Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя tDCS для предотвращения суицидальных мыслей

21 января 2026 г. обновлено: Yeates Conwell, MD, University of Rochester

Домашняя транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) для предотвращения суицидальных мыслей

Риск суицида повышен в период после выписки из стационара среди взрослых с большим аффективным расстройством. Основная цель этого исследования - изучить возможность проведения сеансов tDCS для пациентов с высоким риском самоубийства дома в дни после выписки из отделения неотложной помощи или стационара. Это одноцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое клиническое исследование. Мы планируем оценить до 80 взрослых пациентов на соответствие требованиям в течение 12 месяцев, из которых 20 будут включены и рандомизированы. Клинические оценки будут проводиться на исходном уровне, на 14-й день после лечения (14 дней после первого сеанса tDCS) и на 30-й и 60-й день последующего наблюдения (30 и 60 дней после первого сеанса tDCS соответственно).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет
  • диагноз аффективного или биполярного расстройства, зарегистрированный в электронной медицинской карте больницы
  • история суицидальных мыслей и/или суицидального поведения на момент поступления, зарегистрированная в электронной медицинской карте стационара
  • отсутствие суицидальных мыслей на момент зачисления (определяется как ответы на вопросы 1 и 2 C-SSRS «нет»)
  • способность и готовность предоставить информацию и разрешение связаться по крайней мере с одним человеком в случае необходимости связаться с ними для обеспечения безопасности субъекта или невозможности связаться с субъектом для последующего наблюдения
  • жилая ситуация с доступом к частному пространству, подходящему для администрирования сеансов RS-tDCS в течение следующих трех недель
  • проживающих в округе Монро, так как это район, на который распространяется мобильная кризисная группа, психиатрическая бригада экстренной помощи URMC, обслуживающая всех в округе Монро.
  • устройство или компьютер с доступом в Интернет для одобренного URMC удаленного контроля RS-tDCS
  • способность управлять правильным использованием устройства во время тренировки

Критерий исключения:

  • острая психическая нестабильность или злоупотребление психоактивными веществами (например, психотические симптомы, злоупотребление алкоголем, употребление любых запрещенных наркотиков в течение предыдущих трех месяцев)
  • нестабильное состояние со снижением функциональных возможностей
  • история эпилепсии или судорог в течение последнего года
  • история нейродегенеративных заболеваний, зарегистрированных в электронной медицинской карте стационара
  • наличие или имплантация любого ферромагнитного металла в голову или шею
  • беременность или кормление грудью или готовность забеременеть в следующем месяце
  • травма головы в анамнезе (например, травма головы, черепно-мозговая травма) или нейрохирургия
  • История кожных заболеваний или чувствительных участков кожи вблизи мест стимуляции
  • наличие кардиостимулятора
  • текущее лечение электросудорожной терапией или транскраниальной магнитной стимуляцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная домашняя транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Активный домашний tDCS обеспечивает постоянную силу тока 2 мА на кожу головы субъекта с двусторонним расположением электродов (анодальный слева и катодный справа) на дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) в течение 30 минут.
Устройство: Домашняя транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Каждому участнику будет предложено провести десять домашних сеансов tDCS, по одному в будний день, в течение двух недель (с понедельника по пятницу). Каждая сессия будет контролироваться удаленно членом исследовательского персонала через видеоконференцию, соответствующую требованиям HIPAA. Участники будут получать активную домашнюю tDCS (постоянная сила тока 2 мА) анодно-левый и катодно-правый префронтально в течение 30 минут за сеанс ежедневно в течение 2 недель (с понедельника по пятницу - всего 10 сеансов) через стимулятор tDCS с головным убором и 5x7 ( 35 см2) губчатые электроды, смоченные физиологическим раствором.
Другие имена:
  • Устройство Soterix 1X1 mini-CT для транскраниальной стимуляции постоянным током (tcDCS)
Фальшивый компаратор: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током в домашних условиях (tDCS)
Имитационный домашний tDCS выглядит идентично типичному домашнему активному tDCS, но обеспечивает 30-секундную стимуляцию с нарастанием (0-2 мА) с последующим 30-секундным снижением (2-0 мА) при начало и конец приложения.
Устройство: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током в домашних условиях (tDCS)
Каждому участнику будет предложено провести десять домашних занятий, по одному в будний день, в течение двух недель (с понедельника по пятницу). Каждая сессия будет контролироваться удаленно членом исследовательского персонала через видеоконференцию, соответствующую требованиям HIPAA. Участники будут получать имитацию tDCS на дому по 30 минут за сеанс ежедневно в течение 2 недель (с понедельника по пятницу — всего 10 сеансов) с помощью стимулятора tDCS с головным убором и 5x7 (35 см2) пропитанных солевым раствором поверхностных губчатых электродов.
Другие имена:
  • Устройство Soterix 1X1 mini-CT для транскраниальной стимуляции постоянным током (tcDCS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обязанность вмешательства: количество участников, которые завершили 5 или более дистанционно контролируемые сессии транскраниального стимуляции постоянного тока (RS-TDCS)
Временное ограничение: Через 14 дней после начала лечения
Количество завершенных дистанционно контролируемых транскраниальных сессий по стимуляции постоянного тока (RS-TDCS), как для активных, так и для фиктивных групп: мы ожидаем, что не менее 70% субъектов завершит не менее 5 из рекомендованных сеансов 10 RS-TDCS.
Через 14 дней после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя интенсивность суицидальных мыслей по Шкале оценки суицидального риска Колумбийского университета (C-SSRS) День 14
Временное ограничение: 14 день [+ 7 дней] после первой сессии RS-tDCS
Шкала оценки суицидальных мыслей и поведения C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) — это шкала оценки суицидальных мыслей и поведения. Для 5 пунктов, оценивающих интенсивность суицидальных мыслей, каждый пункт оценивается от 0 до 5. Общий балл интенсивности — это сумма этих 5 пунктов (диапазон 0-25), причём более высокие баллы указывают на более выраженные суицидальные мысли. Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 14-й день, делённая на количество участников.
14 день [+ 7 дней] после первой сессии RS-tDCS
Средняя интенсивность суицидальных мыслей по Колумбийской шкале оценки суицидального риска (C-SSRS) на 30-й день
Временное ограничение: День 30 (± 7 дней) от первой сессии RS-tDCS
Шкала оценки суицидальной тяжести Колумбии (C-SSRS) — это шкала оценки суицидальных мыслей и поведения. Для 5 пунктов, оценивающих интенсивность суицидальных мыслей, каждый пункт оценивается от 0 до 5. Общий показатель интенсивности — это сумма этих 5 пунктов (диапазон 0-25), причём более высокие баллы указывают на более выраженные суицидальные мысли. Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 30-й день, делённая на количество участников.
День 30 (± 7 дней) от первой сессии RS-tDCS
Средняя интенсивность суицидальных мыслей по шкале оценки суицидального риска Колумбии (C-SSRS) на 60-й день
Временное ограничение: День 60 (± 10 дней) после первой сессии RS-tDCS
Описание критерия оценки: C-SSRS (Шкала оценки суицидальных мыслей и поведения Колумбийского университета) — это шкала оценки суицидальных мыслей и поведения. По 5 пунктам, оценивающим интенсивность суицидальных мыслей, каждый пункт оценивается от 0 до 5. Общий балл интенсивности представляет собой сумму этих 5 пунктов (диапазон 0-25), причём более высокие баллы указывают на большую выраженность суицидальных мыслей. Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 60-й день, делённая на количество участников.
День 60 (± 10 дней) после первой сессии RS-tDCS
Приемлемость вмешательства по оценке участников с помощью анкеты
Временное ограничение: Собрано после заключительной сессии RS-tDCS (десятая сессия)
Приемлемость вмешательства оценивается на основе готовности участников, их уверенности в себе и удовлетворенности лечением. В частности, приемлемость считается подтвержденной, если не менее 60% участников ответили «Полностью согласен» или «Согласен» на пункт 11 опросника приемлемости: «В целом, я считаю, что лечение транскраниальной электрической стимуляцией принесло мне пользу». Опросник использует 5-балльную шкалу Лайкерта: «Полностью согласен», «Согласен», «Ни согласен, ни не согласен», «Не согласен», «Полностью не согласен». Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую приемлемость.
Собрано после заключительной сессии RS-tDCS (десятая сессия)
Доля пациентов без суицидальных мыслей по оценке Колумбийской шкалы тяжести суицидального риска (C-SSRS)
Временное ограничение: день 14 [+ 7 дней] от первой сессии РС-тДКС
Доля участников, которые не сообщают о суицидальных мыслях, определяемая как ответ «Нет» на оба вопроса: вопрос 1 («Хотели ли вы умереть или заснуть и не проснуться?») и вопрос 2 («Возникали ли у вас мысли о самоубийстве?») по шкале C-SSRS. Более высокие значения доли указывают на меньшее количество участников, испытывающих суицидальные мысли.
день 14 [+ 7 дней] от первой сессии РС-тДКС
Доля пациентов без суицидальных мыслей по оценке C-SSRS
Временное ограничение: день 30 [+ 7 дней] с первой сессии РС-тДКС
Доля участников, которые сообщают об отсутствии суицидальных мыслей, определяемая как ответ "Нет" на оба вопроса: вопрос 1 ("Хотели ли вы умереть или заснуть и не проснуться?") и вопрос 2 ("Были ли у вас мысли о самоубийстве?") по шкале C-SSRS. Более высокие доли указывают на меньшее количество участников, испытывающих суицидальные мысли.
день 30 [+ 7 дней] с первой сессии РС-тДКС
Доля пациентов без суицидальных мыслей по оценке C-SSRS
Временное ограничение: день 60 [+ 10 дней] с первого сеанса RS-tDCS
Доля участников, которые не сообщают о суицидальных идеях, что определяется ответом «Нет» на оба вопроса: вопрос 1 («Хотели ли вы умереть или заснуть и не проснуться?») и вопрос 2 («Возникали ли у вас мысли о том, чтобы покончить с собой?») по шкале C-SSRS. Более высокие значения указывают на меньшее количество участников, испытывающих суицидальные идеи.
день 60 [+ 10 дней] с первого сеанса RS-tDCS
Средняя интенсивность руминации по Шкале руминативных реакций (RRS) на 14-й день
Временное ограничение: день 14 [+ 7 дней] от первой сессии RS-tDCS
Шкала руминативных реакций (RRS) представляет собой 22-пунктовую самоотчётную меру оценки руминации. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = почти всегда. Общий балл рассчитывается путём суммирования оценок всех 22 пунктов (диапазон 22-88), причём более высокие баллы указывают на большую руминацию. Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 14-й день, делённая на количество участников.
день 14 [+ 7 дней] от первой сессии RS-tDCS
Средняя интенсивность руминации по Шкале руминативных ответов (ШРО) на 30-й день
Временное ограничение: день 30 [+ 7 дней] от первой сессии RS-tDCS
Шкала руминативных реакций (RRS) — это опросник из 22 пунктов для самооценки, измеряющий руминацию. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = почти всегда. Общий балл рассчитывается путем суммирования оценок всех 22 пунктов (диапазон 22-88), причем более высокие баллы указывают на большую руминацию. Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 30-й день, деленная на количество участников.
день 30 [+ 7 дней] от первой сессии RS-tDCS
Средняя интенсивность руминации по шкале руминативных реакций (RRS) на 60-й день
Временное ограничение: день 60 [+ 10 дней] от первого сеанса RS-tDCS
Шкала руминативных реакций (RRS) представляет собой 22-пунктовый опросник самоотчета для оценки руминации. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто, 4 = почти всегда. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов всех 22 пунктов (диапазон 22-88), причем более высокие баллы указывают на большую руминацию. Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 60-й день, деленная на количество участников
день 60 [+ 10 дней] от первого сеанса RS-tDCS
Средние симптомы, связанные с суицидальными мыслями, оцененные по Краткой шкале отслеживания сопутствующих симптомов (CAST) на 14-й день
Временное ограничение: 14 день [+ 7 дней] после первой сессии RS-tDCS
Шкала краткого отслеживания сопутствующих симптомов (CAST) — это 16-пунктовый опросник для самоотчета, оценивающий симптомы, связанные с суицидальными мыслями, по пяти областям: тревожность (3 пункта, диапазон суббаллов 3–15), раздражительность (5 пунктов, диапазон суббаллов 5–25), мания (4 пункта, диапазон суббаллов 4–20), бессонница (2 пункта, диапазон суббаллов 2–10) и паника (2 пункта, диапазон суббаллов 2–10). Общий балл по CAST варьируется от 16 до 80. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 14-й день, деленная на количество участников.
14 день [+ 7 дней] после первой сессии RS-tDCS
Средние симптомы, связанные с суицидальными идеями, по данным Краткой шкалы отслеживания связанных симптомов (CAST) на 30-й день
Временное ограничение: день 30 [+ 7 дней] с момента первой сессии RS-tDCS
Шкала краткого отслеживания сопутствующих симптомов (CAST) — это 16-пунктовый опросник самоотчета, оценивающий симптомы, связанные с суицидальными мыслями, по пяти доменам: тревожность (3 пункта, диапазон суббаллов 3–15), раздражительность (5 пунктов, диапазон суббаллов 5–25), мания (4 пункта, диапазон суббаллов 4–20), бессонница (2 пункта, диапазон суббаллов 2–10) и паника (2 пункта, диапазон суббаллов 2–10).
Общие баллы CAST варьируются от 16 до 80.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 30-й день, деленная на количество участников.
день 30 [+ 7 дней] с момента первой сессии RS-tDCS
Средние симптомы, связанные с суицидальными мыслями, оцененные по Краткой шкале отслеживания сопутствующих симптомов (CAST) на 60-й день
Временное ограничение: день 60 [+ 10 дней] после первой сессии RS-tDCS
Краткая шкала отслеживания сопутствующих симптомов (CAST) — это 16-пунктовый опросник самоотчета, оценивающий симптомы, связанные с суицидальными мыслями, по пяти областям: тревожность (3 пункта, диапазон суббаллов 3–15), раздражительность (5 пунктов, диапазон суббаллов 5–25), мания (4 пункта, диапазон суббаллов 4–20), бессонница (2 пункта, диапазон суббаллов 2–10) и паника (2 пункта, диапазон суббаллов 2–10). Общий балл CAST варьируется от 16 до 80. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: 1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 60-й день, деленная на количество участников.
день 60 [+ 10 дней] после первой сессии RS-tDCS
Средняя выраженность депрессии по шкале Монтгомери-Асберг (MADRS) на 14-й день
Временное ограничение: день 14 [+ 7 дней] после первой сессии RS-tDCS
MADRS — это опросник из 10 пунктов, который заполняется клиницистом и оценивает следующие симптомы: 1) Внешняя печаль, 2) Сообщаемая печаль, 3) Внутреннее напряжение, 4) Снижение сна, 5) Снижение аппетита, 6) Трудности с концентрацией, 7) Вялость, 8) Неспособность чувствовать, 9) Пессимистичные мысли, 10) Суицидальные мысли. Каждый пункт оценивается от 0 до 6 баллов, что даёт общий диапазон баллов от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более тяжёлые депрессивные симптомы. Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 14-й день, делённая на количество участников.
день 14 [+ 7 дней] после первой сессии RS-tDCS
Средняя тяжесть депрессии по Шкале депрессии Монтгомери-Асберг (MADRS) на 30-й день
Временное ограничение: день 30 [+ 7 дней] после первого сеанса RS-tDCS
MADRS — это опросник из 10 пунктов, заполняемый клиницистом, который оценивает следующие симптомы: 1) Видимая грусть, 2) Сообщаемая грусть, 3) Внутреннее напряжение, 4) Снижение сна, 5) Снижение аппетита, 6) Трудности с концентрацией, 7) Усталость, 8) Неспособность чувствовать, 9) Пессимистичные мысли, 10) Суицидальные мысли. Каждый пункт оценивается от 0 до 6 баллов, общий балл варьируется от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы. Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 30-й день, деленная на количество участников.
день 30 [+ 7 дней] после первого сеанса RS-tDCS
Средняя степень депрессии по шкале депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) на 60-й день
Временное ограничение: день 60 [+ 10 дней] с момента первой сессии RS-tDCS
MADRS — это клиническая шкала из 10 пунктов, оценивающая следующие симптомы: 1) Внешняя печаль, 2) Сообщаемая печаль, 3) Внутреннее напряжение, 4) Сокращение сна, 5) Снижение аппетита, 6) Трудности с концентрацией, 7) Усталость, 8) Неспособность чувствовать, 9) Пессимистические мысли, 10) Суицидальные мысли. Каждый пункт оценивается от 0 до 6 баллов, общий балл составляет от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы. Среднее значение рассчитывается как сумма баллов участников на 60-й день, делённая на количество участников.
день 60 [+ 10 дней] с момента первой сессии RS-tDCS
Средний совокупный балл побочных эффектов на участника по сеансам РС tDCS
Временное ограничение: Оценивается после каждой сессии RS-tDCS; представленные значения представляют собой среднее и суммируются по всем сессиям, проведенным в течение 4-недельного периода лечения

После каждого сеанса РС tDCS (до 10 сеансов на участника) семь заранее определенных побочных эффектов — зуд, жжение, головная боль, усталость, нервозность, головокружение и трудности с концентрацией — оценивались с использованием Шкалы оценки побочных эффектов РС tDCS. Каждый симптом оценивался по числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает «совсем нет», а 10 — наивысшую степень выраженности.

Для каждого участника и каждого симптома оценки суммировались по всем проведенным сеансам, чтобы получить кумулятивный показатель побочных эффектов для конкретного симптома, с теоретическим диапазоном от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на большую кумулятивную нагрузку побочных эффектов. Участники предоставили все доступные оценки сеансов без импутации данных. Для отчетности кумулятивные баллы на уровне участников усреднялись по участникам для каждого симптома и суммировались как среднее значение и стандартное отклонение.
Оценивается после каждой сессии RS-tDCS; представленные значения представляют собой среднее и суммируются по всем сессиям, проведенным в течение 4-недельного периода лечения
Количество участников, сообщивших о запланированных побочных эффектах во время лечения методом tDCS RS
Временное ограничение: Оценивалось после каждой сессии tDCS RS в течение 4-недельного периода лечения

Предопределенные, ожидаемые побочные эффекты, связанные с RS tDCS, были проспективно и систематически собраны с использованием стандартизированного вопросника о побочных эффектах после сеанса, который заполнялся после каждого сеанса RS tDCS. Запрашиваемые побочные эффекты включали зуд, жжение, головную боль, усталость, нервозность, головокружение, трудности с концентрацией внимания и другие ожидаемые ощущения, связанные со стимуляцией.

Этот исход суммирует количество участников, которые сообщили об одном или нескольких запрашиваемых побочных эффектах в любое время в течение периода лечения. Эти оценки запрашиваемых побочных эффектов были собраны в рамках структурированного мониторинга безопасности и представлены в качестве показателей исходов, а не как нежелательные явления. Незапрашиваемые нежелательные явления, соответствующие критериям отчетности ClinicalTrials.gov, отдельно сообщаются в модуле «Нежелательные явления».
Оценивалось после каждой сессии tDCS RS в течение 4-недельного периода лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

Brain & Behavior Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Yeates Conwell, MD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00008028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы изучаем варианты предоставления неидентифицируемых данных исследований отдельных участников для общедоступных источников, таких как Harvard Dataverse.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться