- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05275361
Utilizing Social Contacts to Facilitate Mammogram Screening Among African American Women
6 juli 2022 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Pilot Study Utilizing Social Contacts to Facilitate Mammogram Screening Among African American Women
Eliminating racial disparities in breast cancer is a top public health priority.
African American (AA) women often present with more advanced and aggressive disease at the time of diagnosis and are more likely to die from breast cancer than any other racial/ethnic group in the United States.
Mammogram screening significantly reduces breast cancer mortality by diagnosing cancer at an earlier stage where treatments are more effective.
While some AA women do not schedule screening mammograms as recommended by current guidelines, others do not show up for their exams after scheduling them (no-shows).
No-shows to cancer screening appointments impose an enormous strain on our limited healthcare resources with negative impact on other patients who could have secured earlier appointments, loss of revenue for hospitals or clinics serving underserved populations and delays in diagnoses and treatment for those who do not have screening.
The investigators identified a high no-show rate for screening mammograms at our hospital.
AA women were almost three times more likely to no-show for their mammograms compared to White women.
Patient's social networks plan an important role in health promotion.
In this study, we will pilot an intervention involving patient's social contacts (family, friends, neighbors, etc.) as healthcare facilitators to improve appointment attendance.
The investigators seek to determine whether this intervention is feasible and acceptable to patients and whether this intervention will improve attendance rates for screening mammograms among AA women at our institution.
If effective, the use of a patient's social contact person as a healthcare facilitator (similar to a patient navigator) would be a readily available and inexpensive resource for other institutions to implement.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria for Patients:
- Female
- African American
- At least 40 years old
- Scheduled for a screening mammogram within 3 months following initiation of the study
- Willing and able to provide contact information for two adult social contacts (friends or family members)
Exclusion Criteria for Patients:
-Prior history of breast cancer
Inclusion Criteria for Social Contacts:
- At least 18 years old
- Selected by the patient as someone (family member or friend) who would be able to support her in keeping her mammogram appointment
Exclusion Criteria for Social Contacts:
-Less than 18 years of age
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patient: Scheduled for mammogram
|
-The social contact will remind patient about screening mammogram appointment
|
Inget ingripande: Social Contact of Patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Feasibility of recruiting patients' social contacts to serve as healthcare facilitators as measured by number of participants enrolled to the study with a social contact that agrees to participate
Tidsram: Through completion of enrollment (estimated to be 3 months)
|
-The study is deemed feasible if 80 participants are enrolled to the study and further, if at least 65% of the 80 participants will have a social contact agreeing to participate
|
Through completion of enrollment (estimated to be 3 months)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Describe demographic characteristics of the social contacts and any associations with patient appointment attendance
Tidsram: Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
-Use descriptive statistics to present the characteristics of social contacts and regression analysis to determine in association with social contact characteristics and appointment attendance.
|
Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
Rate of mammography attendance
Tidsram: Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
|
Using a structured survey interview, determine the percentage of patients and their social contacts who respond positively (agree or strongly agree) that the intervention helped them keep their scheduled screening mammogram appointment
Tidsram: Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
-Use descriptive statistics to present response to structured interview questions.
|
Through mammogram appointment (estimated to be 6 months)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Whitney Hensing, M.D., M.S., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2022
Första postat (Faktisk)
11 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202110124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Social Contact Reminder
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... och andra samarbetspartnersOkändKognitiv försämring | Hjärntumör, primärNederländerna
-
YuanYuan MaRekrytering
-
Angelo BivianoAvslutad
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)AvslutadAllergi | Dermatit | Urtikaria | Patchtestning | Kontakt SensibiliseringFörenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadSjälvmord och självskadaFrankrike
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalUniversity of Alberta; University of Toronto; Dalhousie University; IWK Health... och andra samarbetspartnersRekryteringAutismspektrumstörning | Social kommunikationsstörning | Autismrelaterad talfördröjning | Autismspektrumstörning med nedsatt funktionellt språk | Autism eller autistiska dragKanada
-
Abbott Medical DevicesAvslutadTypiskt förmaksfladderFörenta staterna, Kanada
-
Karolinska InstitutetMarcus och Amalia Wallenbergs minnesfondAvslutadDepression | Ångest | Autismspektrumstörning | Attention Deficit Hyperactivity DisorderSverige
-
Abbott Medical DevicesAvslutadIhållande förmaksflimmerFörenta staterna, Australien
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityAktiv, inte rekryterandeLåggradigt GliomFörenta staterna