Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CCT-k a szociális szükségletek kielégítésére egy alapellátási klinikán

2023. október 18. frissítette: University of Pennsylvania

Feltételes készpénzátutalások az egészségügyi és szociális szükségletek szociális meghatározó tényezőinek kezelésére egy alapellátási klinikán

Ez a tanulmány a feltételes készpénz-átutalásokról (CCT-k) készült, amelyek célja a nyugat-philadelphiai alacsony jövedelmű betegek egészségét befolyásoló társadalmi szükségletek kezelése, akiknél pozitívan szűrik a pénzügyi feszültséget, a szállítási szükségleteket vagy az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát. A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy a beiratkozáskor megkapják a CCT-t. Minden résztvevővel interjút készítenek a beiratkozáskor, majd 6 hónap múlva újra, hogy megvizsgálják, hogy a CCT befolyásolta-e az objektív egészségügyi eredményeket, az egyéni egészségügyi célokat és az egészségről alkotott önértékelést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy randomizált vizsgálat a feltételes készpénzátutalások (CCT) hatásáról nyugat-philadelphiai lakosokra, akik a Market Street 3701. szám alatt található két általános belgyógyászati ​​osztály alapellátási klinikájának páciensei. Jelenleg rendelőnkben az egészség társadalmi meghatározói (SDOH) szűrőkérdőíveket adják ki, amelyek a betegek elektronikus kórlapjának részeként áttekinthetők. A jogosult betegek három szociális szükséglet közül legalább egyet megjelölnek: pénzügyi erőforrások feszültsége, szállítási szükségletek és élelmiszer-ellátási bizonytalanság. Ebből a csoportból olyan Medicare és Medicaid biztosítással rendelkező betegeket vesznek fel, akik Philadelphia alacsony jövedelmű negyedeiben élnek. A részvételre jogosultak 18 évnél idősebbek, és legalább 1 krónikus betegségben szenvednek, beleértve az elhízást, a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a krónikus vesebetegséget, a koszorúér-betegséget, a krónikus tüdőbetegséget, az aktív dohányost és a stroke-ot. A jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják a CCT-karba vagy a kontrollcsoportba. Minden résztvevő szóbeli beleegyezését kéri, amely lehetővé teszi a vizsgálati csoport számára, hogy személyes egészségügyi információkat gyűjtsön, és hangrögzített, félig strukturált páciensinterjúkat készítsen. A személyes egészségügyi adatok közé tartoznak a demográfiai adatok, a krónikus egészségügyi állapotok, a testsúly, a vérnyomás, a napi cigaretta és az utolsó hemoglobin A1c. A felhasználási eredményeket, például az orvosi viziteket, a kórházi felvételeket és az alapellátási iroda látogatásait az Epic segítségével rögzítjük. Ezeket az adatokat a REDCap a beiratkozáskor és a 6 hónapos tanulmányi időszak végén gyűjti össze. A beteginterjúkat kutatási asszisztens végzi. A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy az interjúkat személyesen, az alapellátási klinikán belüli privát helyiségben, vagy virtuálisan egy biztonságos távegészségügyi platform segítségével készítsék el. Szükség esetén fordítói szolgáltatást is biztosítunk. A páciens először kitölti a Short Form-12 (SF-12) felmérést, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség validált többdimenziós általános mérőszáma. A személyes interjúkhoz az SF-12 papíralapú változatát adják át a betegeknek, és az interjú végén összegyűjtik. A virtuális interjúk esetében a kérdező szóban bemutatja a résztvevőnek az SF-12 felmérést, és a válaszokat papír formátumban rögzíti. A kérdező ezután hangrögzített, félig strukturált felvételi interjút készít, amelyben feltárja a betegek észlelését az SDOH szűrőkérdőívben megjelölt társadalmi szükségletekkel kapcsolatban, hogyan befolyásolja az egészséget, és felkérik, hogy tűzzenek ki egy személyes egészségügyi célt, amelyet a következő 6 hónapban el kell érni. Azokat a résztvevőket, akiket véletlenszerűen kiválasztottak a CCT-re, arra kérik, hogy használják fel a szociális szükségletek felmérése által megjelölt SDOH kockázati tényezőre. Ha a beteg úgy dönt, hogy pénzt költ valamire, amely nem kapcsolódik azonosított szociális szükségleteihez, akkor nem lesz szükség pénzügyi következményekre vagy megtérülésre. A CCT-t egy előre feltöltött elektronikus betéti kártya formájában adják meg, mint például a Clincard. A vizsgálati csoport nem vizsgálja felül a résztvevők költségeit a vizsgálat alatt vagy azt követően. Hat hónappal a kezdeti interjú után minden résztvevő ismét kitölti az SF-12 felmérést, és a kutatási asszisztens hangfelvétellel készített félig strukturált kilépési interjúkat készít akár személyesen, akár virtuálisan. Ezek az interjúk azt vizsgálják, hogy a betegek elérték-e egészségügyi céljukat. Azoknak a résztvevőknek, akik megkapták a CCT-t, további kérdéseket tesznek fel annak felderítésére, hogy a CCT segített-e elérni ezt a célt. Minden interjú végén hangszalagot küldenek külső átírásra egy HIPAA-kompatibilis átírási szolgáltatással, majd a vizsgálati csoporttal dolgozó kutatói asszisztens segítségével elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők 18-89 évesek, bármilyen neműek
  • Legalább 1 krónikus betegség, beleértve az elhízást, a cukorbetegséget, a magas vérnyomást, a krónikus vesebetegséget, a koszorúér-betegséget, a krónikus tüdőbetegséget, az aktív dohányost és a stroke-ot.
  • Medicare és/vagy Medicaid biztosítással rendelkező résztvevők
  • Az otthoni cím West Philadelphia irányítószáma (19104, 19131, 19139, 19143, 19151)

Kizárási kritériumok:

  • 90 éves és idősebb felnőttek
  • Azok a betegek, akik mentális fogyatékosság vagy betegség miatt nem tudnak beleegyezést adni
  • Kizárásra kerülnek azok a betegek is, akik testi vagy lelki egészségi állapotuk miatt nem tudnak részt venni a szóbeli interjún

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Feltételes készpénz átutalás
A vizsgálók 15 beteget randomizálnak ebbe a beavatkozási karba. Minden résztvevő részt vesz egy félig strukturált páciensinterjún arról, hogy a szociális szükségletek hogyan befolyásolják az egészséget és az egészségről alkotott önfelfogást a beiratkozáskor, majd 6 hónap múlva. Minden résztvevő CCT-t kap az első interjú után.
A CCT-ket a résztvevők előre feltöltött betéti kártya formájában kapják meg.
A kutatócsoport félig strukturált interjúkat készít, hogy feltárja, hogyan befolyásolják az egészséget és a szociális szükségleteket meghatározó társadalmi tényezők az egészséget. A résztvevőknek egészségügyi célt kell kitűzniük. A kezdeti interjú után 6 hónappal a csapat újra megkérdezi a betegeket, és értékeli, hogy az egészségügyi célt sikerült-e elérni.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A vizsgálók 15 beteget randomizálnak ebbe a kontroll karba. Minden résztvevő részt vesz egy félig strukturált páciensinterjún arról, hogy a szociális szükségletek hogyan befolyásolják az egészséget és az egészségről alkotott önfelfogást a beiratkozáskor, majd 6 hónap múlva.
A kutatócsoport félig strukturált interjúkat készít, hogy feltárja, hogyan befolyásolják az egészséget és a szociális szükségleteket meghatározó társadalmi tényezők az egészséget. A résztvevőknek egészségügyi célt kell kitűzniük. A kezdeti interjú után 6 hónappal a csapat újra megkérdezi a betegeket, és értékeli, hogy az egészségügyi célt sikerült-e elérni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Témák az interjúadatokban
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges eredmény az, hogy meghatározzuk az interjúadatok főbb témáit arról, hogy a társadalmi szükségletek hogyan hatnak az egészségre, és milyen hatással lehetnek a CCT-k a betegek egészségről alkotott képére. A hangfelvételeket egy HIPAA-kompatibilis átírási szolgáltatás küldi el külső átírásra. Az átiratok kódolása és elemzése az nVivo minőségi adatkezelő rendszerben történik. Tartalmi elemzések segítségével fedezzük fel az interjúadatok főbb témáit, majd megvizsgáljuk a témák elterjedtsége és a társadalmi igények közötti összefüggéseket a csoportokon belül és a csoportok között.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Short Form (SF)-12 felmérés
Időkeret: 6 hónap
Az interjúk magukban foglalják egy SF-12 felmérés adását, a másodlagos eredmény pedig az SF-12 válaszok közötti különbségeket vizsgálja a csoportok között a beavatkozás előtt és után. Az SF-12 egy validált, egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőív, amely tizenkét kérdésből áll, amelyek felmérik, hogy a páciens hogyan érzékeli a fizikai és mentális egészségét. Az SF-12 nem használ pontozási skálát; a válaszok az "igen, nem" helyett, vagy az "egyáltalán nem, egy kicsit, mérsékelten, eléggé vagy rendkívül" értékelésből állnak.
6 hónap
Objektív egészségügyi mutatók – Vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
A legfrissebb elérhető vérnyomást a beiratkozáskor, majd 6 hónap múlva dokumentálják. Ezen klinikai intézkedések változásait a kontroll és az intervenciós csoportok között megvizsgálják.
6 hónap
Objektív egészségügyi mutatók - Hemoglobin A1c
Időkeret: 6 hónap
A legfrissebb elérhető cukorbetegség-számot vagy hemoglobin A1c-t a beiratkozáskor, majd 6 hónap múlva újra dokumentálják. Ezen klinikai intézkedések változásait a kontroll és az intervenciós csoportok között megvizsgálják.
6 hónap
Objektív egészségügyi mutatók – Cigaretta naponta
Időkeret: 6 hónap
Ha a beteg dohányzik, a napi cigaretták számát a beiratkozáskor és 6 hónap múlva ismét dokumentálni kell. Ezen klinikai intézkedések változásait a kontroll és az intervenciós csoportok között megvizsgálják.
6 hónap
Felhasználási adatok - Sürgősségi osztály (ED) látogatások
Időkeret: 6 hónap
Az egyes résztvevők sürgősségi osztályon (ED) tett látogatásainak számát a beiratkozást megelőző 6 hónapban és a tanulmányi időszak alatt dokumentálni kell. Ezen klinikai intézkedések változásait a kontroll és az intervenciós csoportok között megvizsgálják.
6 hónap
Felhasználási adatok - Kórházi felvételek
Időkeret: 6 hónap
Dokumentálni kell az egyes résztvevők kórházi felvételeinek számát a beiratkozást megelőző 6 hónapban és a tanulmányi időszak alatt. Ezen klinikai intézkedések változásait a kontroll és az intervenciós csoportok között megvizsgálják.
6 hónap
Felhasználási adatok – Alapellátási irodalátogatások
Időkeret: 6 hónap
Dokumentálni kell az egyes résztvevők alapellátási rendelői látogatásainak számát a beiratkozást megelőző 6 hónapban és a tanulmányi időszak alatt. Ezen klinikai intézkedések változásait a kontroll és az intervenciós csoportok között megvizsgálják.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 849553

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséggel kapcsolatos viselkedés

Klinikai vizsgálatok a Feltételes készpénzátutalás

3
Iratkozz fel