Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОДТ для удовлетворения социальных потребностей в клинике первичной медико-санитарной помощи

18 октября 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania

Условные денежные переводы для решения социальных детерминант здоровья и социальных потребностей в клинике первичной медико-санитарной помощи

Это исследование условных денежных переводов (ОДТ) для удовлетворения социальных потребностей, влияющих на здоровье пациентов с низким доходом в Западной Филадельфии, у которых положительный результат теста на финансовое напряжение, транспортные потребности или отсутствие продовольственной безопасности. Участники будут рандомизированы для получения CCT при зачислении. Все участники будут опрошены во время зачисления и повторно через 6 месяцев, чтобы выяснить, повлиял ли ОДТ на объективные результаты в отношении здоровья, индивидуальные цели в отношении здоровья и самооценку восприятия здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное исследование влияния условных денежных переводов (ОДТ) на жителей Западной Филадельфии, которые являются пациентами двух клиник отделения общей терапии внутренних болезней, расположенных по адресу: 3701 Market Street. В настоящее время наша практика использует анкеты для скрининга социальных детерминант здоровья (SDOH), которые доступны для просмотра как часть электронной медицинской карты пациента. Подходящие пациенты будут отмечены как имеющие по крайней мере 1 из 3 социальных потребностей: нехватка финансовых ресурсов, транспортные потребности и отсутствие продовольственной безопасности. Из этого пула будут набраны пациенты со страховкой Medicare и Medicaid, проживающие в районах с низким доходом в Филадельфии. Приемлемые участники должны быть старше 18 лет и иметь как минимум 1 хроническое заболевание, включая ожирение, диабет, гипертонию, хроническую болезнь почек, ишемическую болезнь сердца, хроническую болезнь легких, активное курение и инсульт. Подходящие пациенты будут рандомизированы либо в группу CCT, либо в контрольную группу. Устное согласие будет получено от всех участников, что позволит исследовательской группе собирать личную информацию о здоровье и проводить аудиозаписи полуструктурированных интервью с пациентами. Личная информация о здоровье будет включать демографические данные, хронические заболевания, вес, кровяное давление, количество выкуренных сигарет в день и последний гемоглобин A1c. Результаты использования, такие как визиты в отделение неотложной помощи, госпитализации и посещения офисов первичной медико-санитарной помощи с использованием Epic, будут регистрироваться. Эти данные будут собираться в REDCap во время регистрации и в конце 6-месячного периода обучения. Интервью с пациентами будет проводить ассистент-исследователь. У участников будет возможность провести интервью лично, используя отдельную комнату в клинике первичной медико-санитарной помощи или виртуально, используя безопасную платформу телемедицины. При необходимости будут предоставлены услуги переводчика. Сначала пациент заполнит анкету Short Form-12 (SF-12), валидированную многомерную общую меру качества жизни, связанного со здоровьем. Для интервью, проводимых лично, бумажная версия SF-12 будет предоставлена ​​​​пациентам и собрана в конце интервью. Для интервью, проводимых виртуально, интервьюер устно представит участнику опрос SF-12 и запишет ответы в бумажном формате. Затем интервьюер проведет аудиозапись полуструктурированного интервью для зачисления, изучая восприятие пациентом социальных потребностей, отмеченных в скрининговом вопроснике SDOH, как это влияет на здоровье, и попросит установить личную цель в отношении здоровья, которую необходимо достичь в течение следующих 6 месяцев. Участникам, которые были рандомизированы для получения CCT, будет предложено использовать его в отношении фактора риска SDOH, отмеченного оценкой социальных потребностей. Если пациент решит потратить деньги на что-то, не связанное с выявленной социальной потребностью, не будет никаких штрафных финансовых последствий или необходимости окупаемости. CCT будет выдаваться в виде предварительно загруженной электронной дебетовой карты, такой как Clincard. Исследовательская группа не будет проверять расходы участников во время или после завершения исследования. Через шесть месяцев после первоначального интервью все участники снова заполнят анкету SF-12, а ассистент-исследователь проведет записанные на аудио полуструктурированные выходные интервью лично или виртуально. Эти интервью позволят выяснить, достигли ли пациенты своей цели в отношении здоровья. Участникам, получившим CCT, будут заданы дополнительные вопросы, чтобы узнать, помогла ли CCT достичь этой цели. В конце каждого интервью аудиозаписи будут отправлены для внешней транскрипции службой транскрипции, совместимой с HIPAA, а затем проанализированы с помощью ассистента-исследователя, работающего с исследовательской группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые участники будут в возрасте от 18 до 89 лет любого пола.
  • По крайней мере 1 хроническое заболевание, включая ожирение, диабет, гипертонию, хроническую болезнь почек, ишемическую болезнь сердца, хроническую болезнь легких, активное курение и инсульт.
  • Участники со страховкой Medicare и/или Medicaid
  • Домашний адрес находится в пределах почтового индекса Западной Филадельфии (19104, 19131, 19139, 19143, 19151).

Критерий исключения:

  • Взрослые 90 лет и старше
  • Пациенты, которые не могут дать согласие из-за психической неполноценности или болезни
  • Пациенты, которые не могут участвовать в устном интервью из-за состояния физического или психического здоровья, также будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Условный денежный перевод
Исследователи рандомизируют 15 пациентов в эту группу вмешательства. Все участники пройдут полуструктурированное интервью с пациентами о том, как социальные потребности влияют на здоровье и самовосприятие здоровья во время регистрации и снова через 6 месяцев. Все участники получат CCT после первого интервью.
CCT будут выдаваться участникам в виде предварительно загруженной дебетовой карты.
Исследовательская группа проведет полуструктурированные интервью, чтобы выяснить, как социальные детерминанты здоровья и социальные потребности влияют на здоровье. Участников попросят поставить цель в отношении здоровья. Через 6 месяцев после первоначального опроса команда снова опросит пациентов и оценит, была ли достигнута эта цель в отношении здоровья.
Активный компаратор: Контроль
Исследователи рандомизируют 15 пациентов в эту контрольную группу. Все участники пройдут полуструктурированное интервью с пациентами о том, как социальные потребности влияют на здоровье и самовосприятие здоровья во время регистрации и снова через 6 месяцев.
Исследовательская группа проведет полуструктурированные интервью, чтобы выяснить, как социальные детерминанты здоровья и социальные потребности влияют на здоровье. Участников попросят поставить цель в отношении здоровья. Через 6 месяцев после первоначального опроса команда снова опросит пациентов и оценит, была ли достигнута эта цель в отношении здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Темы в данных интервью
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичный результат заключается в том, чтобы определить основные темы в данных интервью о том, как социальные потребности влияют на здоровье и какое влияние Одт могут оказать на восприятие здоровья пациентами. Аудиозаписи будут отправлены для внешней транскрипции службой транскрипции, совместимой с HIPAA. Транскрипции будут закодированы и проанализированы в nVivo, системе управления качественными данными. Контент-анализ будет использоваться для выявления основных тем в данных интервью, а затем для изучения ассоциаций между преобладанием тем и социальными потребностями внутри и между группами.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма (SF)-12 опрос
Временное ограничение: 6 месяцев
Интервью будут включать проведение опроса SF-12, а в качестве вторичного результата будут рассматриваться различия в ответах SF-12 между группами до и после вмешательства. SF-12 — это утвержденный опросник для оценки качества жизни, связанный со здоровьем, состоящий из двенадцати вопросов, которые оценивают восприятие пациентом физического и психического здоровья. В SF-12 не используется шкала оценок; ответы состоят вместо «да, нет» или оценок «совсем нет, немного, умеренно, совсем немного или очень».
6 месяцев
Объективные показатели здоровья - Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Самое последнее доступное артериальное давление будет зарегистрировано во время регистрации и снова через 6 месяцев. Изменения этих клинических показателей будут исследованы между контрольной и экспериментальной группами.
6 месяцев
Объективные показатели здоровья - гемоглобин A1c
Временное ограничение: 6 месяцев
Самый последний доступный номер диабета или гемоглобина A1c будет задокументирован во время регистрации и снова через 6 месяцев. Изменения этих клинических показателей будут исследованы между контрольной и экспериментальной группами.
6 месяцев
Объективные показатели здоровья — сигарет в день
Временное ограничение: 6 месяцев
Если пациент курит, количество выкуриваемых сигарет в день будет фиксироваться при регистрации и повторно через 6 месяцев. Изменения этих клинических показателей будут исследованы между контрольной и экспериментальной группами.
6 месяцев
Данные об использовании — посещения отделений неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество посещений отделения неотложной помощи (ED) каждым участником за 6 месяцев до зачисления и в течение периода исследования будет документировано. Изменения этих клинических показателей будут исследованы между контрольной и экспериментальной группами.
6 месяцев
Данные об использовании — Госпитализация
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество госпитализаций каждого участника за 6 месяцев до зачисления и в течение периода исследования будет задокументировано. Изменения этих клинических показателей будут исследованы между контрольной и экспериментальной группами.
6 месяцев
Данные об использовании — посещения кабинетов первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество посещений кабинета первичной медико-санитарной помощи каждым участником за 6 месяцев до зачисления и в течение периода исследования будет документировано. Изменения этих клинических показателей будут исследованы между контрольной и экспериментальной группами.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 849553

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться