Mavelag og overvågning II (GLAM-II)

Begrundelse: Resultater fra en tidligere undersøgelse tyder på, at dannelsen af ​​mavelag, som er forårsaget af emulsionsustabilitet som følge af maveforsuring/fordøjelse, er forskellig mellem modermælk og modermælkserstatning. Den nuværende undersøgelse fokuserer på yderligere forståelse af disse forskelle ved at undersøge effekten af ​​formelsammensætning.

Formål: At undersøge effekten af ​​modermælkserstatning sammensætning på intragastrisk adfærd, gastrisk tømning og postprandiale plasmaparametre.

Undersøgelsesdesign: Dobbelt-blind cross-over undersøgelse med to behandlinger.

Undersøgelsespopulation: 20 sunde normalvægtige mænd i alderen 18-45 år.

Intervention: Efter en faste natten over vil deltagerne drikke tilstrækkelig mængde af en af ​​de to IF'er, som er forskellige i sammensætning. Maveindholdet vil blive overvåget ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). MR-scanninger vil blive udført, og blodprøver vil blive taget til efterfølgende analyser ved baseline og postprandialt.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære resultat er gastrisk adfærd. Sekundære resultater er total gastrisk indholdsvolumen over tid og blodparametre.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Risiciene forbundet med deltagelse er lave, da både flebotomi og MR er yderst sikre medicinske teknikker. Derudover er testformlen sikker. Hver deltager vil deltage i 2 sessioner, som kræver en faste natten over, 9 blodudtagninger (i alt 120 ml pr. besøg) og flere MR-scanninger over en periode på cirka 2 timer. Disse målinger er ikke-invasive og medfører minimal risiko. Belastningen af ​​sessionerne er højst sandsynligt relateret til mildt ubehag, da de skal ligge stille i MR i to timer. Dette vil blive minimeret af den bløde madras på MR-enhedens seng, benstøtten og en pude under hovedet.