Профилактика GM1 когнитивных нарушений после химиотерапии у пациентов с ранним операбельным раком молочной железы

Критерии включения:

1. Дали письменное и подписанное информированное согласие;
2. Гистологически подтвержденная инвазивная протоковая карцинома;
3. Планируется получить (нео)/адъювантную химиотерапию;
4. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) от 0 до 1;
5. Может справиться с оценкой HVLT-RDR и ADAS-Cog;
6. Никакая предыдущая терапия не могла вызвать неврологические повреждения в течение 4 недель.
7. Нормальный анализ крови, функции печени и почек в течение 1 недели до включения в данное исследование;
8. Женщины детородного возраста имеют отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче до включения в это исследование; Женщины в пременопаузе в течение периода исследования пользуются методами контрацепции, приемлемыми с медицинской точки зрения.
9. Соблюдение протокола исследования.

Критерий исключения:

1. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) балл ≥ 2;
2. Повышенная чувствительность к экспериментальным агентам или компонентам;
3. Женщины при беременности или кормлении грудью;
4. Наличие в анамнезе неврологических или психических расстройств, включая эпилепсию или деменцию;
5. Аномальные базовые нарушения когнитивных функций;
6. Плохое соблюдение, нежелание или неспособность следовать протоколу для продолжения исследования;
7. Любые обстоятельства, при которых исследователь счел субъекта непригодным для включения в данное исследование.