Эффективность лечения ребоксетином и метилфенидатом при нарушении регуляции внимания, чувствительности и эмоций у взрослых с посттравматическим стрессовым расстройством

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) представляет собой серьезное психическое расстройство, характеризующееся повторным переживанием, поведением избегания, эмоциональным оцепенением и повышенным возбуждением после травматического воздействия. Текущие методы лечения в основном сосредоточены на некогнитивных симптомах и лишь частично эффективны: у трети пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством симптомы будут хроническими и прогрессирующими; оказывает сильное влияние на повседневную функцию и качество жизни. Появляющиеся данные свидетельствуют о корреляции между нарушением внимания, сенсорной дисфункцией и симптомами посттравматического стрессового расстройства. Таким образом, была предложена важность комбинированного лечения, направленного на трудности с концентрацией внимания, которые часто встречаются при посттравматическом стрессовом расстройстве. Двумя предполагаемыми ведущими препаратами являются ребоксетин и метилфенидат.

Выдвигая гипотезу о том, что нарушение внимания и сенсорной обработки вызывает повторное переживание с избеганием и чрезмерным возбуждением в качестве стратегий преодоления, исследователи стремятся выяснить характеристики нейродисрегуляции каждого из симптомов посттравматического стрессового расстройства, уделяя особое внимание вниманию, исполнительной функции и сенсорной обработке, и относятся к их влияние на повседневную жизнь после новой комбинированной стратегии лечения ребоксетином и метилфенидатом (риталин).

Будет проведено исследование случай-контроль, включающее 53 взрослых пациента с посттравматическим стрессовым расстройством и 53 сопоставимых здоровых человека из контрольной группы. Во-первых, среди всех участников будет проведено базовое измерение для создания профиля населения. Затем пациенты будут рандомизированы в группу активного лечения (n = 27) и группу плацебо (n = 26) для двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования, в котором исследуется эффект 3-недельного лечения ребоксетином 4 мг в день и однонедельное добавление риталина по 10 мг два раза в день.

Это исследование будет включать установленные и инновационные нейрофизиологические меры и опросники. Будет создан профиль симптомов посттравматического стрессового расстройства, объединяющий шкалу посттравматического стрессового расстройства, управляемую клиницистом, и шкалу симптомов посттравматического стрессового расстройства. Активность мозга будет измеряться с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIR) или электроэнцефалографии с тестом на слуховое устойчивое внимание (ASAT) и электродермальной активностью (EDA). Вместе с Оценочной шкалой синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у взрослых Коннерса — краткая версия, ASAT и EDA создадут профиль внимания. Кроме того, будет создан сенсорный профиль, состоящий из опросника сенсорного профиля подростка/взрослого человека, и профиля исполнительной функции, измеренного с помощью опросника оценки поведения исполнительной функции. Наконец, чтобы связать индивидуальный опыт с реальным жизненным контекстом, это исследование измеряет деятельность с помощью опросника повседневной жизни и качество жизни с помощью Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения.

Используя трансляционную исследовательскую парадигму, это исследование является одним из первых, в котором исследуется нейродисрегуляция при посттравматическом стрессовом расстройстве с акцентом на сенсорную обработку и исполнительную функцию, с акцентом на внимание и поведение. Это также первое исследование, в котором fNIR интегрируется с ASAT и EDA, что способствует технологическому развитию клинических исследований. Это исследование позволит собрать инновационные данные, которые могут предложить новые объяснения симптомов посттравматического стрессового расстройства и позволить дальнейшую разработку лечебных вмешательств, необходимых для снижения бремени болезни и оптимизации качества жизни.