OZOCLO_MUCOSITIS: en ny protokol til forebyggelse af oral mucositis (OZOCLO_MUCOS)

Oral mucositis (OM) er en signifikant bivirkning af cytotoksisk anti-cancer kemoterapi og HN-strålebehandling. CT-associeret OM (CT-OM) begynder i submucosa og bliver klinisk på overfladen omkring 4 dage efter infusion: typiske primære manifestationer er erytem, ​​slimhindeatrofi og følsomhed. Processen fortsætter med at forringe slimhinderne, og sårdannelse opstår et par dage senere, topper ved 2 uger og varer i 1-2 uger, hvorefter den typisk forsvinder spontant. Det er den ulcerative fase, der er mest smertefuld og forbundet med dårlige helbredsresultater. Følgerne af CT-OM, som omfatter smerter, odyno/dys-fagi, dysgeusi, nedsat oralt indtag og systemisk infektion, kræver ofte behandlingsforsinkelser, afbrydelser og seponeringer, som ikke kun har en negativ indvirkning på livskvaliteten, men også tumorkontrol og overlevelse. . Til dato er OM-behandling rettet mod at kontrollere symptomer gennem topiske eller systemiske analgetika og topisk påføring af barrieremidler til at dække beskadiget slimhinde som en salve eller salve. Selvom efterforskerne har gennemgået en stor mængde beviser, er der stadig kliniske indstillinger, hvor der ikke er nogen anbefalet intervention. I henhold til de nylige MASCC/ISOO-retningslinjer for klinisk praksis for behandling af slimhindebetændelse sekundært til kræftterapi, var der ingen retningslinje mulige med hensyn til brugen af ​​saltvands- eller natriumhydrogencarbonat-skylninger til forebyggelse eller behandling af OM-CT hos patienter, der gennemgår kræftbehandling på grund af begrænset data. På trods af de begrænsede data, der er tilgængelige for både saltvand og natriumbicarbonat, anerkender panelet, at disse er inerte, milde skylninger, der øger oral clearance, hvilket kan hjælpe med at opretholde mundhygiejne og forbedre patientkomforten. CHX er også indiceret på grund af samtidig oral infektion og OM, det er acceptabelt at bruge det til oral infektion.

Ozon ved lav medicinsk koncentration, som ikke er inkluderet i MASCC-retningslinjerne, vil generelt vise sig at inducere en mild aktivering af beskyttende antioxidantveje, og dermed udøve terapeutiske virkninger i mange inflammatoriske sygdomme.

Formål: at evaluere effektiviteten af ​​en ny protokol OZOCLO (alfa-liponsyre, ozoneret olie og klorhexidin [CHX] mundskyl) sammenlignet med natriumbicarbonatopløsning (Oral Basic Care-OBC) eller klorhexidin (CHX) mundskyl alene eller med en binomial administration (AAL-OZ) af systemisk alfa-liponsyre og topisk ozoniseret olie for at reducere forekomsten af ​​OM (primært formål) og/eller for at udskyde begyndelsen af ​​oral mucositis (OM) og for at reducere OM-sværhedsgraden (sekundære mål).