Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret tDCS til forebyggelse af selvmordstanker

21. januar 2026 opdateret af: Yeates Conwell, MD, University of Rochester

Hjemmebaseret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til forebyggelse af selvmordstanker

Risikoen for selvmord er forhøjet i perioden efter udskrivelse fra hospitalet blandt voksne med alvorlig affektiv lidelse. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge muligheden for at levere tDCS-sessioner til højrisikopatienter for selvmord i hjemmet i dagene efter udskrivelse fra en akutafdeling eller indlæggelsesenhed. Dette er et enkeltcenter, randomiseret, sham-kontrolleret, dobbelt-blind klinisk undersøgelse. Vi planlægger at vurdere op til 80 voksne patienter for egnethed over 12 måneder, hvoraf 20 vil blive indskrevet og randomiseret. Kliniske vurderinger vil blive udført ved baseline, post-behandling dag 14 (14 dage efter den første tDCS session), og opfølgning dag 30 og 60 (henholdsvis 30 og 60 dage efter den første tDCS session).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 65 år
  • diagnose af humør eller bipolar lidelse registreret i den elektroniske sygehusjournal
  • historie med selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd på indlæggelsestidspunktet registreret i den elektroniske sygehusjournal
  • fraværende selvmordstanker på tidspunktet for tilmeldingen (defineret som spørgsmål 1 og 2 i C-SSRS svarede "nej")
  • evne og vilje til at give information og tilladelse til at kontakte mindst én person i tilfælde af behov for at kontakte dem for at fremme forsøgspersonens sikkerhed eller manglende evne til at nå emnet til opfølgning
  • en boligsituation med adgang til et privat rum, der er egnet til administration af RS-tDCS-sessionerne i de næste tre uger
  • bor i Monroe County-regionen, da dette er det område, der er dækket af Mobile Crisis Team, et URMC psykiatrisk akutteam, der betjener alle i Monroe County
  • enhed eller computer med internetadgang til en URMC-godkendt RS-tDCS-fjernovervågning
  • evne til at styre korrekt brug af enheden i en træningssession

Ekskluderingskriterier:

  • akut psykiatrisk ustabilitet eller stofmisbrug (f.eks. psykotiske symptomer, alkoholmisbrug, brug af ulovlige stoffer inden for de foregående tre måneder)
  • ustabil medicinsk tilstand med nedsat funktionsevne
  • historie med epilepsi eller anfald inden for det sidste år
  • historie med neurodegenerative sygdomme registreret i den elektroniske sygehusjournal
  • tilstedeværelse af eller implanteret ferromagnetisk metal i hovedet eller halsen
  • gravid eller ammer eller vilje til at blive gravid i den næste måned
  • historie med hovedtraume (f.eks. hovedskade, hjerneskade) eller neurokirurgi
  • historie med hudlidelser eller følsomt hudområde nær stimuleringssteder
  • tilstedeværelsen af ​​pacemaker
  • nuværende behandling med elektrokonvulsiv terapi eller transkraniel magnetisk stimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv hjemmebaseret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Den aktive hjemmebaserede tDCS leverer en konstant strømintensitet på 2mA på emnets hovedbund, med elektroder placeret bilateralt (anodal-venstre og katodisk-højre), på den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), i 30 minutter.
Enhed: Hjemmebaseret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Hver deltager vil blive bedt om at lave ti hjemmebaserede tDCS-sessioner, en hver ugedag, i løbet af to uger (mandag til fredag). Hver session vil blive overvåget eksternt af et medlem af forskningspersonalet via HIPAA-kompatibel videokonference. Deltagerne vil modtage aktiv hjemmebaseret tDCS (konstant strømintensitet på 2mA) anodal-venstre og katodisk-højre præfrontal i 30 minutter pr. session dagligt i 2 uger (mandag til fredag ​​- 10 sessioner samlet) via en tDCS-stimulator med hovedbeklædning og 5x7 ( 35 cm2) saltvandsvædede overfladesvampelektroder.
Andre navne:
  • Soterix 1X1 mini-CT Transcranial Direct Current Stimulation (tcDCS) enhed
Sham-komparator: Sham-hjemmebaseret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Den falske hjemmebaserede tDCS ser identisk ud med en typisk aktiv hjemmebaseret tDCS-hætte, men leverer en 30-sekunders ramp-up (0-2 mA) stimulering efterfulgt af en 30-sekunders ramp-down (2-0 mA) ved begyndelsen og slutningen af ​​ansøgningen.
Enhed: Sham-hjemmebaseret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Hver deltager vil blive bedt om at lave ti hjemmebaserede sessioner, en hver ugedag, i løbet af to uger (mandag til fredag). Hver session vil blive overvåget eksternt af et medlem af forskningspersonalet via HIPAA-kompatibel videokonference. Deltagerne vil modtage falsk hjemmebaseret tDCS i 30 minutter pr. session dagligt i 2 uger (mandag til fredag ​​- 10 sessioner i alt) via en tDCS-stimulator med hovedbeklædning og 5x7 (35 cm2) saltvandsvædede svampeelektroder.
Andre navne:
  • Soterix 1X1 mini-CT Transcranial Direct Current Stimulation (tcDCS) enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelighed af interventionen: Antal deltagere, der afsluttede 5 eller flere fjernovervågede transkraniale jævnstrømsstimulering (RS-TDCS) sessioner
Tidsramme: 14 dage efter behandlingsstart
Antal afsluttede eksternt overvågede transkranielle jævnstrømsstimuleringssessioner (RS-TDCS) sessioner for både aktive og skamgrupper: Vi forventer, at mindst 70% af emnerne skal gennemføre mindst 5 af anbefalede 10 RS-TDCS-sessioner.
14 dage efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Intensitet af Selvmordstanker som Vurderet ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Dag 14
Tidsramme: dag 14 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) er en vurderingsskala for suicidal ideation og adfærd. For de 5 spørgsmål, der vurderer intensiteten af suicidal ideation, gives hvert spørgsmål en score på 0-5. Den samlede intensitetsscore er summen af disse 5 spørgsmål (interval 0-25), hvor højere score indikerer større suicidal ideation. Gennemsnittet beregnes ved at dividere summen af deltagernes score på dag 14 med antallet af deltagere
dag 14 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Gennemsnitlig intensitet af selvmordstanker vurderet ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) dag 30
Tidsramme: Dag 30 (± 7 dage) fra den første RS-tDCS-session
C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) er en vurderingsskala for suicidal ideation og adfærd. For de 5 punkter, der vurderer intensiteten af suicidal ideation, gives hvert punkt en score på 0-5. Den samlede intensitetsscore er summen af disse 5 punkter (interval 0-25), hvor højere score indikerer større suicidal ideation. Gennemsnittet beregnes ved at dividere summen af deltagernes score på dag 30 med antallet af deltagere
Dag 30 (± 7 dage) fra den første RS-tDCS-session
Gennemsnitlig Intensitet af Suicidale Tanker som Vurderet ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Dag 60
Tidsramme: Dag 60 (± 10 dage) fra den første RS-tDCS session
Outcome measure description: C-SSRS (Columbia-Suicide Severity Rating Scale) er en vurderingsskala for selvmordstanker og adfærd. For de 5 punkter, der vurderer intensiteten af selvmordstanker, scores hvert punkt 0-5. Den samlede intensitetsscore er summen af disse 5 punkter (interval 0-25), hvor højere score indikerer større selvmordstanker. Gennemsnittet beregnes som summen af deltagernes score på dag 60 divideret med antallet af deltagere
Dag 60 (± 10 dage) fra den første RS-tDCS session
Acceptabiliteten af interventionen vurderet via deltagerrapporteret spørgeskema
Tidsramme: Indsamlet efter den sidste RS-tDCS session (tiende session)
Acceptabiliteten af interventionen vurderes på baggrund af deltagernes parathed, selvtillid og tilfredshed med behandlingen. Specifikt fastslås acceptabiliteten, hvis mindst 60% af deltagerne svarer "Meget enig" eller "Enig" på punkt 11 i acceptabilitetsspørgeskemaet: "Samlet set følte jeg, at behandling med transkraniel elektrisk stimulering gavnede mig." Spørgeskemaet bruger en 5-punkts Likert-skala: "Meget enig," "Enig," "Hverken enig eller uenig," "Uenig," "Meget uenig." Højere score indikerer større opfattet acceptabilitet.
Indsamlet efter den sidste RS-tDCS session (tiende session)
Andel af patienter uden suicidal ideation vurderet ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: dag 14 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS session
Andelen af deltagere, der rapporterer ingen selvmordstanker, defineret som at svare "Nej" til både spørgsmål 1 ("Har du ønsket, at du var død eller ønsket, at du kunne sove og ikke vågne?") og spørgsmål 2 ("Har du faktisk haft nogen tanker om at tage dit eget liv?") på C-SSRS. Højere andele indikerer færre deltagere, der oplever selvmordstanker.
dag 14 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS session
Andel af patienter uden suicidal ideation vurderet med C-SSRS
Tidsramme: dag 30 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Andel af deltagere, der rapporterer ingen selvmordstanker, defineret som at svare "Nej" på både spørgsmål 1 ("Har du ønsket, at du var død, eller ønsket, at du kunne sove og ikke vågne?") og spørgsmål 2 ("Har du faktisk haft nogen tanker om at tage dit eget liv?") på C-SSRS. Højere andele indikerer færre deltagere, der oplever selvmordstanker
dag 30 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Andelen af patienter uden suicidal ideation vurderet ved C-SSRS
Tidsramme: dag 60 [+ 10 dage] fra den første RS-tDCS-session
Andelen af deltagere, der rapporterer ingen selvmordstanker, defineret som at svare "Nej" på både spørgsmål 1 ("Har du ønsket, at du var død, eller at du kunne falde i søvn og ikke vågne igen?") og spørgsmål 2 ("Har du faktisk haft tanker om at tage dit eget liv?") på C-SSRS. Højere andele indikerer færre deltagere, der oplever selvmordstanker.
dag 60 [+ 10 dage] fra den første RS-tDCS-session
Gennemsnitlig intensitet af ruminering målt ved Ruminative Responses Scale (RRS) Dag 14
Tidsramme: dag 14 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Ruminative Responses Scale (RRS) er et selvrapporteringsværktøj med 22 spørgsmål, der måler rumination. Hvert spørgsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala: 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte, 4 = næsten altid. Den samlede score beregnes ved at summere scores for alle 22 spørgsmål (interval 22-88), hvor højere score indikerer større rumination. Gennemsnittet beregnes ved at dividere summen af deltagernes scores på dag 14 med antallet af deltagere.
dag 14 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Gennemsnitlig intensitet af ruminering vurderet ved Ruminative Responses Scale (RRS) dag 30
Tidsramme: dag 30 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Ruminative Responses Scale (RRS) er et selvrapporteringsværktøj med 22 spørgsmål, der vurderer rumination. Hvert spørgsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala: 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte, 4 = næsten altid. Den samlede score beregnes ved at summere scores for alle 22 spørgsmål (interval 22-88), hvor højere scores indikerer større rumination. Gennemsnittet beregnes ved summen af deltagernes scores på dag 30 divideret med antallet af deltagere
dag 30 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Gennemsnitlig intensitet af rumination vurderet ved Ruminative Responses Scale (RRS) dag 60
Tidsramme: dag 60 [+ 10 dage] fra den første RS-tDCS session
Ruminative Responses Scale (RRS) er et selvrapporteringsværktøj med 22 spørgsmål, der vurderer rumination. Hvert spørgsmål vurderes på en 4-punkts Likert-skala: 1 = næsten aldrig, 2 = nogle gange, 3 = ofte, 4 = næsten altid. Den samlede score beregnes ved at summere scores for alle 22 spørgsmål (interval 22-88), hvor højere score indikerer større rumination. Gennemsnittet beregnes som summen af deltagernes scores på dag 60 divideret med antallet af deltagere
dag 60 [+ 10 dage] fra den første RS-tDCS session
Gennemsnitlige symptomer associeret med selvmordstanker vurderet ved Concise Associated Symptoms Tracking (CAST)-skalaen dag 14
Tidsramme: dag 14 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Den kortfattede tilknyttede symptomer tracking (CAST) skala er et 16-punkts selvrapporteringsmål, der vurderer symptomer forbundet med selvmordstanker på fem områder: angst (3 punkter, delscoreområde 3-15), irritabilitet (5 punkter, delscoreområde 5-25), mani (4 punkter, delscoreområde 4-20), søvnløshed (2 punkter, delscoreområde 2-10) og panik (2 punkter, delscoreområde 2-10). Samlede CAST-scorer spænder fra 16 til 80. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala: 1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = meget enig. Højere scorer indikerer større symptomstyrke. Gennemsnittet beregnes ved summen af deltagernes scorer på dag 14 divideret med antallet af deltagere
dag 14 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Gennemsnitlige symptomer forbundet med selvmordstanker vurderet med Concise Associated Symptoms Tracking (CAST)-skalaen dag 30
Tidsramme: dag 30 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Den Koncise Assosierede Symptomsporings (CAST) skala er et 16-punkts selvrapporteringsmåleinstrument, der vurderer symptomer forbundet med selvmordstanker på tværs af fem domæner: angst (3 punkter, subscore-område 3-15), irritabilitet (5 punkter, subscore-område 5-25), mani (4 punkter, subscore-område 4-20), søvnløshed (2 punkter, subscore-område 2-10) og panik (2 punkter, subscore-område 2-10). Samlede CAST-scorer spænder fra 16 til 80. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala: 1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = meget enig. Højere scorer indikerer større symptomalvorlighed. Gennemsnittet beregnes som summen af deltagernes scorer på dag 30 divideret med antallet af deltagere
dag 30 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Gennemsnitlige symptomer forbundet med selvmordstanker som vurderet med Concise Associated Symptoms Tracking (CAST) skalaen dag 60
Tidsramme: dag 60 [+ 10 dage] fra den første RS-tDCS-session
Den Korte Associerede Symptomsporings (CAST) skala er et 16-punkts selvrapporteringsværktøj, der vurderer symptomer forbundet med selvmordstanker på fem områder: angst (3 punkter, delscoreinterval 3-15), irritabilitet (5 punkter, delscoreinterval 5-25), mani (4 punkter, delscoreinterval 4-20), søvnløshed (2 punkter, delscoreinterval 2-10) og panik (2 punkter, delscoreinterval 2-10). Samlede CAST-scorer spænder fra 16 til 80. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala: 1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = meget enig. Højere scorer indikerer større symptomalvor. Gennemsnittet beregnes ved at dividere summen af deltagernes scorer på dag 60 med antallet af deltagere
dag 60 [+ 10 dage] fra den første RS-tDCS-session
Gennemsnitlig depressionens sværhedsgrad vurderet ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Dag 14
Tidsramme: dag 14 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
MADRS er et 10-punkts spørgeskema administreret af en kliniker, som vurderer følgende symptomer: 1) Synlig tristhed, 2) Rapporteret tristhed, 3) Indre spænding, 4) Nedsat søvn, 5) Nedsat appetit, 6) Koncentrationsbesvær, 7) Træthed, 8) Manglende evne til at føle, 9) Pessimistiske tanker, 10) Selvmordstanker. Hvert punkt scores 0-6, hvilket giver en totalscore på 0-60. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Gennemsnittet beregnes ved summen af deltagernes score på dag 14 divideret med antallet af deltagere
dag 14 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Gennemsnitlig sværhedsgrad af depression vurderet ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) dag 30
Tidsramme: dag 30 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
MADRS er et 10-punkts spørgeskema administreret af klinikere, der vurderer følgende symptomer: 1) Synlig tristhed, 2) Rapporteret tristhed, 3) Indre spænding, 4) Nedsat søvn, 5) Nedsat appetit, 6) Koncentrationsbesvær, 7) Træthed, 8) Manglende evne til at føle, 9) Pessimistiske tanker, 10) Selvmordstanker. Hvert punkt scores 0-6, hvilket giver et samlet scoreområde på 0-60. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Gennemsnittet beregnes ved summen af deltagernes score på dag 30 divideret med antallet af deltagere
dag 30 [+ 7 dage] fra den første RS-tDCS-session
Gennemsnitlig sværhedsgrad af depression vurderet ved Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Dag 60
Tidsramme: dag 60 [+ 10 dage] fra den første RS-tDCS session
MADRS er et 10-punkts spørgeskema udfyldt af klinikere, der vurderer følgende symptomer: 1) Synlig tristhed, 2) Rapporteret tristhed, 3) Indre spænding, 4) Reduceret søvn, 5) Reduceret appetit, 6) Koncentrationsvanskeligheder, 7) Træthed, 8) Manglende evne til at føle, 9) Pessimistiske tanker, 10) Selvmordstanker. Hvert punkt scores 0-6, hvilket giver et samlet scoringsinterval på 0-60. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. Gennemsnittet beregnes ved summen af deltagernes score på dag 60 divideret med antallet af deltagere
dag 60 [+ 10 dage] fra den første RS-tDCS session
Gennemsnitlig kumulativ bivirkningsscore pr. deltager på tværs af RS tDCS-sessioner
Tidsramme: Vurderet efter hver RS-tDCS-session; rapporterede værdier repræsenterer gennemsnittet og opsummeret på tværs af alle sessioner gennemført i løbet af den 4-ugers behandlingsperiode

Efter hver RS tDCS-session (op til 10 sessioner pr. deltager) blev syv foruddefinerede bivirkninger – kløe, brændende fornemmelse, hovedpine, træthed, nervøsitet, svimmelhed og koncentrationsbesvær – vurderet ved hjælp af RS tDCS Side Effect Rating Scale. Hvert symptom blev vurderet på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver slet ikke og 10 angiver den højeste sværhedsgrad.

For hver deltager og hvert symptom blev vurderingerne summeret på tværs af alle gennemførte sessioner for at generere en kumulativ symptomspecifik bivirkningsscore med et teoretisk interval fra 0 til 100. Højere scorer indikerer en større kumulativ bivirkningsbyrde. Deltagere bidrog med alle tilgængelige sessionvurderinger uden imputering. Til rapportering blev deltager-niveau kumulative scorer gennemsnitligt beregnet på tværs af deltagere for hvert symptom og opsummeret som middelværdi og standardafvigelse.
Vurderet efter hver RS-tDCS-session; rapporterede værdier repræsenterer gennemsnittet og opsummeret på tværs af alle sessioner gennemført i løbet af den 4-ugers behandlingsperiode
Antal deltagere, der rapporterede ønskede bivirkninger under RS tDCS-behandling
Tidsramme: Vurderet efter hver RS tDCS-session i løbet af den 4-ugers behandlingsperiode

Foruddefinerede, forventede bivirkninger forbundet med RS tDCS blev prospektivt og systematisk indsamlet ved hjælp af et standardiseret spørgeskema om bivirkninger efter sessionen, der blev administreret efter hver RS tDCS-session. Anmodede bivirkninger omfattede kløe, brændende fornemmelse, hovedpine, træthed, nervøsitet, svimmelhed, koncentrationsvanskeligheder og andre forventede følelser relateret til stimulering.

Dette resultat opsummerer antallet af deltagere, der rapporterede en eller flere anmodede bivirkninger på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af behandlingsperioden. Disse anmodede bivirkningsvurderinger blev indsamlet som en del af struktureret sikkerhedsovervågning og rapporteres som resultatmål snarere end som uønskede hændelser. Uopfordrede uønskede hændelser, der opfylder ClinicalTrials.gov's rapporteringskriterier, rapporteres separat i modulet for uønskede hændelser.
Vurderet efter hver RS tDCS-session i løbet af den 4-ugers behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

Brain & Behavior Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeates Conwell, MD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00008028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi undersøger mulighederne for at gøre uidentificerbare forskningsdata fra individuelle deltagere tilgængelige for offentlige kilder såsom Harvard Dataverse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner