Zkouška kamrelizumabu pro injekční podání v kombinaci s famitinib malátovou tobolkou a paklitaxelem pro injekční podání (navázaný na albumin) u pokročilých solidních nádorů pacientů

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku ≥18 let a ≤75 let v době podpisu ICF;
2. Období eskalace dávky: Histopatologicky dokumentované neléčitelné pokročilé malignity se selháním standardní léčby;
3. Alespoň jedna měřitelná léze, která splňuje kritéria RECIST 1.1 v případě solidních nádorů;
4. skóre stavu výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1;
5. Očekávaná délka života ≥3 měsíce;
6. Přiměřené funkce orgánů, jak je definováno;
7. Schopnost porozumět a dobrovolně souhlasí s účastí udělením písemného informovaného souhlasu se studií.

Kritéria vyloučení:

1. Zobrazovací vyšetření ukazují, že nádor proniká do velkých krevních cév; Nebo podle hodnocení zkoušejícího je vysoce pravděpodobné, že nádor napadne důležité krevní cévy, což by během léčby způsobilo smrtelné krvácení;
2. Zobrazovací vyšetření ukazují, že se objevují významné plicní kavitární tumory s rizikem krvácení podle hodnocení zkoušejícího;
3. pacienti s aktivní mozkovou metastázou (bez lékařské kontroly nebo s klinickými příznaky), rakovinnou meningitidou nebo kompresí míchy;
4. Nekontrolovatelný pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo peritoneální výpotek s klinickými příznaky;
5. Těžké poranění bong způsobené metastatickým nádorem kosti;
6. Předchozí malignita (jiná než aktuální maligní nádor) během 3 let před první dávkou studijní léčby;
7. Anamnéza autoimunitních onemocnění;
8. Prokázaná nebo anamnéza arteriální/venózní trombózy během 6 měsíců před první dávkou;
9. Pacienti s intersticiální pneumonitidou nebo intersticiální plicní chorobou; anamnéza intersticiální pneumonitidy nebo intersticiálního plicního onemocnění vyžadujícího hormonální léčbu;
10. Při předchozím užívání inhibitorů imunitního kontrolního bodu se vyskytla myokarditida související s imunitním systémem, pneumonie ≥ 2. stupně související s imunitním nebo ≥ 3. stupeň jiných nežádoucích účinků souvisejících s imunitou.