Испытание камрелизумаба для инъекций в комбинации с капсулой фамитиниба малата и паклитакселом для инъекций (связанным с альбумином) при запущенных солидных опухолях у пациентов

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет и ≤75 лет на момент подписания МКФ;
2. Период повышения дозы: Гистопатологически подтвержденные неизлечимые запущенные злокачественные новообразования с неэффективностью стандартного лечения;
3. По крайней мере одно поддающееся измерению поражение, соответствующее критериям RECIST 1.1 в случае солидных опухолей;
4. Оценка функционального статуса (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1;
5. Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев;
6. Адекватные функции органов, как определено;
7. Способность понимать и добровольно соглашаться на участие, дав письменное информированное согласие на исследование.

Критерий исключения:

1. Визуализирующие исследования показывают, что опухоль прорастает в крупные кровеносные сосуды; Или, по оценке исследователя, опухоль с большой вероятностью прорастает важные кровеносные сосуды, что может вызвать фатальное кровотечение во время лечения;
2. Визуализационные исследования показывают, что по оценке исследователя возникают значительные опухоли легочной полости с риском кровотечения;
3. пациенты с активными метастазами в головной мозг (без медицинского контроля или с клиническими симптомами), раковым менингитом или компрессией спинного мозга;
4. Неконтролируемый плеврит, перикардиальный выпот или перитонеальный выпот с клиническими симптомами;
5. Тяжелая бонг-травма, вызванная метастатической опухолью кости;
6. Предыдущее злокачественное новообразование (кроме текущей злокачественной опухоли) в течение 3 лет до первой дозы исследуемого препарата;
7. История аутоиммунных заболеваний;
8. Доказательства или история артериального/венозного тромбоза в течение 6 месяцев до первой дозы;
9. Пациенты с интерстициальным пневмонитом или интерстициальным заболеванием легких; наличие в анамнезе интерстициального пневмонита или интерстициального заболевания легких, требующих гормональной терапии;
10. При предшествующем приеме ингибиторов контрольных точек иммунитета возникали миокардит, связанный с иммунитетом, пневмония ≥ 2 степени, связанная с иммунитетом, или ≥ 3 степени других побочных реакций, связанных с иммунитетом.