OZOCLO_MUCOSITIS: 口腔粘膜炎予防のための新しいプロトコル (OZOCLO_MUCOS)

口腔粘膜炎 (OM) は、細胞傷害性抗がん化学療法と HN 放射線療法の重大な副作用です。 CT 関連 OM (CT-OM) は粘膜下組織で始まり、注入後約 4 日で臨床的に表面に現れます。典型的な主な症状は、紅斑、粘膜萎縮、および過敏症です。 このプロセスは粘膜を劣化させ続け、潰瘍は数日後に発生し、2 週間でピークに達し、1 ～ 2 週間持続し、その後通常は自然に解消します。 最も痛みを伴い、健康状態の悪化に関連するのは潰瘍期です。 CT-OM の後遺症には、疼痛、嚥下障害、味覚障害、経口摂取量の減少、全身感染症が含まれ、治療の遅延、中断、中止が必要になることが多く、生活の質に悪影響を及ぼすだけでなく、腫瘍の制御と生存率にも影響を与えます。 . 今日まで、OM管理は、局所または全身鎮痛薬および軟膏または軟膏として損傷した粘膜を覆うためのバリア剤の局所適用を通じて症状を制御することを目的としています。 研究者は大量のエビデンスを検討しましたが、推奨される介入がない臨床環境がまだあります。 最近の MASCC/ISOO Clinical Practice Guidelines for the Management of Mucositis Second to Cancer Treatmentデータ。 生理食塩水と重炭酸ナトリウムの両方について入手できるデータは限られていますが、委員会は、これらが口腔クリアランスを増加させる不活性で刺激の少ないリンスであり、口腔衛生を維持し、患者の快適さを改善するのに役立つ可能性があることを認識しています。 また、CHX は口腔感染症と OM の併発を適応としているため、口腔感染症への使用は許容される。

MASCC ガイドラインに含まれていない医療用低濃度のオゾンは、保護抗酸化経路の軽度の活性化を誘発することが一般的に証明されており、多くの炎症性疾患で治療効果を発揮します。

目的: 新しいプロトコル OZOCLO (α-リポ酸、オゾン化油、およびクロルヘキシジン [CHX] マウスウォッシュ) の有効性を、重炭酸ナトリウム溶液 (オーラル ベーシック ケア - OBC) またはクロルヘキシジン (CHX) マウスウォッシュ単独または二項式と比較して評価するOMの発生率を低下させるため（第一の目的）、および/または口腔粘膜炎（OM）の開始を遅らせ、OMの重症度を軽減するため（第二の目的）、α-リポ酸および局所オゾン化油の全身投与（AAL-OZ）。