- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05293535
Клото _ LRP-6 _ Аденокарцинома желудка
Экспрессия белков Klotho и LRP-6 при аденокарциноме желудка: важный вопрос?
Рак желудка является пятым по распространенности злокачественным новообразованием в мире после рака легкого, молочной железы, толстой кишки и предстательной железы. Рак желудка является третьей ведущей причиной смерти от рака и ежегодно уносит 723 000 жизней. Рак желудка (РЖ) является многофакторным заболеванием, которое трудно диагностировать на ранней стадии из-за задержки во времени между началом роста и появлением клинических проявлений. Таким образом, прогноз неблагоприятный, о чем свидетельствует 5-летняя выживаемость.
Klotho — антивозрастной ген, кодирующий белок с множественным плейотропным эффектом. Рак и старение имеют схожие принципы.
Ген Klotho был описан как ген-супрессор опухолей при многочисленных солидных опухолях и гематологических злокачественных новообразованиях. Было показано, что экспрессия Klotho значительно снижена в злокачественных тканях по сравнению с соседними незлокачественными тканями с хорошим прогнозом при раке с высокой экспрессией Klotho, включая колоректальный рак, рак поджелудочной железы, желудка, пищевода, молочной железы, гепатоцеллюлярный рак, рак яичников и почки. Напротив, недавнее исследование задокументировало, что группа инвазивной карциномы протока с отрицательным Клото показала хороший прогноз, чем группа с положительным результатом по Клото, в отношении безрецидивной выживаемости после хирургической резекции у пациента с раком молочной железы.
Белок 6, родственный рецептору липопротеинов (LRP6), представляет собой одиночный трансмембранный белок типа I, который является членом семейства рецепторов генов рецепторов липопротеинов низкой плотности (LDLR), которые высоко консервативны среди видов. В 2000 г. LRP6 был идентифицирован как корецептор для Wnt и Frizzled (FZD) для передачи сигналов Wnt/β-catenin. Нарушение регуляции LRP6 связано с раком. LRP6 высоко экспрессируется в нескольких линиях раковых клеток, а сверхэкспрессия LRP6 способствует пролиферации раковых клеток. Экспрессия LRP6 часто повышается в ткани рака молочной железы, и соответствующая сверхэкспрессия или нокдаун LRP6 индуцирует или ингибирует онкогенез молочной железы. LRP6 высоко экспрессируется в опухолях пациентов с раком печени, а сверхэкспрессия LRP6 способствует пролиферации клеток рака печени и росту опухоли. При раке предстательной железы обнаруживаются высокие уровни экспрессии LRP6, которые активируют передачу сигналов Wnt/β-катенина и гликолиз посредством передачи сигналов Akt. Конечным результатом является увеличение пролиферации клеток рака простаты.
Механизм опосредованного Klotho ингибирования Wnt был результатом связывания Klotho с лигандами Wnt, а именно Wnt3A и Wnt5A; тем самым препятствуя связыванию этих лигандов с их рецептором клеточной поверхности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак желудка является пятым по распространенности злокачественным новообразованием в мире после рака легкого, молочной железы, толстой кишки и предстательной железы. Рак желудка является третьей ведущей причиной смерти от рака и ежегодно уносит 723 000 жизней [1]. Рак желудка (РЖ) является многофакторным заболеванием, на развитие которого могут влиять многие факторы, как генетические, так и экологические, такие как инфекция Helicobacter pylori (которая является основным фактором риска), язвенная болезнь желудка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и ожирение [2]. Кроме того, генетические вариации генов провоспалительных и противовоспалительных цитокинов также влияют на индивидуальную реакцию на канцерогенное воздействие. Генетические факторы хозяина становятся ключевыми детерминантами риска развития многих видов рака [1].
Рак желудка трудно диагностировать на ранней стадии из-за задержки во времени между началом роста и появлением клинических проявлений. Ранние симптомы рака желудка неспецифичны; в результате у большинства пациентов с ранним раком желудка симптомы неотличимы от доброкачественной язвенной болезни, и впоследствии у этих пациентов был диагностирован поздний рак желудка [1]. Таким образом, его прогноз неблагоприятный, о чем свидетельствует 5-летняя выживаемость и потому, что большинство случаев уже имеют метастазы при постановке диагноза [2]. ГК в основном поражает пожилых людей. Средний возраст людей, у которых диагностирован рак желудка, составляет 68 лет [1].
Klotho — это антивозрастной ген, кодирующий белок с множественными плейотропными эффектами, обнаруженный в 1997 году Куро-о и его коллегами. Семейство белков Klotho состоит из трех членов: α-Klotho, β-Klotho и γ-Klotho. Все три являются однопроходными трансмембранными белками. Ген α-Klotho состоит из пяти экзонов, у людей, мышей и крыс экспрессируется преимущественно в клетках дистальных извитых канальцев (DCT) почек в дополнение к меньшей экспрессии в клетках проксимальных извитых канальцев (PCT) [3].
Рак и старение имеют схожие принципы; зависящее от времени накопление повреждений ДНК является фактором, способствующим старению, а также способствует прогрессированию рака. Повреждение ДНК, наряду с нестабильностью генома, является признанным признаком большинства видов рака. Эти пути влияют на ряд способностей, приобретаемых раковыми клетками, включая способность избегать апоптоза, вызывать инвазию опухоли и метастазирование, поддерживать ангиогенез и способствовать неограниченному клеточному репликативному потенциалу. Альфа-Клото потенциально влияет на эти фенотипы посредством ингибирования ряда сигнальных путей, таких как рецептор инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R), фактор роста фибробластов (FGF), трансформирующий фактор роста β (TGFβ) и бескрылая интеграция. сайт (Wnt) [4].
Ген Klotho был описан как ген-супрессор опухоли при многочисленных солидных опухолях и гематологических злокачественных новообразованиях, Klotho представляет собой возможную терапевтическую мишень для пациентов с этими заболеваниями, большинство из которых имеют ограниченные возможности лечения [5].
Было показано, что экспрессия Klotho значительно снижена в злокачественных тканях по сравнению с соседними незлокачественными тканями с хорошим прогнозом при раке с высокой экспрессией Klotho, включая колоректальный [6], поджелудочный [7], желудочный [8], пищеводный [9]. ), молочной железы [10], гепатоцеллюлярной [11], яичниковой [12] и почечной карциномы [13]. Напротив, недавнее исследование, проведенное Suzuki et al., 2021, задокументировало, что группа инвазивной карциномы протока с отрицательным Клото показала хороший прогноз, чем группа с положительным результатом по Клото, в отношении безрецидивной выживаемости после хирургической резекции у пациента с раком молочной железы [14].
Белок 6, родственный рецептору липопротеинов (LRP6), представляет собой одиночный трансмембранный белок типа I, который является членом семейства рецепторов генов рецепторов липопротеинов низкой плотности (LDLR), которые высоко консервативны среди видов. В 2000 г. LRP6 был идентифицирован как корецептор для Wnt и Frizzled (FZD) для передачи сигналов Wnt/β-catenin. Внеклеточный домен LRP6 взаимодействует с Wnt и активирует передачу сигналов Wnt/β-catenin на плазматической мембране. LRP6 с укороченным внеклеточным доменом конститутивно активен и может усиливать передачу сигналов Wnt/β-catenin независимо от Wnt. Нарушение регуляции LRP6 связано с раком. LRP6 высоко экспрессируется в нескольких линиях раковых клеток, а сверхэкспрессия LRP6 способствует пролиферации раковых клеток [15].
Экспрессия LRP6 часто повышается в ткани рака молочной железы, и соответствующая сверхэкспрессия или нокдаун LRP6 индуцирует или ингибирует онкогенез молочной железы [16]. LRP6 высоко экспрессируется в опухолях больных раком печени, а сверхэкспрессия LRP6 способствует пролиферации клеток рака печени и росту опухоли [17]. При раке предстательной железы обнаруживаются высокие уровни экспрессии LRP6, которые активируют передачу сигналов Wnt/β-катенина и гликолиз посредством передачи сигналов Akt. Конечным результатом является увеличение пролиферации клеток рака предстательной железы [19].
Механизм опосредованного Klotho ингибирования Wnt был результатом связывания Klotho с лигандами Wnt, а именно Wnt3A и Wnt5A; тем самым препятствуя связыванию этих лигандов с рецептором их клеточной поверхности [4].
Также было показано, что Klotho повышает эффективность химиотерапии, включая цисплатин, при раке легких человека путем модулирования пути фосфатидилинозитол-3-киназы/протеинкиназы B PI3K/Akt, что указывает на то, что терапия Klotho может быть эффективной в сочетании с существующими методами лечения рака [4]. .
Насколько нам известно, это первое исследование по изучению экспрессии белка Klotho и LRP-6 в аденокарциноме желудка с помощью иммуногистохимии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marina Bassem Youssef Kostandy, MBBCh
- Номер телефона: 01276628554
- Электронная почта: marina.bassem@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa Tammam Amin Hammam, Doctorate
- Номер телефона: 01111186049
- Электронная почта: marwat.hussien@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациентов был патологический диагноз аденокарциномы желудка.
- Стадирование, метастазирование в лимфатические узлы (LN) и общую выживаемость (OS) анализировали в соответствии с состоянием экспрессии Klotho и LRP-6.
Критерий исключения:
- Опухоли желудка, кроме аденокарциномы.
- Дела с файлами записей о потерях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клото
Оценить экспрессию Klotho при аденокарциноме желудка с помощью иммуногистохимии, найти связь между экспрессией Klotho при аденокарциноме желудка и демографическими данными пациентов, а также клинико-патологическими параметрами пациентов и исследовать влияние экспрессии Klotho на прогноз аденокарциномы желудка. Соотнесите экспрессию белков Klotho и LRP-6. |
Никаких вмешательств... так как это прогностическое исследование и никаких вмешательств на пациентах не проводилось.
|
|
ЛРП-6
Оценить экспрессию белка LRP-6 при аденокарциноме желудка с помощью иммуногистохимии, найти связь между экспрессией белка LRP-6 при аденокарциноме желудка и демографическими данными пациентов, а также клинико-патологическими параметрами пациентов и исследовать влияние экспрессии белка LRP-6 на прогноз аденокарциномы желудка. Соотнесите экспрессию белков Klotho и LRP-6. |
Никаких вмешательств... так как это прогностическое исследование и никаких вмешательств на пациентах не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия белков Klotho и LRP-6 при аденокарциноме желудка
Временное ограничение: 1-2 года
|
Экспрессия белков Klotho и LRP-6 при аденокарциноме желудка с помощью иммуногистохимии.
|
1-2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wong MCS, Huang J, Chan PSF, Choi P, Lao XQ, Chan SM, Teoh A, Liang P. Global Incidence and Mortality of Gastric Cancer, 1980-2018. JAMA Netw Open. 2021 Jul 1;4(7):e2118457. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.18457.
- Dermaku-Sopjani M, Kolgeci S, Abazi S, Sopjani M. Significance of the anti-aging protein Klotho. Mol Membr Biol. 2013 Dec;30(8):369-85. doi: 10.3109/09687688.2013.837518. Epub 2013 Oct 14.
- Zhou X, Fang X, Jiang Y, Geng L, Li X, Li Y, Lu K, Li P, Lv X, Wang X. Klotho, an anti-aging gene, acts as a tumor suppressor and inhibitor of IGF-1R signaling in diffuse large B cell lymphoma. J Hematol Oncol. 2017 Feb 2;10(1):37. doi: 10.1186/s13045-017-0391-5.
- Li XX, Huang LY, Peng JJ, Liang L, Shi DB, Zheng HT, Cai SJ. Klotho suppresses growth and invasion of colon cancer cells through inhibition of IGF1R-mediated PI3K/AKT pathway. Int J Oncol. 2014 Aug;45(2):611-8. doi: 10.3892/ijo.2014.2430. Epub 2014 May 9.
- Jiang B, Gu Y, Chen Y. Identification of novel predictive markers for the prognosis of pancreatic ductal adenocarcinoma. Cancer Invest. 2014 Jul;32(6):218-25. doi: 10.3109/07357907.2014.905586. Epub 2014 Apr 18.
- Wang L, Wang X, Wang X, Jie P, Lu H, Zhang S, Lin X, Lam EK, Cui Y, Yu J, Jin H. Klotho is silenced through promoter hypermethylation in gastric cancer. Am J Cancer Res. 2011;1(1):111-119. Epub 2010 Nov 10.
- Tang X, Fan Z, Wang Y, Ji G, Wang M, Lin J, Huang S. Expression of klotho and beta-catenin in esophageal squamous cell carcinoma, and their clinicopathological and prognostic significance. Dis Esophagus. 2016 Apr;29(3):207-14. doi: 10.1111/dote.12289. Epub 2014 Oct 6.
- Wolf I, Levanon-Cohen S, Bose S, Ligumsky H, Sredni B, Kanety H, Kuro-o M, Karlan B, Kaufman B, Koeffler HP, Rubinek T. Klotho: a tumor suppressor and a modulator of the IGF-1 and FGF pathways in human breast cancer. Oncogene. 2008 Nov 27;27(56):7094-105. doi: 10.1038/onc.2008.292. Epub 2008 Sep 1.
- Tang X, Wang Y, Fan Z, Ji G, Wang M, Lin J, Huang S, Meltzer SJ. Klotho: a tumor suppressor and modulator of the Wnt/beta-catenin pathway in human hepatocellular carcinoma. Lab Invest. 2016 Feb;96(2):197-205. doi: 10.1038/labinvest.2015.86. Epub 2015 Aug 3.
- Yan Y, Wang Y, Xiong Y, Lin X, Zhou P, Chen Z. Reduced Klotho expression contributes to poor survival rates in human patients with ovarian cancer, and overexpression of Klotho inhibits the progression of ovarian cancer partly via the inhibition of systemic inflammation in nude mice. Mol Med Rep. 2017 Apr;15(4):1777-1785. doi: 10.3892/mmr.2017.6172. Epub 2017 Feb 7.
- Gigante M, Lucarelli G, Divella C, Netti GS, Pontrelli P, Cafiero C, Grandaliano G, Castellano G, Rutigliano M, Stallone G, Bettocchi C, Ditonno P, Gesualdo L, Battaglia M, Ranieri E. Soluble Serum alphaKlotho Is a Potential Predictive Marker of Disease Progression in Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(45):e1917. doi: 10.1097/MD.0000000000001917.
- Suzuki S, Sakurai K, Hirano T, Adachi K, Koshinaga T, Makishima M. [Prediction of Prognosis in Breast Carcinoma Using Klotho Immunohistochemistry]. Gan To Kagaku Ryoho. 2021 Aug;48(8):1043-1047. Japanese.
- Jeong W, Jho EH. Regulation of the Low-Density Lipoprotein Receptor-Related Protein LRP6 and Its Association With Disease: Wnt/beta-Catenin Signaling and Beyond. Front Cell Dev Biol. 2021 Sep 13;9:714330. doi: 10.3389/fcell.2021.714330. eCollection 2021.
- Zhang J, Li Y, Liu Q, Lu W, Bu G. Wnt signaling activation and mammary gland hyperplasia in MMTV-LRP6 transgenic mice: implication for breast cancer tumorigenesis. Oncogene. 2010 Jan 28;29(4):539-49. doi: 10.1038/onc.2009.339. Epub 2009 Nov 2.
- Tung EK, Wong BY, Yau TO, Ng IO. Upregulation of the Wnt co-receptor LRP6 promotes hepatocarcinogenesis and enhances cell invasion. PLoS One. 2012;7(5):e36565. doi: 10.1371/journal.pone.0036565. Epub 2012 May 3.
- Lemieux E, Cagnol S, Beaudry K, Carrier J, Rivard N. Oncogenic KRAS signalling promotes the Wnt/beta-catenin pathway through LRP6 in colorectal cancer. Oncogene. 2015 Sep 17;34(38):4914-27. doi: 10.1038/onc.2014.416. Epub 2014 Dec 15.
- Tahir SA, Yang G, Goltsov A, Song KD, Ren C, Wang J, Chang W, Thompson TC. Caveolin-1-LRP6 signaling module stimulates aerobic glycolysis in prostate cancer. Cancer Res. 2013 Mar 15;73(6):1900-11. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-12-3040. Epub 2013 Jan 9.
- Liu H, Fergusson MM, Castilho RM, Liu J, Cao L, Chen J, Malide D, Rovira II, Schimel D, Kuo CJ, Gutkind JS, Hwang PM, Finkel T. Augmented Wnt signaling in a mammalian model of accelerated aging. Science. 2007 Aug 10;317(5839):803-6. doi: 10.1126/science.1143578.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Klotho _ LRP-6 _ GC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .