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CCT 解决初级保健诊所的社会需求

2023年10月18日 更新者:University of Pennsylvania

有条件的现金转移支付以解决初级保健诊所健康和社会需求的社会决定因素

这是一项关于有条件现金转移 (CCT) 的研究,旨在解决影响西费城低收入患者健康的社会需求,这些患者的经济压力、交通需求或食品不安全筛查呈阳性。 参与者将在注册时随机接受 CCT。 所有参与者将在入学时接受采访,并在 6 个月后再次接受采访,以调查 CCT 是否影响客观健康结果、个人健康目标和自我评估的健康认知。

研究概览

详细说明

这是一项关于有条件现金转移 (CCT) 对西费城居民影响的随机试验,这些居民是位于 3701 Market Street 的两个普通内科初级保健诊所的患者。 目前,我们的实践管理健康的社会决定因素 (SDOH) 筛查问卷,这些问卷可作为患者电子病历的一部分进行审查。 符合条件的患者将被标记为至少具有以下 3 种社会需求中的一种:财政资源紧张、交通需求和粮食不安全。 从这个池中,将招募居住在费城低收入社区的具有 Medicare 和 Medicaid 保险的患者。 符合条件的参与者将年满 18 岁,至少患有一种慢性疾病,包括肥胖、糖尿病、高血压、慢性肾病、冠状动脉疾病、慢性肺病、吸烟者和中风。 符合条件的患者将被随机分配到 CCT 组或对照组。 将获得所有参与者的口头同意,允许研究团队收集个人健康信息并进行录音半结构化患者访谈。 个人健康信息将包括人口统计数据、慢性病、体重、血压、每天吸烟量和最后一次血红蛋白 A1c。 使用 Epic 的急诊就诊、住院和初级保健办公室就诊等使用结果将被记录下来。 这些数据将在注册时和 6 个月的学习期结束时收集在 REDCap 中。 患者访谈将由研究助理进行。 参与者可以选择使用初级保健诊所内的私人房间或虚拟地使用安全的远程医疗平台进行面谈。 如有需要,将提供翻译服务。 患者将首先完成简表 12 (SF-12) 调查,这是一种经过验证的健康相关生活质量的多维通用测量方法。 对于面对面进行的访谈,纸质版 SF-12 将提供给患者并在访谈结束时收集。 对于以虚拟方式进行的采访,采访者将向参与者口头展示 SF-12 调查,并以纸质形式记录答案。 然后,采访者将进行录音半结构化登记采访,探索患者对 SDOH 筛查问卷中标记的社会需求的看法,它如何影响健康,并要求设定在未来 6 个月内实现的个人健康目标。 随机接受 CCT 的参与者将被要求将其用于社会需求评估标记的 SDOH 风险因素。 如果患者选择将钱花在与确定的社会需求无关的事情上,则不会有惩罚性的经济影响或回报。 CCT 将以预装电子借记卡的形式提供,例如 Clincard。 研究团队不会在研究期间或研究完成后审查参与者的费用。 初次访谈六个月后,所有参与者将再次完成 SF-12 调查,研究助理将亲自或虚拟进行录音半结构化退出访谈。 这些访谈将探讨患者是否实现了他们的健康目标。 接受 CCT 的参与者将被问及其他问题,以探讨 CCT 是否有助于实现该目标。 在每次访谈结束时,录音带将被发送到符合 HIPAA 标准的转录服务进行外部转录,然后在与研究团队合作的研究助理的帮助下进行分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 87年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 符合条件的参与者将是 18-89 岁的任何性别
  • 至少一种慢性疾病,包括肥胖、糖尿病、高血压、慢性肾病、冠状动脉疾病、慢性肺病、吸烟者和中风。
  • 有 Medicare 和/或 Medicaid 保险的参与者
  • 家庭住址位于西费城邮政编码范围内(19104、19131、19139、19143、19151)

排除标准:

  • 90 岁及以上的成年人
  • 由于精神障碍或疾病无法提供同意的患者
  • 由于身体或精神健康状况而无法参加口头访谈的患者也将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:有条件的现金转移
研究人员将 15 名患者随机分配到该干预组。 所有参与者都将接受半结构化的患者访谈,内容涉及社会需求在入组时和 6 个月后如何影响健康和自我健康认知。 所有参与者都将在第一次面试后收到 CCT。
CCT 将以预存借记卡的形式提供给参与者。
研究团队将进行半结构化访谈,探索健康的社会决定因素和社会需求如何影响健康。 参与者将被要求设定一个健康目标。 初次面谈 6 个月后,团队将再次面谈患者并评估是否达到了健康目标。
有源比较器:控制
研究人员会将 15 名患者随机分配到该对照组中。 所有参与者都将接受半结构化的患者访谈,内容涉及社会需求在入组时和 6 个月后如何影响健康和自我健康认知。
研究团队将进行半结构化访谈,探索健康的社会决定因素和社会需求如何影响健康。 参与者将被要求设定一个健康目标。 初次面谈 6 个月后,团队将再次面谈患者并评估是否达到了健康目标。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
访谈数据中的主题
大体时间:6个月
主要结果是确定访谈数据中的主要主题,即社会需求如何影响健康以及 CCT 可能对患者的健康认知产生什么影响。 录音将发送给符合 HIPAA 标准的转录服务进行外部转录。 转录将在定性数据管理系统 nVivo 中进行编码和分析。 内容分析将用于发现访谈数据中的主要主题,然后研究主题的流行与群体内部和群体之间的社会需求之间的关联。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简表 (SF)-12 调查
大体时间:6个月
访谈将包括执行 SF-12 调查,次要结果将查看干预前后各组之间 SF-12 答案的差异。 SF-12 是经过验证的与健康相关的生活质量问卷,由十二个问题组成,用于评估患者对身心健康的看法。 SF-12 不使用评分量表;答案包括“是、否”或“完全没有、有点、适度、相当多或极度”的评级。
6个月
客观健康指标 - 血压
大体时间:6个月
最近可用的血压将在注册时记录,并在 6 个月后再次记录。 将在对照组和干预组之间调查这些临床措施的变化。
6个月
客观健康指标 - 血红蛋白 A1c
大体时间:6个月
最近可用的糖尿病数据或血红蛋白 A1c 将在注册时记录并在 6 个月后再次记录。 将在对照组和干预组之间调查这些临床措施的变化。
6个月
客观健康指标 - 每天香烟数
大体时间:6个月
如果患者吸烟,将在入组时和 6 个月后再次记录每天的香烟数量。 将在对照组和干预组之间调查这些临床措施的变化。
6个月
利用率数据 - 急诊科 (ED) 就诊
大体时间:6个月
将记录每位参与者在入组前 6 个月和研究期间的急诊科 (ED) 就诊次数。 将在对照组和干预组之间调查这些临床措施的变化。
6个月
利用率数据 - 入院
大体时间:6个月
将记录每位参与者在入组前 6 个月和研究期间的住院次数。 将在对照组和干预组之间调查这些临床措施的变化。
6个月
利用率数据 - 初级保健办公室访问
大体时间:6个月
将记录每位参与者在入组前 6 个月和研究期间到访初级保健办公室的次数。 将在对照组和干预组之间调查这些临床措施的变化。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月21日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月7日

首次发布 (实际的)

2022年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月18日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 849553

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康相关行为的临床试验

有条件的现金转移的临床试验

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