Skuteczność leczenia reboksetyną i metylofenidatem w zaburzeniach uwagi, sensorycznych i emocjonalnych u dorosłych z zespołem stresu pourazowego

Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest wysoce upośledzającym zaburzeniem psychicznym, charakteryzującym się ponownym doświadczaniem, zachowaniami unikającymi, odrętwieniem emocjonalnym i nadmiernym pobudzeniem po traumatycznej ekspozycji. Obecne metody leczenia koncentrują się głównie na objawach pozapoznawczych i są tylko częściowo skuteczne: u jednej trzeciej pacjentów z zespołem stresu pourazowego objawy są przewlekłe i postępujące; ma duży wpływ na codzienne funkcjonowanie i jakość życia. Pojawiające się dowody sugerują korelację między zaburzeniami uwagi, dysfunkcjami sensorycznymi i objawami PTSD. W związku z tym zasugerowano znaczenie leczenia skojarzonego, skoncentrowanego na trudnościach z koncentracją, często spotykanych w PTSD. Dwa sugerowane tropy to reboksetyna i metylofenidat.

Wysuwając hipotezę, że upośledzone przetwarzanie uwagowe i czuciowe indukuje ponowne doświadczanie unikania i nadmiernego pobudzenia jako strategii radzenia sobie, badacze dążą do wyjaśnienia charakterystyk neuro-dysregulacji każdego z objawów PTSD, ze szczególnym uwzględnieniem uwagi, funkcji wykonawczych i przetwarzania sensorycznego, i odnoszą się do ich wpływ na codzienne funkcjonowanie, po zastosowaniu nowej strategii leczenia skojarzonego reboksetyny i metylofenidatu (Ritalin).

Przeprowadzone zostanie badanie kliniczno-kontrolne z udziałem 53 dorosłych pacjentów z zespołem stresu pourazowego i 53 dopasowanych zdrowych osób z grupy kontrolnej. Najpierw wśród wszystkich uczestników zostanie przeprowadzona miara bazowa w celu stworzenia profilu populacji. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej czynnie (n=27) i grupy otrzymującej placebo (n=26) do randomizowanego, kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą, oceniającego wpływ 3-tygodniowego leczenia reboksetyną w dawce 4 mg na dobę i tygodniowe dodanie Ritalinu 10mg dwa razy dziennie.

Badania te obejmą sprawdzone i innowacyjne środki i kwestionariusze neurofizjologiczne. Zostanie utworzony profil objawów PTSD, łączący Skalę Zespołu Stresu Pourazowego administrowaną przez klinicystę i Skalę Objawów Zespołu Stresu Pourazowego. Aktywność mózgu będzie mierzona za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIR) lub elektroencefalografii, z testem podtrzymanej uwagi słuchowej (ASAT) i aktywnością elektrodermalną (EDA). Wraz ze skalą oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) Connersa - wersja skrócona, ASAT i EDA stworzą profil uwagi. Ponadto utworzony zostanie profil sensoryczny składający się z Kwestionariusza Profilu Sensorycznego Młodzieży/Dorosłego oraz profil funkcji wykonawczych mierzony za pomocą Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych. Wreszcie, aby odnieść się do indywidualnych doświadczeń w kontekście rzeczywistego życia, badanie to mierzy czynności za pomocą kwestionariusza codziennego życia i jakości życia za pomocą Instrumentu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia.

Wykorzystując paradygmat badań translacyjnych, badania te są jednymi z pierwszych, które badają neuro-dysregulację w PTSD, ze szczególnym uwzględnieniem przetwarzania sensorycznego i funkcji wykonawczych, z naciskiem na uwagę i zachowanie. Jest to również pierwsze badanie, które zintegrowało fNIR z ASAT i EDA, przyczyniając się w ten sposób do postępu technologicznego w badaniach klinicznych. Badania te zgromadzą innowacyjne dane, które mogą dostarczyć nowych wyjaśnień objawów PTSD i pozwolić na dalszy rozwój interwencji terapeutycznych potrzebnych do zmniejszenia obciążenia chorobą i optymalizacji jakości życia.