya S Orchard, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Tilaa