Расслоение желудка и мониторинг II (GLAM-II)

Обоснование: результаты предыдущего исследования показывают, что формирование желудочного слоя, вызванное нестабильностью эмульсии в результате закисления/переваривания желудка, различается между грудным молоком и детской смесью. Настоящее исследование направлено на дальнейшее понимание этих различий путем изучения влияния состава формулы.

Цель: изучить влияние состава детской смеси на внутрижелудочное поведение, опорожнение желудка и постпрандиальные параметры плазмы.

Дизайн исследования: двойное слепое перекрестное исследование с двумя видами лечения.

Исследуемая группа: 20 здоровых мужчин с нормальным весом в возрасте 18-45 лет.

Вмешательство: после ночного голодания участники выпивают достаточное количество одного из двух IF, которые различаются по составу. Содержимое желудка будет контролироваться с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Будет проведено МРТ-сканирование и взяты образцы крови для последующего анализа в начале исследования и после приема пищи.

Основные параметры/конечные точки исследования: первичным результатом является поведение желудка. Вторичными результатами являются общий объем желудочного содержимого во времени и параметры крови.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, польза и принадлежность к группе. Риски, связанные с участием, невелики, поскольку и флеботомия, и МРТ являются в высшей степени безопасными медицинскими методами. Кроме того, формула теста безопасна. Каждый участник будет участвовать в 2 сеансах, которые требуют ночного голодания, 9 заборов крови (всего 120 мл за посещение) и нескольких МРТ-сканирований в течение примерно 2 часов. Эти измерения неинвазивны и несут минимальный риск. Тяжесть сеансов, скорее всего, связана с легким дискомфортом, так как в МРТ приходится лежать неподвижно по два часа. Это будет сведено к минимуму за счет мягкого матраса на кровати МРТ, упора для ног и подушки под голову.