Účinnost léčby reboxetinem a methylfenidátem na dysregulaci pozornosti, smyslů a emocí u dospělých s PTSD

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je velmi poškozující psychiatrická porucha, charakterizovaná opětovným prožíváním, vyhýbavým chováním, emočním otupením a hyperarousalem po traumatické expozici. Současné léčby se zaměřují hlavně na nekognitivní symptomy a jsou účinné pouze částečně: jedna třetina pacientů s PTSD shledá symptomy jako chronické a progresivní; velmi ovlivňují každodenní funkce a kvalitu života. Přibývající důkazy naznačují korelaci mezi narušenou pozorností, senzorickou dysfunkcí a symptomy PTSD. Proto byla naznačena důležitost kombinované léčby zaměřené na potíže s koncentrací, jak se často vyskytuje u PTSD. Dvě navrhovaná vedení jsou reboxetin a methylfenidát.

S hypotézou, že zhoršená pozornost a smyslové zpracování vyvolává opětovné prožívání s vyhýbáním se a přebuzením jako strategiemi zvládání, se výzkumníci zaměřují na objasnění neuro-dysregulačních charakteristik každého ze symptomů PTSD se zaměřením na pozornost, výkonné funkce a smyslové zpracování a vztahují se k jejich implikace na funkce každodenního života po nové kombinované léčebné strategii reboxetinu a methylfenidátu (Ritalin).

Bude provedena případová-kontrolní studie zahrnující 53 dospělých pacientů s PTSD a 53 odpovídajících zdravých kontrol. Nejprve bude mezi všemi účastníky provedeno základní měření, aby se vytvořil populační profil. Poté budou pacienti randomizováni do skupiny s aktivní léčbou (n=27) a do skupiny s placebem (n=26) pro dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii zkoumající účinek 3týdenní léčby reboxetinem 4 mg denně a týdenní přídavek Ritalinu 10 mg dvakrát denně.

Tento výzkum bude zahrnovat zavedená a inovativní neurofyziologická opatření a dotazníky. Profil příznaků PTSD bude vytvořen kombinací škály posttraumatické stresové poruchy spravované lékařem a škály příznaků posttraumatické stresové poruchy. Mozková aktivita bude měřena pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIR) nebo elektroencefalografie, pomocí Auditory Sustained Attention Test (ASAT) a Electrodermal Activity (EDA). Spolu s Connersovou škálou hodnocení hyperaktivity s deficitem pozornosti u dospělých (ADHD) – krátká verze vytvoří ASAT a EDA profil pozornosti. Dále bude vytvořen senzorický profil skládající se z dotazníku senzorického profilu dospívajících/dospělých a profil exekutivní funkce měřený pomocí hodnotícího inventáře exekutivní funkce. A konečně, aby bylo možné vztáhnout k jednotlivým zkušenostem v kontextu skutečného života, tento výzkum měří aktivity prostřednictvím dotazníku Daily Living Questionnaire a kvalitu života pomocí nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace.

S využitím paradigmatu translačního výzkumu je tento výzkum jedním z prvních, který zkoumá neuro-dysregulaci u PTSD se zaměřením na smyslové zpracování a výkonné funkce, s důrazem na pozornost a chování. Je to také první výzkum, který integruje fNIR s ASAT a EDA, čímž přispívá k technologickému pokroku klinického výzkumu. Tento výzkum shromáždí inovativní data, která mohou nabídnout nová vysvětlení symptomů PTSD a umožní další vývoj léčebných intervencí potřebných ke snížení zátěže onemocnění a optimalizaci kvality života.