Адъювантная иммунотерапия торипалимабом после лечебной абляции рецидивирующей гепатокарциномы

Критерии включения:

ГЦК диагностируется как (i) наличие факторов риска, включая вирусы гепатита В или С и цирроз печени, уровень а-фетопротеина (АФП) в сыворотке выше 200 МЕ/мл и рентгенологически совместимый признак ГЦР в одной или нескольких КТ/МРТ /ангиограммы, или (ii) наличие факторов риска, включая вирусы гепатита В или С и цирроз печени, уровень а-фетопротеина (АФП) в сыворотке крови менее 200 МЕ/мл и рентгенологически совместимый признак ГЦК в двух или более КТ. /МРТ/ангиограммы или (iii) гистологическое подтверждение.

У пациентов с ГЦК, у которых была рецидивирующая или остаточная опухоль после других видов лечения без признаков внепеченочного метастазирования, наибольший диаметр опухоли должен быть менее 3 см, а количество опухолей ≤2 без предшествующего лечения для нацеливания на опухоли другими формами ЛТ.

функция печени класса А или В7 по Чайлд-Пью (оценка по шкале Чайлд-Пью ≤7). состояние работоспособности от 0 до 2 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).

количество лейкоцитов ≥ 2000/мм3; уровень гемоглобина ≥ 7,5 г/дл; количество тромбоцитов ≥ 50 000/мм3; и адекватная функция печени (общий билирубин ≤ 3,0 мг/дл; АСТ и АЛТ < 5,0 × верхняя граница нормы; отсутствие асцита).

отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний, кроме цирроза печени. письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

ГЦК диагностируется как (i) наличие факторов риска, включая вирусы гепатита В или С и цирроз печени, уровень а-фетопротеина (АФП) в сыворотке выше 200 МЕ/мл и рентгенологически совместимый признак ГЦР в одной или нескольких КТ/МРТ /ангиограммы, или (ii) наличие факторов риска, включая вирусы гепатита В или С и цирроз печени, уровень а-фетопротеина (АФП) в сыворотке крови менее 200 МЕ/мл и рентгенологически совместимый признак ГЦК в двух или более КТ. /МРТ/ангиограммы или (iii) гистологическое подтверждение.

У пациентов с ГЦК, у которых была рецидивирующая или остаточная опухоль после других видов лечения без признаков внепеченочного метастазирования, наибольший диаметр опухоли должен быть менее 3 см, а количество опухолей ≤2 без предшествующего лечения для нацеливания на опухоли другими формами ЛТ.

Функция печени класса А или В7 по Чайлд-Пью (оценка по Чайлд-Пью ≤7). Состояние эффективности от 0 до 2 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).

количество лейкоцитов ≥ 2000/мм3; уровень гемоглобина ≥ 7,5 г/дл; количество тромбоцитов ≥ 50 000/мм3; и адекватная функция печени (общий билирубин ≤ 3,0 мг/дл; АСТ и АЛТ < 5,0 × верхний предел.

Письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

Признаки внепеченочного метастазирования. Функция печени классов B8-9 и C по Чайлд-Пью (оценка по Чайлд-Пью> 7). Наличие в анамнезе других форм РТ рядом с опухолями-мишенями. Плохой статус от 3 до 4 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).

Беременность или кормление грудью. В анамнезе другие неконтролируемые злокачественные новообразования в течение 2 лет.