- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05275361
Utilizing Social Contacts to Facilitate Mammogram Screening Among African American Women
6. juli 2022 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Pilot Study Utilizing Social Contacts to Facilitate Mammogram Screening Among African American Women
Eliminating racial disparities in breast cancer is a top public health priority.
African American (AA) women often present with more advanced and aggressive disease at the time of diagnosis and are more likely to die from breast cancer than any other racial/ethnic group in the United States.
Mammogram screening significantly reduces breast cancer mortality by diagnosing cancer at an earlier stage where treatments are more effective.
While some AA women do not schedule screening mammograms as recommended by current guidelines, others do not show up for their exams after scheduling them (no-shows).
No-shows to cancer screening appointments impose an enormous strain on our limited healthcare resources with negative impact on other patients who could have secured earlier appointments, loss of revenue for hospitals or clinics serving underserved populations and delays in diagnoses and treatment for those who do not have screening.
The investigators identified a high no-show rate for screening mammograms at our hospital.
AA women were almost three times more likely to no-show for their mammograms compared to White women.
Patient's social networks plan an important role in health promotion.
In this study, we will pilot an intervention involving patient's social contacts (family, friends, neighbors, etc.) as healthcare facilitators to improve appointment attendance.
The investigators seek to determine whether this intervention is feasible and acceptable to patients and whether this intervention will improve attendance rates for screening mammograms among AA women at our institution.
If effective, the use of a patient's social contact person as a healthcare facilitator (similar to a patient navigator) would be a readily available and inexpensive resource for other institutions to implement.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria for Patients:
- Female
- African American
- At least 40 years old
- Scheduled for a screening mammogram within 3 months following initiation of the study
- Willing and able to provide contact information for two adult social contacts (friends or family members)
Exclusion Criteria for Patients:
-Prior history of breast cancer
Inclusion Criteria for Social Contacts:
- At least 18 years old
- Selected by the patient as someone (family member or friend) who would be able to support her in keeping her mammogram appointment
Exclusion Criteria for Social Contacts:
-Less than 18 years of age
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Patient: Scheduled for mammogram
|
-The social contact will remind patient about screening mammogram appointment
|
Ingen inngripen: Social Contact of Patient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feasibility of recruiting patients' social contacts to serve as healthcare facilitators as measured by number of participants enrolled to the study with a social contact that agrees to participate
Tidsramme: Through completion of enrollment (estimated to be 3 months)
|
-The study is deemed feasible if 80 participants are enrolled to the study and further, if at least 65% of the 80 participants will have a social contact agreeing to participate
|
Through completion of enrollment (estimated to be 3 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Describe demographic characteristics of the social contacts and any associations with patient appointment attendance
Tidsramme: Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
-Use descriptive statistics to present the characteristics of social contacts and regression analysis to determine in association with social contact characteristics and appointment attendance.
|
Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
Rate of mammography attendance
Tidsramme: Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
|
Using a structured survey interview, determine the percentage of patients and their social contacts who respond positively (agree or strongly agree) that the intervention helped them keep their scheduled screening mammogram appointment
Tidsramme: Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
-Use descriptive statistics to present response to structured interview questions.
|
Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Whitney Hensing, M.D., M.S., Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202110124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Social Contact Reminder
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKognitiv svikt | Hjernesvulst, primærNederland
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignFullførtAldring | Mild kognitiv svikt | Eldres godtForente stater
-
University of WashingtonFullførtDemensForente stater
-
University of MichiganFullført
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Autism SpeaksFullført
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of MiamiFullførtDiabetisk fot | FotsårForente stater
-
YuanYuan MaRekruttering
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsskarphetForente stater