- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05275361
Utilizing Social Contacts to Facilitate Mammogram Screening Among African American Women
6 июля 2022 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Pilot Study Utilizing Social Contacts to Facilitate Mammogram Screening Among African American Women
Eliminating racial disparities in breast cancer is a top public health priority.
African American (AA) women often present with more advanced and aggressive disease at the time of diagnosis and are more likely to die from breast cancer than any other racial/ethnic group in the United States.
Mammogram screening significantly reduces breast cancer mortality by diagnosing cancer at an earlier stage where treatments are more effective.
While some AA women do not schedule screening mammograms as recommended by current guidelines, others do not show up for their exams after scheduling them (no-shows).
No-shows to cancer screening appointments impose an enormous strain on our limited healthcare resources with negative impact on other patients who could have secured earlier appointments, loss of revenue for hospitals or clinics serving underserved populations and delays in diagnoses and treatment for those who do not have screening.
The investigators identified a high no-show rate for screening mammograms at our hospital.
AA women were almost three times more likely to no-show for their mammograms compared to White women.
Patient's social networks plan an important role in health promotion.
In this study, we will pilot an intervention involving patient's social contacts (family, friends, neighbors, etc.) as healthcare facilitators to improve appointment attendance.
The investigators seek to determine whether this intervention is feasible and acceptable to patients and whether this intervention will improve attendance rates for screening mammograms among AA women at our institution.
If effective, the use of a patient's social contact person as a healthcare facilitator (similar to a patient navigator) would be a readily available and inexpensive resource for other institutions to implement.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria for Patients:
- Female
- African American
- At least 40 years old
- Scheduled for a screening mammogram within 3 months following initiation of the study
- Willing and able to provide contact information for two adult social contacts (friends or family members)
Exclusion Criteria for Patients:
-Prior history of breast cancer
Inclusion Criteria for Social Contacts:
- At least 18 years old
- Selected by the patient as someone (family member or friend) who would be able to support her in keeping her mammogram appointment
Exclusion Criteria for Social Contacts:
-Less than 18 years of age
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Patient: Scheduled for mammogram
|
-The social contact will remind patient about screening mammogram appointment
|
Без вмешательства: Social Contact of Patient
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Feasibility of recruiting patients' social contacts to serve as healthcare facilitators as measured by number of participants enrolled to the study with a social contact that agrees to participate
Временное ограничение: Through completion of enrollment (estimated to be 3 months)
|
-The study is deemed feasible if 80 participants are enrolled to the study and further, if at least 65% of the 80 participants will have a social contact agreeing to participate
|
Through completion of enrollment (estimated to be 3 months)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Describe demographic characteristics of the social contacts and any associations with patient appointment attendance
Временное ограничение: Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
-Use descriptive statistics to present the characteristics of social contacts and regression analysis to determine in association with social contact characteristics and appointment attendance.
|
Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
Rate of mammography attendance
Временное ограничение: Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
|
Using a structured survey interview, determine the percentage of patients and their social contacts who respond positively (agree or strongly agree) that the intervention helped them keep their scheduled screening mammogram appointment
Временное ограничение: Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
-Use descriptive statistics to present response to structured interview questions.
|
Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Whitney Hensing, M.D., M.S., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202110124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Social Contact Reminder
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйСтарение | Легкое когнитивное нарушение | Хорошо стареетСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйТипичное трепетание предсердийСоединенные Штаты, Канада
-
University of WashingtonЗавершенныйСлабоумиеСоединенные Штаты
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоИталия
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
L.V.A. BoersmaЗавершенный
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Рекрутинг
-
donald whitingBoston Scientific CorporationРекрутингОжирениеСоединенные Штаты