OZOCLO_MUCOSITIS: un Nuovo Protocollo per la Prevenzione della Mucosite Orale (OZOCLO_MUCOS)

La mucosite orale (OM) è un effetto collaterale significativo della chemioterapia antitumorale citotossica e della radioterapia HN. L'OM associata a CT (CT-OM) inizia nella sottomucosa e diventa clinicamente in superficie circa 4 giorni dopo l'infusione: le tipiche manifestazioni primarie sono l'eritema, l'atrofia della mucosa e la sensibilità. Il processo continua a deteriorare le mucose e l'ulcerazione si verifica pochi giorni dopo, con un picco a 2 settimane e persistendo per 1-2 settimane dopo le quali si risolve tipicamente spontaneamente. È la fase ulcerosa che è più dolorosa e associata a scarsi esiti di salute. Le sequele di CT-OM, che includono dolore, odino/disfagia, disgeusia, ridotta assunzione orale e infezione sistemica, richiedono spesso ritardi, interruzioni e interruzioni del trattamento che non solo hanno un impatto negativo sulla qualità della vita, ma anche sul controllo del tumore e sulla sopravvivenza . Ad oggi, la gestione dell'OM ha lo scopo di controllare i sintomi attraverso analgesici topici o sistemici e l'applicazione topica di agenti barriera per coprire la mucosa lesa come balsamo o unguento. Sebbene i ricercatori abbiano esaminato un ampio corpus di prove, ci sono ancora contesti clinici per i quali non esiste un intervento raccomandato. Secondo le recenti linee guida di pratica clinica MASCC/ISOO per la gestione della mucosite secondaria alla terapia oncologica, non era possibile fornire linee guida sull'uso di soluzione fisiologica o di risciacqui con bicarbonato di sodio nella prevenzione o nel trattamento di OM-TC in pazienti sottoposti a terapia oncologica a causa della limitata dati. Nonostante i dati limitati disponibili sia per la soluzione salina che per il bicarbonato di sodio, il gruppo di esperti scientifici riconosce che si tratta di risciacqui inerti e blandi che aumentano la clearance orale, il che può aiutare a mantenere l'igiene orale e migliorare il comfort del paziente. Inoltre, CHX è indicato a causa della concomitante infezione orale e OM, è accettabile utilizzarlo per l'infezione orale.

Sarà generalmente dimostrato che l'ozono a bassa concentrazione medica, non incluso nelle linee guida MASCC, induce una lieve attivazione delle vie protettive antiossidanti, esercitando così effetti terapeutici in molte malattie infiammatorie.

Obiettivo: valutare l'efficacia di un nuovo protocollo OZOCLO (collutorio acido alfa-lipoico, olio ozonizzato e clorexidina [CHX]) rispetto alla soluzione di bicarbonato di sodio (Oral Basic Care-OBC) o al collutorio alla clorexidina (CHX) da soli o a un binomio somministrazione (AAL-OZ) di acido alfa-lipoico sistemico e olio ozonizzato topico per ridurre l'incidenza di OM (obiettivo primario) e/o per ritardare l'inizio della mucosite orale (OM) e per ridurre la gravità dell'OM (obiettivi secondari).