OZOCLO_MUCOSITIS: ein neues Protokoll zur Vorbeugung von oraler Mukositis (OZOCLO_MUCOS)

Orale Mukositis (OM) ist eine signifikante Nebenwirkung der zytotoxischen Anti-Krebs-Chemotherapie und der HN-Strahlentherapie. Die CT-assoziierte OM (CT-OM) beginnt in der Submukosa und wird etwa 4 Tage nach der Infusion an der Oberfläche klinisch: Typische primäre Manifestationen sind Erythem, Schleimhautatrophie und Empfindlichkeit. Der Prozess verschlechtert die Schleimhäute weiter, und ein paar Tage später tritt eine Ulzeration auf, die nach 2 Wochen ihren Höhepunkt erreicht und 1-2 Wochen anhält, wonach sie sich typischerweise spontan auflöst. Es ist die ulzerative Phase, die am schmerzhaftesten und mit schlechten gesundheitlichen Ergebnissen verbunden ist. Die Folgen der CT-OM, zu denen Schmerzen, Odynose/Dysphagie, Dysgeusie, verminderte orale Aufnahme und systemische Infektionen gehören, erfordern häufig Behandlungsverzögerungen, -unterbrechungen und -abbrüche, die sich nicht nur negativ auf die Lebensqualität, sondern auch auf die Tumorkontrolle und das Überleben auswirken . Bisher zielt das OM-Management darauf ab, die Symptome durch topische oder systemische Analgetika und die topische Anwendung von Barrieremitteln zu kontrollieren, um verletzte Schleimhaut als Salbe oder Salbe abzudecken. Obwohl die Forscher eine große Menge an Beweisen überprüft haben, gibt es immer noch klinische Situationen, für die es keine empfohlene Intervention gibt. Gemäß den aktuellen MASCC/ISOO Clinical Practice Guidelines for the Management of Mucositis Secondary to Cancer Therapy war keine Richtlinie bezüglich der Verwendung von Kochsalz- oder Natriumbicarbonat-Spülungen bei der Prävention oder Behandlung von OM-CT bei Patienten möglich, die sich einer Krebstherapie unterziehen Daten. Trotz der begrenzten Daten, die sowohl für Kochsalzlösung als auch für Natriumbicarbonat verfügbar sind, erkennt das Gremium an, dass es sich um inerte, milde Spülungen handelt, die die orale Clearance erhöhen, was zur Aufrechterhaltung der Mundhygiene beitragen und den Patientenkomfort verbessern kann. Außerdem ist CHX aufgrund einer gleichzeitigen oralen Infektion und OM indiziert, es ist akzeptabel, es für die orale Infektion zu verwenden.

Ozon in niedriger medizinischer Konzentration, das nicht in den MASCC-Richtlinien enthalten ist, wird allgemein bewiesen, dass es eine milde Aktivierung von schützenden Antioxidanswegen induziert und somit therapeutische Wirkungen bei vielen entzündlichen Erkrankungen ausübt.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit eines neuen OZOCLO-Protokolls (Alpha-Liponsäure, ozonisiertes Öl und Chlorhexidin [CHX]-Mundwasser) im Vergleich zu Natriumbicarbonatlösung (Oral Basic Care – OBC) oder Chlorhexidin (CHX)-Mundwasser allein oder zu einem Binomial Verabreichung (AAL-OZ) von systemischer Alpha-Liponsäure und topischem ozonisiertem Öl, um das Auftreten von OM zu reduzieren (primäres Ziel) und/oder den Beginn einer oralen Mukositis (OM) hinauszuzögern und den Schweregrad der OM zu verringern (sekundäre Ziele).