Immunoterapia adiuvante con Toripalimab dopo ablazione con intento curativo per epatocarcinoma ricorrente

Criterio di inclusione:

HCC diagnosticato come (i) la presenza di fattori di rischio tra cui il virus dell'epatite B o C e la cirrosi epatica, un livello sierico di a-fetoproteina (AFP) superiore a 200 UI/ml e una caratteristica radiologicamente compatibile con l'HCC in una o più TC/MRI /angiogrammi, o (ii) la presenza di fattori di rischio tra cui virus dell'epatite B o C e cirrosi epatica, un livello sierico di a-fetoproteina (AFP) inferiore a 200 UI/ml e una caratteristica radiologicamente compatibile con l'HCC in due o più CT /MRI/angiogrammi o (iii) conferma istologica.

Pazienti con HCC che hanno avuto un tumore ricorrente o residuo dopo altri trattamenti senza evidenza di metastasi extraepatiche, il diametro maggiore del tumore deve essere inferiore a 3 cm e il numero di tumore ≤2 nessun trattamento precedente per colpire i tumori con altre forme di RT.

funzionalità epatica di classe Child-Pugh A o B7 (punteggio Child-Pugh ≤7). performance status da 0 a 2 sul punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

conta leucocitaria ≥ 2.000/mm3; livello di emoglobina ≥ 7,5 g/dL; conta piastrinica ≥ 50.000/mm3; e un'adeguata funzionalità epatica (bilirubina totale ≤ 3,0 mg/dL; AST e ALT < 5,0 × limite superiore della norma; assenza di ascite).

nessuna comorbilità grave diversa dalla cirrosi epatica. consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

HCC diagnosticato come (i) la presenza di fattori di rischio tra cui il virus dell'epatite B o C e la cirrosi epatica, un livello sierico di a-fetoproteina (AFP) superiore a 200 UI/ml e una caratteristica radiologicamente compatibile con l'HCC in una o più TC/MRI /angiogrammi, o (ii) la presenza di fattori di rischio tra cui virus dell'epatite B o C e cirrosi epatica, un livello sierico di a-fetoproteina (AFP) inferiore a 200 UI/ml e una caratteristica radiologicamente compatibile con l'HCC in due o più CT /MRI/angiogrammi o (iii) conferma istologica.

Pazienti con HCC che hanno avuto un tumore ricorrente o residuo dopo altri trattamenti senza evidenza di metastasi extraepatiche, il diametro maggiore del tumore deve essere inferiore a 3 cm e il numero di tumore ≤2 nessun trattamento precedente per colpire i tumori con altre forme di RT.

Funzionalità epatica di classe Child-Pugh A o B7 (punteggio Child-Pugh ≤7). Performance status da 0 a 2 sul punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

conta leucocitaria ≥ 2.000/mm3; livello di emoglobina ≥ 7,5 g/dL; conta piastrinica ≥ 50.000/mm3; e funzionalità epatica adeguata (bilirubina totale ≤ 3,0 mg/dL; AST e ALT < 5,0 × limite superiore.

Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

Evidenza di metastasi extraepatiche. Funzionalità epatica di classe Child-Pugh B8-9 e C (punteggio Child-Pugh >7). Storia precedente di altre forme di RT adiacenti a tumori bersaglio. Performance status scarso da 3 a 4 nel punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).

Stato di gravidanza o allattamento. Storia precedente di altri tumori maligni non controllati entro 2 anni.